クランベリーの腸内および代謝健康への影響 (CRANOS)
2026年3月4日 更新者：André Marette、Laval University
クランベリーが腸と代謝の健康に与える影響
植物性食品、特にベリー類の摂取は、高い生物活性化合物含有量により健康改善と関連している。 これらのうち、ポリフェノール、特にプロアントシアニジン（PAC）は、過体重および肥満に関連する慢性疾患に対する保護効果を提供する可能性がある。 クランベリーは天然にPACが豊富で、腸内細菌叢を調節することで代謝健康に好影響を与える可能性がある。 しかし、腸管の完全性やより広範な代謝的転帰に対する具体的な影響は未解明のままである。
本研究の主な目的は、過体重および肥満の個人における、クランベリー補給が糖代謝、インスリン感受性、血中脂質レベル、および腸内細菌叢の組成と機能に及ぼす影響を評価することである。
この無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー臨床試験では、2週間の生活習慣安定化期間の後、4週間のウォッシュアウト期間を挟んだ、クランベリードリンクとプラセボによる2つの12週間介入期間が含まれる。 参加者は、包括的な代謝評価（血糖コントロール、インスリン感受性、脂質プロファイル）、体組成分析、腸内細菌叢プロファイリング、および肝脂肪イメージング（女性参加者の一部サンプルにおけるMRI）を受ける。 追加評価には、炎症マーカー、食欲調節、腸の健康、および生活習慣要因が含まれる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie Marois, M.Sc.
- 電話番号：1-418-656-5258
- メール：julie.marois@fsaa.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V0A6
- 募集
- INAF, Université Laval
-
コンタクト：
- Julie Marois, M.Sc.
- 電話番号：1-418-656-5258
- メール：julie.marois@fsaa.ulaval.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボディマス指数が25〜40 kg/m2であること
- 以下の基準の少なくとも1つを満たすこと: 空腹時血漿インスリン>60 pmol/L、空腹時血糖値5.5〜6.9 mmol/L、グリコヘモグロビン（HbA1c）レベル5.7〜6.4%、および/または空腹時トリグリセリド>1.35 mmol/L。
除外基準:
- クランベリー製品に対する嫌悪感があること
- 定期的なアルコール摂取（>2杯/日）
- バリアトリック手術やその他の状態により、過去3か月間で体重に有意な変化（体重の±5%）があったこと
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を服用していること（例: 抗糖尿病薬および/またはコレステロールまたは脂質低下薬および/または超生理的用量のグルココルチコステロイドおよび/または抗肥満薬）
- 過去3か月間に定期的なプロバイオティクスおよびプレバイオティクス（果実/ベリーポリフェノールサプリメントを含む）を摂取していること
- 摂食障害があること
- 研究開始3か月前に大手術を受けた、または計画していること
- 腸管吸収不良、肝硬変、または慢性腎臓病があること
- 妊娠中、妊娠予定、または授乳中であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ飲料
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12週間にわたり、240 mlのプラセボ飲料を毎日摂取。
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実験的：クランベリー飲料
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12週間、毎日240mlのクランベリードリンクを摂取すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースホメオスタシスの変化
時間枠：各治療の前と後（12週間／各治療）
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の血糖値の評価
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各治療の前と後（12週間／各治療）
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インスリン分泌の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各）
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のインスリンA濃度の評価
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各治療前後（12週間／各）
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インスリン分泌の変化
時間枠：各治療前後（12週間/各）
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のCペプチド濃度の評価
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各治療前後（12週間/各）
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脂質プロファイルの変化
時間枠：各治療の前後（12週間／各回）
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トリグリセリド、LDLコレステロール、HDLコレステロールの評価
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各治療の前後（12週間／各回）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他のグルコース恒常性指標の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各回）
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グリコヘモグロビン（HbA1c）の評価
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各治療前後（12週間／各回）
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血圧の変化
時間枠：各治療の前後（12週間／各治療）
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収縮期血圧および拡張期血圧の評価
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各治療の前後（12週間／各治療）
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慢性炎症の変化
時間枠：各治療の前後（12週間／各回）
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血漿高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）濃度の評価
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各治療の前後（12週間／各回）
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人体計測値の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各回）
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体重と身長を用いた体格指数（BMI）の評価。
これらの2つの測定値を組み合わせて、BMIをkg/m2で計算します。
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各治療前後（12週間／各回）
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人体測定値の変化
時間枠：各治療前後（12週間/各）
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ウエスト周囲径の評価
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各治療前後（12週間/各）
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体組成の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各回）
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デュアルX線吸収測定法スキャンによる体組成を用いた、除脂肪体重、脂肪量、内臓脂肪量（すべてグラム単位）の変化の評価
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各治療前後（12週間／各回）
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腸内細菌叢の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各治療）
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糞便内細菌叢のグローバルな変動の評価
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各治療前後（12週間／各治療）
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腸内細菌叢機能の変化
時間枠：各治療前後（12週間／各）
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糞便中の短鎖脂肪酸（SCFA）の評価
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各治療前後（12週間／各）
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肝臓における脂肪蓄積の変化
時間枠：各治療の前後（12週間／各回）
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女性のみのサブグループにおける磁気共鳴画像法（MRI）を用いた脂肪蓄積の評価。
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各治療の前後（12週間／各回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。