蔓越莓对肠道和代谢健康的影响 (CRANOS)
2026年3月4日 更新者：André Marette、Laval University
摄入植物性食物，尤其是浆果，因其富含生物活性化合物，与健康改善相关。其中，多酚类物质——特别是原花青素（PACs）——可能对与超重和肥胖相关的慢性疾病具有保护作用。蔓越莓天然富含PACs，可能通过调节肠道微生物群对代谢健康产生积极影响。然而，其对肠道完整性和更广泛的代谢结果的具体影响仍有待深入研究。
本研究的主要目的是评估补充蔓越莓对超重和肥胖个体血糖代谢、胰岛素敏感性、血脂水平以及肠道微生物群组成和功能的影响。
这项随机、双盲、安慰剂对照、交叉临床试验将包括两个为期12周的干预期——一个使用蔓越莓饮料，另一个使用安慰剂——中间由4周的洗脱期隔开，并先进行2周的生活方式稳定阶段。参与者将接受全面的代谢评估（血糖控制、胰岛素敏感性、血脂谱）、身体成分分析、肠道微生物群分析，以及肝脏脂肪成像（对部分女性参与者进行MRI检查）。其他评估将包括炎症标志物、食欲调节、肠道健康和生活方式因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie Marois, M.Sc.
- 电话号码：1-418-656-5258
- 邮箱：julie.marois@fsaa.ulaval.ca
学习地点
-
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V0A6
- 招聘中
- INAF, Université Laval
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接触：
- Julie Marois, M.Sc.
- 电话号码：1-418-656-5258
- 邮箱：julie.marois@fsaa.ulaval.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数介于25至40 kg/m2之间
- 至少符合以下标准之一：空腹血浆胰岛素>60 pmol/L，空腹血糖介于5.5至6.9 mmol/L之间，糖化血红蛋白（HbA1c）水平为5.7-6.4%和/或空腹甘油三酯>1.35 mmol/L。
排除标准：
- 对蔓越莓产品有厌恶感
- 定期饮酒（>2杯/天）
- 过去3个月内因减重手术或其他情况导致体重发生显著变化（±5%体重）
- 正在服用可能影响研究结果的药物（例如降糖药和/或降胆固醇或降脂药物和/或超生理剂量的糖皮质激素和/或抗肥胖药物）
- 过去3个月内定期服用益生菌和益生元（包括水果/浆果多酚补充剂）
- 患有进食障碍
- 研究开始前3个月内接受过重大手术或计划进行手术
- 患有肠道吸收不良、肝硬化或慢性肾脏疾病
- 处于孕期、计划怀孕或正在哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂饮料
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每日饮用240毫升安慰剂饮料，持续12周。
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实验性的：蔓越莓饮料
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每日饮用240毫升蔓越莓饮料，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖稳态变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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评估3小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT）期间的葡萄糖浓度
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每次治疗前后（12周/每次）
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胰岛素分泌变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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在三小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT）期间胰岛素a浓度的评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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胰岛素分泌变化
大体时间：每次治疗（12周/每次）前后
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评估3小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT）期间C-肽浓度
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每次治疗（12周/每次）前后
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血脂谱变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他葡萄糖稳态指标的变化
大体时间：每个治疗周期前后（12周/周期）
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糖化血红蛋白（HbA1c）评估
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每个治疗周期前后（12周/周期）
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血压变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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收缩压和舒张压评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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慢性炎症变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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血浆高敏C反应蛋白（hs-CRP）浓度评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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人体测量指标变化
大体时间：每次治疗前和治疗后（12周/每次）
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使用体重和身高评估身体质量指数（BMI）。
这两项测量数据将合并计算以得出单位为 kg/m² 的 BMI。
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每次治疗前和治疗后（12周/每次）
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人体测量指标变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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腰围评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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身体成分变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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通过双能X射线吸收测定法扫描评估身体成分的变化，包括瘦体重、脂肪量和内脏脂肪量（单位均为克）
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每次治疗前后（12周/每次）
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肠道菌群变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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粪便微生物群全球变异评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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肠道微生物群功能变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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粪便中短链脂肪酸（SCFA）的评估
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每次治疗前后（12周/每次）
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肝脏脂肪积累的变化
大体时间：每次治疗前后（12周/每次）
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仅针对女性亚组使用磁共振成像（MRI）评估脂肪积累。
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每次治疗前后（12周/每次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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