此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肠系膜缺血标志物研究 (MESMARK)

2026年3月4日 更新者:Hleb But-Husaim、Belarusian State Medical University

存在肠系膜动脉疾病情况下的肠系膜缺血标志物研究

血管性肠病仍然是一种具有社会重要性且可能致命的疾病(如果发展为急性肠系膜缺血),主要原因是诊断延迟。 血液生物标志物在理论上非常适合早期风险分层(如心肌梗死中的肌钙蛋白)。 然而,现有证据基础的特点是质量低且异质性高,这阻碍了它们在临床实践中的应用。 因此,迫切需要高质量、方法学严谨的研究来验证急性肠系膜缺血中的生物标志物,这仍是一个未满足的临床需求。 当前一项研究(MESMARK)即将开展,旨在识别能够可靠识别肠系膜缺血并区分非透壁性和透壁性临床相关缺血的生物标志物组合。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Minsk、白俄罗斯
        • 招聘中
        • Belarusian State Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上,所有性别
  • 初步诊断,存在肠系膜动脉血管造影表现并怀疑肠系膜动脉疾病
  • 患者同意参与研究
  • 无妊娠,无肠系膜动脉、胃肠道及消化器官重大手术史(阑尾切除术、内镜下息肉切除术除外)

排除标准:

  • 患者或家属拒绝同意
  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:MA数据和血液样本数据
患有MA病变并怀疑患有急性或慢性肠道血管疾病的患者。 怀疑患有AMI或CMI的患者应被纳入研究并采集血样。 采集血样是唯一的干预措施。
血液样本作为诊断检测是试验中的唯一干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究入组后1天内,肠系膜缺血标志物水平升高超过参考阈值水平
大体时间:从入组到24小时
血清标志物水平评估旨在识别可靠的血清标志物或其组合作为心肌梗死诊断的生物标志物。 终点为“在客观怀疑心肌梗死的24小时内,血清标志物水平是否升高超过阈值参考水平”。 高于参考阈值水平的标志物将单独和组合(作为标志物组合)进行评估,以计算其在心肌梗死诊断中的敏感性和特异性。 这些标志物包括肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)、α-谷胱甘肽S-转移酶(α-GST)、缺血修饰白蛋白(IMA)、D-乳酸、D-二聚体、阿德罗平、缺氧诱导因子(HIF-1α)。
从入组到24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月22日

初级完成 (估计的)

2026年8月12日

研究完成 (估计的)

2026年12月12日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅