Efectos del Arándano en la Salud Intestinal y Metabólica (CRANOS)
Efectos del Arándano Rojo en la Salud Intestinal y Metabólica
El consumo de alimentos de origen vegetal, especialmente las bayas, se ha asociado con una mejor salud debido a su alto contenido de compuestos bioactivos. Entre estos, los polifenoles, especialmente las proantocianidinas (PAC), pueden ofrecer efectos protectores contra enfermedades crónicas relacionadas con el sobrepeso y la obesidad. Los arándanos son naturalmente ricos en PAC y pueden influir positivamente en la salud metabólica al modular la microbiota intestinal. Sin embargo, sus efectos específicos sobre la integridad intestinal y los resultados metabólicos más amplios siguen siendo poco explorados.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación con arándanos sobre el metabolismo de la glucosa, la sensibilidad a la insulina, los niveles de lípidos en sangre, y la composición y función de la microbiota intestinal en personas con sobrepeso y obesidad.
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado incluirá dos períodos de intervención de 12 semanas, uno con una bebida de arándanos y otro con un placebo, separados por un período de lavado de 4 semanas y precedidos por una fase de estabilización del estilo de vida de 2 semanas. Los participantes se someterán a evaluaciones metabólicas integrales (control de glucosa, sensibilidad a la insulina, perfil lipídico), análisis de composición corporal, perfil de microbiota intestinal e imágenes de grasa hepática (resonancia magnética en una submuestra de participantes femeninas). Las evaluaciones adicionales incluirán marcadores de inflamación, regulación del apetito, salud intestinal y factores del estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Marois, M.Sc.
- Número de teléfono: 1-418-656-5258
- Correo electrónico: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V0A6
- Reclutamiento
- INAF, Université Laval
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Contacto:
- Julie Marois, M.Sc.
- Número de teléfono: 1-418-656-5258
- Correo electrónico: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal entre 25 y 40 kg/m2
- al menos uno de los siguientes criterios: insulina plasmática en ayunas >60 pmol/L, glucemia en ayunas entre 5,5 y 6,9 mmol/L, nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 5,7-6,4% y/o triglicéridos en ayunas >1,35 mmol/L.
Criterios de exclusión:
- tener aversión a los productos de arándano
- consumir alcohol regularmente (>2 vasos/día)
- haber tenido un cambio significativo de peso en los últimos 3 meses (±5% de su peso corporal) debido a cirugía bariátrica u otras condiciones
- tomar medicación que pueda afectar los resultados del estudio (es decir, medicamentos antidiabéticos y/o para el colesterol o para reducir lípidos y/o glucocorticoides en dosis suprafisiológicas y/o medicamentos antiobesidad)
- tomar probióticos y prebióticos regularmente (incluyendo suplementos de polifenoles de frutas/bayas) en los últimos 3 meses
- tener trastornos alimentarios
- haberse sometido a una cirugía mayor 3 meses antes del estudio o tener una planificada
- tener malabsorción intestinal, cirrosis o enfermedad renal crónica
- estar embarazada, planificar un embarazo o estar en periodo de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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Consumo diario de 240 ml de bebida placebo durante 12 semanas.
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Experimental: Bebida de arándano
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Consumo diario de 240 ml de bebida de arándano durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de las concentraciones de glucosa durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en la secreción de insulina
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de las concentraciones de insulina a durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en la secreción de insulina
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Evaluación de las concentraciones de péptido C durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 3 horas
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Cambio en el perfil lipídico
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de triglicéridos, colesterol LDL y colesterol HDL
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en otras medidas de la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Evaluación de la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de la presión arterial sistólica y diastólica
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en la inflamación crónica
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de las concentraciones plasmáticas de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-PCR)
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en las mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación del índice de masa corporal (IMC) utilizando el peso y la altura.
Estas dos medidas se combinarán para calcular el IMC en kg/m²
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en las mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Pre y post de cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación del perímetro de la cintura
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Pre y post de cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Evaluación de cambios en masa magra, masa grasa y masa grasa visceral (todas en gramos) mediante composición corporal por escáner de Absorciometría Dual de Rayos X
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Cambio en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Evaluación de la variación global de la microbiota fecal
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Cambio en la función de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Evaluación de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) en heces
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada uno)
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Cambio en la acumulación de grasa en el hígado
Periodo de tiempo: Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Evaluación de la acumulación de grasa mediante resonancia magnética (RM) en un subgrupo de mujeres solamente.
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Pre y post cada tratamiento (12 semanas/cada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Síndrome metabólico
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- CRANOS 2024-530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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