- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460700
Mesenteriaalisen iskemian merkkiaineiden tutkimus (MESMARK)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Mesenteriikkaisemian merkkiaineiden tutkimus mesenteriaalisten valtimoiden sairauden yhteydessä
Vaskulaarinen suolistosairaus on edelleen sosiaalisesti merkittävä ja mahdollisesti tappava sairaus (jos se kehittyy AMI:ksi), pääasiassa myöhästyneen diagnoosin vuoksi.
Veren biomarkkerit ovat teoreettisesti ihanteellisia varhaiseen riskiluokitukseen (kuten troponiinit sydäninfarktissa).
Kuitenkin olemassa olevaa tutkimusnäyttöä luonnehtii alhainen laatu ja korkea heterogeenisyys, mikä haittaa niiden käyttöä kliinisessä käytännössä.
Siksi on kiireellinen ja tyydyttämätön kliininen tarve korkealaatuiselle, metodologisesti tiukalle tutkimukselle, jotta biomarkkerit voitaisiin validoida MI:ssä.
Nykyinen tutkimus (MESMARK) suoritetaan tunnistamaan biomarkkeriyhdistelmiä, jotka voivat luotettavasti tunnistaa mesenteriaalisen iskemian (MI) ja erottaa ei-transmuraalisen ja transmuraalisen kliinisesti merkittävän iskemian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hleb But-Husaim, PhD
- Puhelinnumero: +375256139407
- Sähköposti: dr.buthusaim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Rekrytointi
- Belarusian State Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Puhelinnumero: +375256139407
- Sähköposti: dr.buthusaim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, kaikki sukupuolet
- Alkuperäinen päätös, mesenteriaalisten valtimoiden (MA) angiovisualisaation esiintyminen ja epäily mesenteriaalisten valtimoiden sairauksista
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
- Ei raskautta, ei merkittävien leikkausten historiaa MA:lla, ruoansulatuskanavalla ja ruoansulatuselimillä (pois lukien umpilisäkkeen poisto, endoskooppinen polyypektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai omaisten kieltäytyminen suostumuksesta
- Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MA-tiedot ja verinäytteiden tiedot
Potilailla, joilla on MA-lesioita ja epäily ahtaista tai kroonisista suoliston verisuonitaudeista.
Potilaat, joilla on epäily AMI:stä tai CMI:stä, on otettava mukaan ja verinäytteet on kerättävä.
Verinäytteet ovat ainoa interventio.
|
Verenäytteet diagnostisina testeinä ovat ainoa interventio kokeessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesenteri-iskeemian (MI) merkkien tasojen nousu viitearvotason yläpuolelle 1 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 24 tuntiin
|
Seerumin merkkiaineiden tason arviointi on tarkoitettu luotettavien seerumin merkkiaineiden tai niiden paneelin tunnistamiseksi biomarkkereina sydäninfarktin diagnosoinnissa.
Päätepiste on "seerumin merkkiaineen tason nousu viitearvotason yläpuolelle 24 tunnin sisällä objektiivisesti epäillystä sydäninfarktista tai ei".
Viitearvotason yläpuolelle kohonneita merkkiaineita arvioidaan myöhemmin yksittäin ja yhdessä (merkkiainepaneelina) laskemaan niiden herkkyys ja spesifisyys sydäninfarktin diagnosoinnissa.
Nämä merkkiaineet sisältävät suoliston rasvahappo-sidovaa proteiinia (I-FABP), alfaglutationi S-transferaasia (α-GST), iskemia-muunneltua albumiinia (IMA), D-laktaattia, D-dimeria, adropiinia, hypoksia-indusoitavaa tekijää (HIF-1α).
|
Rekisteröitymisestä 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Suoliliepeen iskemia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-20240303-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .