Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование маркеров мезентериальной ишемии (MESMARK)

4 марта 2026 г. обновлено: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Исследование маркеров мезентериальной ишемии при наличии заболевания мезентериальных артерий

Сосудистые заболевания кишечника остаются социально значимым и потенциально летальным состоянием (если развивается в ОИМ), в основном из-за поздней диагностики. Биомаркеры крови теоретически идеальны для ранней стратификации риска (как тропонины при инфаркте миокарда). Однако существующая доказательная база характеризуется низким качеством и высокой гетерогенностью, что препятствует их использованию в клинической практике. Поэтому существует острая и неудовлетворенная клиническая потребность в высококачественных, методологически строгих исследованиях для валидации биомаркеров при МИ. Текущее исследование (MESMARK) будет проведено для выявления комбинаций биомаркеров, которые могут надежно идентифицировать мезентериальную ишемию (МИ) и различать нетрансмуральную и трансмуральную клинически значимую ишемию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hleb But-Husaim, PhD
  • Номер телефона: +375256139407
  • Электронная почта: dr.buthusaim@gmail.com

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь
        • Рекрутинг
        • Belarusian State Medical University
        • Контакт:
          • Hleb But-Husaim, PhD
          • Номер телефона: +375256139407
          • Электронная почта: dr.buthusaim@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, любой пол
  • Первоначальное решение о наличии ангиовизуализации МА и подозрение на заболевания мезентериальных артерий
  • Согласие пациента на участие в исследовании
  • Отсутствие беременности, отсутствие в анамнезе серьезных операций на МА, желудочно-кишечном тракте и органах пищеварения (кроме аппендэктомии, эндоскопической полипэктомии).

Критерии исключения:

  • Отказ пациента или родственников от согласия
  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Данные МА и данные образцов крови
Пациенты с поражениями MA и подозрением на острые или хронические сосудистые заболевания кишечника. Пациенты с подозрением на AMI или CMI должны быть включены, и у них должны быть взяты образцы крови. Взятие образцов крови является единственным вмешательством.
Диагностический тест: Образцы крови
Забор образцов крови в качестве диагностических тестов — единственное вмешательство в исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение уровня маркеров мезентериальной ишемии (МИ) выше референсного порогового уровня в течение 1 дня после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 24 часов
Оценка уровня сывороточных маркеров предназначена для выявления надежных сывороточных маркеров или их панели в качестве биомаркеров для диагностики ИМ. Конечной точкой является «повышение уровня сывороточного маркера выше порогового референсного уровня в течение 24 часов после объективно подозреваемого ИМ или нет». Маркеры с уровнем выше референсного порога будут оцениваться индивидуально и в комбинации (как панель маркеров) позже для расчета их чувствительности и специфичности в диагностике ИМ. Эти маркеры включают кишечный белок, связывающий жирные кислоты (I-FABP), альфа-глутатион-S-трансферазу (α-GST), альбумин, модифицированный ишемией (IMA), D-лактат, D-димер, адропин, индуцируемый гипоксией фактор (HIF-1α).
От регистрации до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belarusian State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35-20240303-2026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться