Estudio de Marcadores de Isquemia Mesentérica (MESMARK)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Estudio de Marcadores de Isquemia Mesentérica en Presencia de Enfermedad de las Arterias Mesentéricas
La enfermedad vascular intestinal sigue siendo una enfermedad socialmente significativa y potencialmente mortal (si evoluciona a IMA), principalmente debido a un diagnóstico tardío.
Los biomarcadores sanguíneos son teóricamente ideales para la estratificación temprana del riesgo (como las troponinas en el infarto de miocardio).
Sin embargo, la base de evidencia existente se caracteriza por una baja calidad y una alta heterogeneidad, lo que dificulta su uso en la práctica clínica.
Por lo tanto, existe una necesidad clínica urgente y no satisfecha de investigación de alta calidad y metodológicamente rigurosa para validar biomarcadores en la IM.
Se va a llevar a cabo un estudio actual (MESMARK) para identificar combinaciones de biomarcadores que puedan identificar de manera fiable la isquemia mesentérica (IM) y distinguir entre la isquemia clínicamente relevante no transmural y transmural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hleb But-Husaim, PhD
- Número de teléfono: +375256139407
- Correo electrónico: dr.buthusaim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Minsk, Bielorrusia
- Reclutamiento
- Belarusian State Medical University
-
Contacto:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Número de teléfono: +375256139407
- Correo electrónico: dr.buthusaim@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, cualquier sexo
- Decisión inicial, presencia de angio-visualización de la AM y sospecha de enfermedades de las arterias mesentéricas
- Consentimiento del paciente para participar en el estudio
- No embarazo, sin antecedentes de operaciones mayores en la AM, el tracto gastrointestinal y los órganos digestivos (excepto apendicectomía, polipectomía endoscópica).
Criterios de exclusión:
- Consentimiento rechazado por el paciente o familiares
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Datos de MA y datos de muestras de sangre
Pacientes con lesiones de MA y sospecha de enfermedades vasculares agudas o crónicas del intestino.
Se incluirán pacientes con sospecha de IMA o IMC y se recogerán muestras de sangre.
La toma de muestras de sangre es la única intervención.
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Las muestras de sangre como pruebas diagnósticas son la única intervención en el ensayo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incremento en el nivel de marcadores de isquemia mesentérica (MI) por encima del umbral de referencia en el plazo de 1 día después de la inclusión en el estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 horas
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La evaluación del nivel de marcadores séricos tiene como objetivo identificar marcadores séricos fiables o un panel de ellos como biomarcadores para el diagnóstico del infarto de miocardio (IM).
El criterio de valoración es "aumento del nivel del marcador sérico por encima del umbral de referencia dentro de las 24 horas posteriores a la sospecha objetiva de IM o no".
Los marcadores con niveles elevados por encima del umbral de referencia se evaluarán individualmente y en combinación (como un panel de marcadores) posteriormente para calcular su sensibilidad y especificidad en el diagnóstico del IM.
Estos marcadores incluyen la proteína intestinal de unión a ácidos grasos (I-FABP), la alfa-glutatión S-transferasa (α-GST), la albúmina modificada por isquemia (IMA), D-lactato, D-dímero, adropina y el factor inducible por hipoxia (HIF-1α).
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Desde la inscripción hasta las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
12 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Peritoneales
- Isquemia mesentérica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 35-20240303-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .