- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460700
Undersøgelse af markører for mesenterisk iskæmi (MESMARK)
4. marts 2026 opdateret af: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Undersøgelse af markører for mesenterisk iskæmi i tilstedeværelse af mesenteriske arteriesygdomme
Vaskulær tarmsygdom forbliver en socialt betydningsfuld og potentielt dødelig tilstand (hvis den udvikler sig til AMI), primært på grund af forsinket diagnose.
Blodbiomarkører er teoretisk ideelle til tidlig risikostratificering (ligesom troponiner ved hjerteinfarkt).
Det eksisterende vidensgrundlag er imidlertid karakteriseret ved lav kvalitet og høj heterogenitet, hvilket hindrer deres anvendelse i klinisk praksis.
Derfor er der et presserende og uopfyldt klinisk behov for forskning af høj kvalitet og metodisk strenghed for at validere biomarkører ved MI.
En igangværende undersøgelse (MESMARK) skal gennemføres for at identificere kombinationer af biomarkører, der pålideligt kan identificere mesenterialiskæmi (MI) og skelne mellem ikke-transmural og transmural klinisk relevant iskæmi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonnummer: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviderusland
- Rekruttering
- Belarusian State Medical University
-
Kontakt:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonnummer: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, alle køn
- Indledende beslutning, tilstedeværelse af angio-visualisering af MA og mistanke om mesenteriske arteriesygdomme
- Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ikke gravid, ingen historie med større operationer på MA, mave-tarmkanalen og fordøjelsesorganer (undtagen appendektomi, endoskopisk polypektomi).
Eksklusionskriterier:
- Samtykke afvist af patient eller pårørende
- Ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MA-data og blodprøvedata
Patienter med MA-læsioner og mistanke om akutte eller kroniske kar-sygdomme i tarmen.
Patienter med mistanke om AMI eller CMI skal inkluderes, og blodprøver skal indsamles.
Blodprøver er den eneste intervention.
|
Blodprøver som diagnostiske test er den eneste intervention i forsøget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigning i niveauet af markører for mesenterial iskæmi (MI) over referencegrænseværdien inden for 1 dag efter indskrivelse i studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til de 24 timer
|
Vurderingen af serummarkørniveauet har til formål at identificere pålidelige serummarkører eller et panel af disse som biomarkører til diagnostik af MI.
Endepunktet er "stigning i serummarkørniveauet over tærskelreferenceværdien inden for 24 timer efter objektivt mistænkt MI eller ej".
Markører med forhøjede niveauer over referencetærsklen vil blive vurderet individuelt og i kombination (som et markørpanel) senere for at beregne deres følsomhed og specificitet i diagnostik af MI.
Disse markører omfatter intestinalt fedtsyre-bindende protein (I-FABP), alfa-glutation S-transferase (α-GST), iskæmi-modificeret albumin (IMA), D-lactat, D-dimer, adropin, hypoksi-inducerbar faktor (HIF-1α).
|
Fra tilmelding til de 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Peritoneale sygdomme
- Mesenterisk iskæmi
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-20240303-2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mesenterisk vaskulær sygdom
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk