- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460700
Studie markerů mezenteriální ischemie (MESMARK)
4. března 2026 aktualizováno: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Studie markerů mezenteriální ischemie v přítomnosti onemocnění mezenteriálních tepen
Cévní onemocnění střev zůstává společensky významným a potenciálně smrtelným stavem (pokud se vyvine v AMI), především kvůli opožděné diagnóze.
Krevní biomarkery jsou teoreticky ideální pro časnou stratifikaci rizika (jako troponiny u infarktu myokardu).
Existující důkazová základna je však charakterizována nízkou kvalitou a vysokou heterogenitou, což brání jejich použití v klinické praxi.
Proto existuje naléhavá a nenaplněná klinická potřeba vysoce kvalitního, metodologicky přísného výzkumu k validaci biomarkerů u MI.
Současná studie (MESMARK) má být provedena za účelem identifikace kombinací biomarkerů, které mohou spolehlivě identifikovat mezenteriální ischemii (MI) a rozlišit mezi netransmurální a transmurální klinicky relevantní ischemií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonní číslo: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko
- Nábor
- Belarusian State Medical University
-
Kontakt:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Telefonní číslo: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, obě pohlaví
- Počáteční rozhodnutí, přítomnost angiovizualizace MA a podezření na onemocnění mezenteriálních tepen
- Souhlas pacienta s účastí ve studii
- Žádné těhotenství, žádná anamnéza velkých operací na MA, gastrointestinálním traktu a trávicích orgánech (kromě apendektomie, endoskopické polypektomie).
Kritéria pro vyloučení:
- Souhlas odmítnut pacientem nebo příbuznými
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Údaje z MA a údaje z krevních vzorků
Pacienti s MA lézemi a podezřením na akutní nebo chronická cévní onemocnění střev.
Pacienti s podezřením na AMI nebo CMI mají být zařazeni a mají být odebrány vzorky krve.
Odběr vzorků krve je jedinou intervencí.
|
Odběry krve jako diagnostické testy jsou jediným zásahem ve studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení hladiny markerů mezenteriální ischemie (MI) nad referenční prahovou hladinu do 1 dne po zařazení do studie
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin
|
Hodnocení hladiny sérových markerů má za cíl identifikovat spolehlivé sérové markery nebo jejich panel jako biomarkery pro diagnostiku IM.
Koncovým bodem je "zvýšení hladiny sérového markeru nad referenční prahovou hodnotu do 24 hodin od objektivně podezřelého IM, či nikoli".
Markery s hodnotami zvýšenými nad referenční prahovou hladinu budou později hodnoceny jednotlivě a v kombinaci (jako panel markerů) pro výpočet jejich senzitivity a specificity v diagnostice IM.
Mezi tyto markery patří střevní mastná kyselina vázající protein (I-FABP), alfa-glutathion S-transferáza (α-GST), ischemií modifikovaný albumin (IMA), D-laktát, D-dimer, adropin, hypoxií indukovatelný faktor (HIF-1α).
|
Od zápisu do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Peritoneální onemocnění
- Mesenterická ischemie
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 35-20240303-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno