Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar Mesenteriale Ischemie Markers (MESMARK)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University

Studie naar markers van mesenteriale ischemie in aanwezigheid van mesenteriale arterieziekte

Vasculaire darmziekte blijft een sociaal significante en potentieel fatale aandoening (als deze zich ontwikkelt tot AMI), voornamelijk door vertraagde diagnose. Bloedbiomarkers zijn theoretisch ideaal voor vroege risicostratificatie (zoals troponinen bij myocardinfarct). Echter, de bestaande bewijsbasis wordt gekenmerkt door lage kwaliteit en hoge heterogeniteit, wat hun gebruik in de klinische praktijk belemmert. Daarom is er een dringende en onvervulde klinische behoefte aan hoogwaardig, methodologisch rigoureus onderzoek om biomarkers bij MI te valideren. Een huidige studie (MESMARK) zal worden uitgevoerd om combinaties van biomarkers te identificeren die betrouwbaar mesenteriale ischemie (MI) kunnen identificeren en onderscheid kunnen maken tussen niet-transmurale en transmurale klinisch relevante ischemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Werving
        • Belarusian State Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder, alle geslachten
  • Initiële beslissing, de aanwezigheid van angio-visualisatie van de MA en verdenking van mesenteriale arteriële aandoeningen
  • Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen zwangerschap, geen voorgeschiedenis van grote operaties aan MA, het maag-darmkanaal en spijsverteringsorganen (behalve appendectomie, endoscopische polypectomie).

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming geweigerd door patiënt of familieleden
  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MA-gegevens en bloedmonstergegevens
Patiënten met MA-laesies en verdenking van acute of chronische vaatziekten van de darm. Patiënten met verdenking van AMI of CMI worden opgenomen en bloedmonsters worden verzameld. Bloedmonsters zijn de enige interventie.
Diagnostische toets: Bloedmonsters
Bloedmonsters als diagnostische tests zijn de enige interventie in de proef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van het niveau van mesenteriale ischemie (MI) markers boven de referentiedrempelwaarde binnen 1 dag na inclusie in de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 24 uur
De beoordeling van het niveau van serummarkers is bedoeld om betrouwbare serummarkers of een panel daarvan te identificeren als biomarkers voor de diagnose van MI. Het eindpunt is "toename van het serummarkerniveau boven de drempelreferentiewaarde binnen 24 uur na objectief vermoedde MI of niet". Markers die verhoogd zijn boven de referentiedrempelwaarde, worden later individueel en in combinatie (als een markerpanel) beoordeeld om hun gevoeligheid en specificiteit bij de diagnose van MI te berekenen. Deze markers omvatten intestinal fatty acid-binding protein (I-FABP), alpha-glutathione S-transferase (α-GST), ischaemia-modified albumin (IMA), D-lactaat, D-dimeer, adropine, hypoxia-inducible factor (HIF-1α).
Van inschrijving tot de 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35-20240303-2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren