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Auswirkungen von Cranberry auf Darm- und Stoffwechselgesundheit (CRANOS)

4. März 2026 aktualisiert von: André Marette, Laval University

Auswirkungen von Cranberry auf die Darm- und Stoffwechselgesundheit

Der Verzehr von pflanzlichen Lebensmitteln, insbesondere Beeren, wurde aufgrund ihres hohen Gehalts an bioaktiven Verbindungen mit einer verbesserten Gesundheit in Verbindung gebracht. Unter diesen können Polyphenole – insbesondere Proanthocyanidine (PACs) – schützende Wirkungen gegen chronische Krankheiten im Zusammenhang mit Übergewicht und Fettleibigkeit bieten. Preiselbeeren sind von Natur aus reich an PACs und könnten durch die Modulation der Darmmikrobiota positive Auswirkungen auf die metabolische Gesundheit haben. Ihre spezifischen Wirkungen auf die Darmintegrität und breitere metabolische Ergebnisse sind jedoch noch unzureichend erforscht.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Preiselbeer-Supplementierung auf den Glukosemetabolismus, die Insulinsensitivität, die Blutfettwerte sowie die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota bei übergewichtigen und fettleibigen Personen zu bewerten.

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie umfasst zwei 12-wöchige Interventionsperioden – eine mit einem Preiselbeergetränk und eine mit einem Placebo – getrennt durch eine 4-wöchige Auswaschphase und vorangegangen von einer 2-wöchigen Lebensstilstabilisierungsphase. Die Teilnehmer werden umfassenden metabolischen Bewertungen (Glukosekontrolle, Insulinsensitivität, Lipidprofil), Körperzusammensetzungsanalysen, Darmmikrobiota-Profilierung und Leberfettbildgebung (MRT in einer Untergruppe weiblicher Teilnehmer) unterzogen. Zusätzliche Bewertungen umfassen Marker für Entzündungen, Appetitregulation, Darmgesundheit und Lebensstilfaktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 25 und 40 kg/m2
  • mindestens eines der folgenden Kriterien: Nüchtern-Plasmainsulin >60 pmol/L, Nüchtern-Glykämie zwischen 5,5 und 6,9 mmol/L, glykiertes Hämoglobin (HbA1c) von 5,7-6,4% und/oder Nüchtern-Triglyceride >1,35 mmol/L.

Ausschlusskriterien:

  • Abneigung gegen Cranberry-Produkte
  • regelmäßiger Alkoholkonsum (>2 Gläser/Tag)
  • signifikante Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (±5% des Körpergewichts) aufgrund von bariatrischer Chirurgie oder anderen Ursachen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Antidiabetika und/oder Cholesterin- oder lipidsenkende Medikamente und/oder Glukokortikosteroide in supraphysiologischen Dosen und/oder Anti-Adipositas-Medikamente)
  • regelmäßige Einnahme von Probiotika und Präbiotika (einschließlich Frucht-/Beeren-Polyphenolpräparaten) in den letzten 3 Monaten
  • Essstörungen
  • große Operation innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn oder geplante Operation
  • Darmmalabsorption, Leberzirrhose oder chronische Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Täglicher Konsum von 240 ml Placebo-Getränk über 12 Wochen.
Experimental: Cranberry-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Cranberry-Getränk
Täglicher Konsum von 240 ml Cranberry-Getränk über 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukosehomöostase
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Beurteilung der Glukosekonzentrationen während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung der Insulinsekretion
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung der Insulin-a-Konzentrationen während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Änderung der Insulinsekretion
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung der C-Peptid-Konzentrationen während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Beurteilung von Triglyceriden, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung anderer Maßnahmen der Glukosehomöostase
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/Jede)
Bewertung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/Jede)
Änderung der chronischen Entzündung
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung der Plasma-Konzentrationen von hochsensiblem C-reaktivem Protein (hs-CRP)
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung anthropometrischer Messungen
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung des Body-Mass-Index (BMI) anhand von Gewicht und Körpergröße. Diese beiden Messwerte werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu berechnen.
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung anthropometrischer Messwerte
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Messung des Taillenumfangs
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung von Veränderungen der Magermasse, Fettmasse und viszeralen Fettmasse (alle in Gramm) mittels Körperzusammensetzungsanalyse durch Dual-Röntgen-Absorptiometrie-Scan
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung der globalen Variation der fäkalen Mikrobiota
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung der Darmmikrobiota-Funktion
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Stuhl
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Veränderung der Fettansammlung in der Leber
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)
Bewertung der Fettansammlung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) bei einer Untergruppe ausschließlich von Frauen.
Vor und nach jeder Behandlung (12 Wochen/jede)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRANOS 2024-530

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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