Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie markerů mezenteriální ischemie (MESMARK)

4. března 2026 aktualizováno: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Studie markerů mezenteriální ischemie v přítomnosti onemocnění mezenteriálních tepen

Cévní onemocnění střev zůstává společensky významným a potenciálně smrtelným stavem (pokud se vyvine v AMI), především kvůli opožděné diagnóze. Krevní biomarkery jsou teoreticky ideální pro časnou stratifikaci rizika (jako troponiny u infarktu myokardu). Existující důkazová základna je však charakterizována nízkou kvalitou a vysokou heterogenitou, což brání jejich použití v klinické praxi. Proto existuje naléhavá a nenaplněná klinická potřeba vysoce kvalitního, metodologicky přísného výzkumu k validaci biomarkerů u MI. Současná studie (MESMARK) má být provedena za účelem identifikace kombinací biomarkerů, které mohou spolehlivě identifikovat mezenteriální ischemii (MI) a rozlišit mezi netransmurální a transmurální klinicky relevantní ischemií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Minsk, Bělorusko
        • Nábor
        • Belarusian State Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, obě pohlaví
  • Počáteční rozhodnutí, přítomnost angiovizualizace MA a podezření na onemocnění mezenteriálních tepen
  • Souhlas pacienta s účastí ve studii
  • Žádné těhotenství, žádná anamnéza velkých operací na MA, gastrointestinálním traktu a trávicích orgánech (kromě apendektomie, endoskopické polypektomie).

Kritéria pro vyloučení:

  • Souhlas odmítnut pacientem nebo příbuznými
  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Údaje z MA a údaje z krevních vzorků
Pacienti s MA lézemi a podezřením na akutní nebo chronická cévní onemocnění střev. Pacienti s podezřením na AMI nebo CMI mají být zařazeni a mají být odebrány vzorky krve. Odběr vzorků krve je jedinou intervencí.
Odběry krve jako diagnostické testy jsou jediným zásahem ve studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení hladiny markerů mezenteriální ischemie (MI) nad referenční prahovou hladinu do 1 dne po zařazení do studie
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin
Hodnocení hladiny sérových markerů má za cíl identifikovat spolehlivé sérové markery nebo jejich panel jako biomarkery pro diagnostiku IM. Koncovým bodem je "zvýšení hladiny sérového markeru nad referenční prahovou hodnotu do 24 hodin od objektivně podezřelého IM, či nikoli". Markery s hodnotami zvýšenými nad referenční prahovou hladinu budou později hodnoceny jednotlivě a v kombinaci (jako panel markerů) pro výpočet jejich senzitivity a specificity v diagnostice IM. Mezi tyto markery patří střevní mastná kyselina vázající protein (I-FABP), alfa-glutathion S-transferáza (α-GST), ischemií modifikovaný albumin (IMA), D-laktát, D-dimer, adropin, hypoxií indukovatelný faktor (HIF-1α).
Od zápisu do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Předplatit