Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mésenterialis ischaemia markerek vizsgálata (MESMARK)

2026. március 4. frissítette: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Mesenterialis Ischaémia Markerek Vizsgálata Mesenterialis Artériák Betegsége Jelenlétében

A vasculáris bélbetegség továbbra is társadalmilag jelentős és potenciálisan halálos állapot (ha AMI-vé fejlődik), elsősorban a késedelmes diagnózis miatt. Az érzékeny vérbiomarkerek elméletileg ideálisak a korai kockázatstratifikációhoz (mint a troponinok a szívizominfarktusban). Azonban a meglévő bizonyítékok alacsony minőségűek és nagy heterogenitással jellemezhetők, ami gátolja azok klinikai gyakorlatban való alkalmazását. Ezért sürgős és kielégítetlen klinikai szükség van a biomarkerek MI-ben történő validálására szolgáló, magas minőségű, módszertanilag szigorú kutatásra. Egy jelenlegi vizsgálat (MESMARK) azért lesz elvégezve, hogy azonosítsa azokat a biomarkerkombinációkat, amelyek megbízhatóan azonosítják a mesenterialis ischémiát (MI) és megkülönböztetik a nem transzmurális és transzmurális klinikailag releváns ischémiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 18 év vagy idősebb, minden nem
  • Kezdeti döntés, az MA angio-vizualizációjának jelenléte és a mesenterialis artériák betegségeinek gyanúja
  • A beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • Nincs terhesség, nincs előzménye jelentős műtéteknek az MA-n, a gastrointestinalis traktuson és emésztőszerveken (kivéve appendectomia, endoszkópos polipectomia).

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy hozzátartozók általi beleegyezés megtagadása
  • A beillesztési kritériumok nem teljesítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MA adatok és vér minták adatai
A betegeket, akiknek MA elváltozásaik vannak, és akiknél a bél akut vagy krónikus érbetegségére gyanakodnak. A betegeket, akiknél AMI vagy CMI gyanúja merül fel, be kell vonni, és vérmintákat kell gyűjteni. A vérminták gyűjtése az egyetlen beavatkozás.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták
A vérminták diagnosztikai vizsgálatként szolgálnak, és ezek az egyetlen beavatkozás a vizsgálatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányba való bekerülés után 1 napon belül a mezenteriális ischaemia (MI) markerek szintjének referenciaküszöb feletti növekedése
Időkeret: A beiratkozástól a 24 óráig
A szerummárkák szintjének értékelése megbízható szerummárkák vagy azok paneljének azonosítását célozza, mint biomarkerek az MI diagnosztikájában. A végpont a "szerummárka szintjének növekedése a küszöbreferencia-szint fölé objektíven gyanúsított MI után 24 órán belül vagy nem". A referenciaküszöb szint fölé emelkedett markereket később egyenként és kombinációban (mint markerpanel) értékelik majd az MI diagnosztikájában való érzékenységük és specifikusságuk kiszámításához. Ezek a markerek közé tartoznak az intestinális zsírsav-kötő fehérje (I-FABP), az alfa-glutation S-transzferáz (α-GST), az iszkémiával módosított albumin (IMA), a D-laktát, a D-dimer, az adropin, a hipoxia-indukálható faktor (HIF-1α).
A beiratkozástól a 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Belarusian State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35-20240303-2026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel