Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les Marqueurs de l'Ischémie Mésentérique (MESMARK)

4 mars 2026 mis à jour par: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Étude des Marqueurs de l'Ischémie Mésentérique en Présence d'une Maladie des Artères Mésentériques

La maladie vasculaire intestinale demeure une affection socialement significative et potentiellement mortelle (si elle évolue en IAM), principalement en raison d'un diagnostic tardif. Les biomarqueurs sanguins sont théoriquement idéaux pour la stratification précoce des risques (comme les troponines dans l'infarctus du myocarde). Cependant, les preuves existantes sont caractérisées par une faible qualité et une forte hétérogénéité, ce qui entrave leur utilisation en pratique clinique. Par conséquent, il existe un besoin clinique urgent et non satisfait de recherches de haute qualité et méthodologiquement rigoureuses pour valider les biomarqueurs dans l'IAM. Une étude actuelle (MESMARK) doit être entreprise pour identifier des combinaisons de biomarqueurs pouvant identifier de manière fiable l'ischémie mésentérique (IAM) et distinguer les ischémies cliniquement pertinentes non transmurales et transmurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie
        • Recrutement
        • Belarusian State Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus, tous sexes
  • Décision initiale, présence d'une angio-visualisation de l'AM et suspicion de maladies des artères mésentériques
  • Consentement du patient à participer à l'étude
  • Pas de grossesse, pas d'antécédents d'opérations majeures sur l'AM, le tractus gastro-intestinal et les organes digestifs (sauf appendicectomie, polypectomie endoscopique).

Critères d'exclusion :

  • Consentement refusé par le patient ou les proches
  • Non-respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Données MA et données d'échantillons sanguins
Patients présentant des lésions de l'artère mésentérique et une suspicion de maladies vasculaires aiguës ou chroniques de l'intestin. Les patients suspectés d'ischémie mésentérique aiguë (IMA) ou chronique (IMC) doivent être inclus et des échantillons sanguins doivent être prélevés. Le prélèvement d'échantillons sanguins est la seule intervention.
Test diagnostique: Échantillons de sang
Les échantillons sanguins utilisés comme tests diagnostiques sont la seule intervention dans l'essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du niveau des marqueurs de l'ischémie mésentérique (MI) au-dessus du seuil de référence dans les 24 heures suivant l'inclusion dans l'étude
Délai: De l'inscription aux 24 heures
L'évaluation du niveau des marqueurs sériques vise à identifier des marqueurs sériques fiables ou leur panel en tant que biomarqueurs pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde. Le critère de jugement est « l'augmentation du niveau du marqueur sérique au-dessus du niveau de référence seuil dans les 24 heures suivant une suspicion objective d'infarctus du myocarde ou non ». Les marqueurs dont le niveau est élevé au-dessus du seuil de référence seront évalués individuellement et en combinaison (en tant que panel de marqueurs) ultérieurement pour calculer leur sensibilité et leur spécificité dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde. Ces marqueurs comprennent la protéine intestinale liant les acides gras (I-FABP), la glutathion S-transférase alpha (α-GST), l'albumine modifiée par l'ischémie (IMA), le D-lactate, le D-dimère, l'adropine, le facteur inductible par l'hypoxie (HIF-1α).
De l'inscription aux 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Belarusian State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35-20240303-2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner