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Studio sui Marcatori dell'Ischemia Mesenterica (MESMARK)

4 marzo 2026 aggiornato da: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Studio sui Marcatori dell'Ischemia Mesenterica in Presenza di Malattia delle Arterie Mesenteriche

La malattia vascolare intestinale rimane una condizione socialmente significativa e potenzialmente fatale (se si sviluppa in IMA), principalmente a causa di una diagnosi ritardata. I biomarcatori ematici sono teoricamente ideali per la stratificazione precoce del rischio (come le troponine nell'infarto miocardico). Tuttavia, l'attuale base di prove è caratterizzata da bassa qualità ed elevata eterogeneità, il che ne ostacola l'uso nella pratica clinica. Pertanto, esiste un'esigenza clinica urgente e insoddisfatta per ricerche di alta qualità e metodologicamente rigorose per validare i biomarcatori nell'IMA. Uno studio attuale (MESMARK) sarà intrapreso per identificare combinazioni di biomarcatori che possano identificare in modo affidabile l'ischemia mesenterica (IMA) e distinguere tra ischemia clinicamente rilevante non transmurale e transmurale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia
        • Reclutamento
        • Belarusian State Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più, tutti i sessi
  • Decisione iniziale, la presenza di angio-visualizzazione dell'arteria mesenterica e sospetto di malattie delle arterie mesenteriche
  • Consenso del paziente a partecipare allo studio
  • Nessuna gravidanza, nessuna storia di interventi chirurgici maggiori sull'arteria mesenterica, sul tratto gastrointestinale e sugli organi digestivi (tranne appendicectomia, polipectomia endoscopica).

Criteri di esclusione:

  • Consenso rifiutato dal paziente o dai parenti
  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dati MA e dati dei campioni di sangue
Pazienti con lesioni MA e sospetto di malattie vascolari acute o croniche dell'intestino. Pazienti con sospetto di AMI o CMI devono essere inclusi e devono essere prelevati campioni di sangue. Il prelievo di campioni di sangue è l'unico intervento.
Test diagnostico: Campioni di sangue
I campioni di sangue come test diagnostici sono l'unico intervento nella sperimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del livello dei marcatori di ischemia mesenterica (MI) al di sopra della soglia di riferimento entro 1 giorno dall'arruolamento nello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 24 ore
La valutazione del livello dei marcatori sierici mira a identificare marcatori sierici affidabili o il loro pannello come biomarcatori per la diagnosi di infarto miocardico (MI). L'endpoint è "l'aumento del livello del marcatore sierico al di sopra del livello di riferimento di soglia entro 24 ore da un sospetto oggettivo di MI o meno". I marcatori con livelli elevati al di sopra della soglia di riferimento verranno valutati individualmente e in combinazione (come pannello di marcatori) in seguito per calcolare la loro sensibilità e specificità nella diagnosi di MI. Questi marcatori includono proteina legante gli acidi grassi intestinale (I-FABP), alfa-glutatione S-transferasi (α-GST), albumina modificata dall'ischemia (IMA), D-lattato, D-dimero, adropina, fattore indotto dall'ipossia (HIF-1α).
Dall'arruolamento alle 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35-20240303-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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