Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av markører for mesenterisk ishemi (MESMARK)

4. mars 2026 oppdatert av: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Studie av markører for mesenterial iskemi ved tilstedeværelse av mesenterialarteriesykdom

Vaskulær tarmlidelse forblir en samfunnsmessig betydningsfull og potensielt dødelig tilstand (hvis den utvikler seg til AMI), hovedsakelig på grunn av forsinket diagnose. Blodbiomarkører er teoretisk sett ideelle for tidlig risikostratifisering (som troponiner ved hjerteinfarkt). Imidlertid er det eksisterende bevisgrunnlaget preget av lav kvalitet og høy heterogenitet, noe som hindrer deres bruk i klinisk praksis. Derfor er det et presserende og uoppfylt klinisk behov for forskning av høy kvalitet og metodisk strenghet for å validere biomarkører ved MI. En nåværende studie (MESMARK) skal gjennomføres for å identifisere kombinasjoner av biomarkører som pålitelig kan identifisere mesenterialiskemi (MI) og skille mellom ikke-transmural og transmural klinisk relevant iskemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland
        • Rekruttering
        • Belarusian State Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, alle kjønn
  • Initiell beslutning, tilstedeværelse av angiovisualisering av MA og mistanke om sykdom i mesenteriale arterier
  • Pasientens samtykke til å delta i studien
  • Ikke gravid, ingen historikk med større operasjoner på MA, mage-tarmkanalen og fordøyelsesorganer (unntatt appendektomi, endoskopisk polypektomi).

Eksklusjonskriterier:

  • Samtykke avslått av pasient eller pårørende
  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MA-data og blodprøvedata
Pasienter med MA-lesjoner og mistanke om akutte eller kroniske vaskulære sykdommer i tarmen. Pasienter med mistanke om AMI eller CMI skal inkluderes og blodprøver skal tas. Blodprøver er den eneste intervensjonen.
Diagnostisk test: Blodprøver
Blodprøver som diagnostiske tester er den eneste intervensjonen i forsøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i nivået av mesenterisk iskemi (MI)-markører over referansegrensenivået innen 1 dag etter inkludering i studien
Tidsramme: Fra påmelding til de 24 timene
Vurdering av serummarkørnivåer har som mål å identifisere pålitelige serummarkører eller en kombinasjon av disse som biomarkører for diagnostisering av hjerteinfarkt. Endepunktet er "økning i serummarkørnivå over terskelverdi for referansenivå innen 24 timer etter objektivt mistenkt hjerteinfarkt eller ikke". Markører med nivå over referanseterskelen vil bli vurdert individuelt og i kombinasjon (som en markørpanel) senere for å beregne deres sensitivitet og spesifisitet i diagnostisering av hjerteinfarkt. Disse markørene inkluderer intestinalt fettsyre-bindende protein (I-FABP), alfa-glutathion S-transferase (α-GST), iskemi-modifisert albumin (IMA), D-laktat, D-dimer, adropin, hypoksi-induserbar faktor (HIF-1α).
Fra påmelding til de 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35-20240303-2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere