- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460700
Studie om markörer för mesenterisk ischemi (MESMARK)
4 mars 2026 uppdaterad av: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Studie om markörer för mesenterisk ischemi i närvaro av mesenteriska artärsjukdomar
Vaskulär tarmsjukdom förblir en socialt betydelsefull och potentiellt dödlig sjukdom (om den utvecklas till AMI), främst på grund av försenad diagnos.
Blodbiomarkörer är teoretiskt sett idealiska för tidig riskstratifiering (som troponiner vid hjärtinfarkt).
Det befintliga evidensunderlaget kännetecknas dock av låg kvalitet och hög heterogenitet, vilket hindrar deras användning i klinisk praktik.
Därför finns ett brådskande och otillfredsställt kliniskt behov av hög kvalitet, metodologiskt rigorös forskning för att validera biomarkörer vid MI.
En pågående studie (MESMARK) kommer att genomföras för att identifiera kombinationer av biomarkörer som på ett tillförlitligt sätt kan identifiera mesenterialiskemi (MI) och skilja mellan icke-transmural och transmural kliniskt relevant ischemi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonnummer: +375256139407
- E-post: dr.buthusaim@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus
- Rekrytering
- Belarusian State Medical University
-
Kontakt:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonnummer: +375256139407
- E-post: dr.buthusaim@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, alla kön
- Inledande beslut, förekomst av angiovisualisering av MA och misstanke om sjukdomar i mesenteriala artärer
- Patientens samtycke till att delta i studien
- Ingen graviditet, ingen tidigare historia av större operationer på MA, mag-tarmkanalen och matsmältningsorganen (förutom appendektomi, endoskopisk polypektomi).
Exklusionskriterier:
- Samtycke vägrat av patient eller anhöriga
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MA-data och blodprovsdata
Patienter med MA-lesioner och misstanke om akut eller kronisk kärlsjukdom i tarmen.
Patienter med misstanke om AMI eller CMI ska inkluderas och blodprov ska tas.
Blodprov är den enda interventionen.
|
Blodprover som diagnostiska tester är den enda interventionen i försöket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av nivån av mesenterisk ischemi (MI)-markörer över referenstaket inom 1 dag efter inkludering i studien
Tidsram: Från inskrivning till 24 timmar
|
Bedömning av nivån på serummarkörer syftar till att identifiera tillförlitliga serummarkörer eller en panel av dem som biomarkörer för diagnos av MI.
Endpunkten är "ökning av serummarkörnivå över referenstaknivån inom 24 timmar efter objektivt misstänkt MI eller inte".
Markörer med förhöjd nivå över referenstaknivån kommer att bedömas individuellt och i kombination (som en markörpanel) senare för att beräkna deras sensitivitet och specificitet vid diagnostik av MI.
Dessa markörer inkluderar intestinalt fettsyrabindande protein (I-FABP), alfa-glutation S-transferas (α-GST), ischemi-modifierat albumin (IMA), D-lactat, D-dimer, adropin, hypoxi-inducerbar faktor (HIF-1α).
|
Från inskrivning till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
12 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Peritoneala sjukdomar
- Mesenterisk ischemi
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 35-20240303-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .