Влияние клюквы на здоровье кишечника и метаболизма (CRANOS)
4 марта 2026 г. обновлено: André Marette, Laval University
Влияние клюквы на здоровье кишечника и метаболизм
Потребление растительных продуктов, особенно ягод, связано с улучшением здоровья благодаря высокому содержанию в них биологически активных соединений. Среди них полифенолы, особенно проантоцианидины (ПАЦ), могут оказывать защитное действие против хронических заболеваний, связанных с избыточным весом и ожирением. Клюква естественно богата ПАЦ и может положительно влиять на метаболическое здоровье, модулируя кишечную микробиоту. Однако их специфические эффекты на целостность кишечника и более широкие метаболические исходы остаются недостаточно изученными.
Основная цель этого исследования — оценить влияние добавок клюквы на метаболизм глюкозы, чувствительность к инсулину, уровень липидов в крови, а также на состав и функцию кишечной микробиоты у лиц с избыточным весом и ожирением.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное клиническое испытание будет включать два 12-недельных периода вмешательства — один с напитком из клюквы и один с плацебо — разделенных 4-недельным периодом вымывания и предваряемых 2-недельной фазой стабилизации образа жизни. Участники пройдут комплексные метаболические оценки (контроль глюкозы, чувствительность к инсулину, липидный профиль), анализ состава тела, профилирование кишечной микробиоты и визуализацию жира в печени (МРТ у подвыборки участниц женского пола). Дополнительные оценки будут включать маркеры воспаления, регуляции аппетита, здоровья кишечника и факторов образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Marois, M.Sc.
- Номер телефона: 1-418-656-5258
- Электронная почта: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V0A6
- Рекрутинг
- INAF, Université Laval
-
Контакт:
- Julie Marois, M.Sc.
- Номер телефона: 1-418-656-5258
- Электронная почта: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела от 25 до 40 кг/м2
- как минимум один из следующих критериев: уровень инсулина натощак >60 пмоль/л, гликемия натощак от 5,5 до 6,9 ммоль/л, уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) 5,7-6,4% и/или уровень триглицеридов натощак >1,35 ммоль/л.
Критерии исключения:
- непереносимость продуктов из клюквы
- регулярное употребление алкоголя (>2 бокалов/день)
- значительное изменение массы тела за последние 3 месяца (±5% от массы тела) вследствие бариатрической операции или других состояний
- приём лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, противодиабетические и/или снижающие холестерин или липиды препараты и/или глюкокортикостероиды в супрафизиологических дозах и/или препараты для лечения ожирения)
- регулярный приём пробиотиков и пребиотиков (включая добавки с полифенолами фруктов/ягод) в течение последних 3 месяцев
- наличие расстройств пищевого поведения
- перенесённое крупное хирургическое вмешательство за 3 месяца до исследования или запланированное вмешательство
- наличие синдрома мальабсорбции, цирроза или хронической болезни почек
- беременность, планирование беременности или грудное вскармливание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
Ежедневное употребление 240 мл плацебо-напитка в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Клюквенный напиток
|
Ежедневное потребление 240 мл клюквенного напитка в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка концентрации глюкозы во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПТТГ)
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение секреции инсулина
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка концентраций инсулина a во время 3-часового перорального глюкозотолерантного теста (OGTT)
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение секреции инсулина
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка концентраций C-пептида во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение других показателей гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка гликированного гемоглобина (HbA1c)
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка систолического и диастолического артериального давления
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение хронического воспаления
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка концентрации высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) в плазме крови
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ) с использованием веса и роста.
Эти два измерения будут объединены для расчета ИМТ в кг/м²
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждый)
|
Оценка окружности талии
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждый)
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка изменений мышечной массы, жировой массы и висцеральной жировой массы (все в граммах) с помощью анализа состава тела методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
Оценка глобальной вариабельности фекальной микробиоты
|
До и после каждого лечения (12 недель/каждое)
|
|
Изменение функции микробиоты кишечника
Временное ограничение: До и после каждого курса лечения (12 недель/каждый)
|
Оценка короткоцепочечных жирных кислот (КЖК) в кале
|
До и после каждого курса лечения (12 недель/каждый)
|
|
Изменение накопления жира в печени
Временное ограничение: До и после каждого курса лечения (12 недель/каждый)
|
Оценка накопления жира с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в подгруппе только женщин.
|
До и после каждого курса лечения (12 недель/каждый)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRANOS 2024-530
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .