Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van veenbessen op darm- en metabole gezondheid (CRANOS)

4 maart 2026 bijgewerkt door: André Marette, Laval University

Effecten van Cranberry op Darm- en Metabole Gezondheid

De consumptie van plantaardige voedingsmiddelen, met name bessen, wordt in verband gebracht met een verbeterde gezondheid vanwege hun hoge gehalte aan bioactieve stoffen. Onder deze stoffen kunnen polyfenolen - vooral proanthocyanidines (PAC's) - beschermende effecten bieden tegen chronische ziekten die verband houden met overgewicht en obesitas. Veenbessen zijn van nature rijk aan PAC's en kunnen mogelijk een positieve invloed hebben op de metabolische gezondheid door de darmmicrobiota te moduleren. Hun specifieke effecten op de darmintegriteit en bredere metabole uitkomsten blijven echter onderbelicht.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van veenbessensuppletie op het glucosemetabolisme, de insulinegevoeligheid, bloedlipideniveaus en de samenstelling en functie van de darmmicrobiota bij personen met overgewicht en obesitas.

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over klinische studie omvat twee interventieperiodes van 12 weken - één met een veenbessendrank en één met een placebo - gescheiden door een wash-outperiode van 4 weken en voorafgegaan door een stabilisatiefase van 2 weken voor leefstijl. Deelnemers ondergaan uitgebreide metabole beoordelingen (glucosecontrole, insulinegevoeligheid, lipidenprofiel), lichaamssamenstellingsanalyse, darmmicrobiota-profiling en levervetbeeldvorming (MRI in een submonster van vrouwelijke deelnemers). Aanvullende evaluaties omvatten markers van ontsteking, eetlustregulatie, darmgezondheid en leefstijlfactoren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V0A6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index tussen 25 en 40 kg/m2
  • ten minste aan één van de volgende criteria voldoen: nuchter plasma-insuline >60 pmol/L, nuchtere glykemie tussen 5,5 en 6,9 mmol/L, geglyceerd hemoglobine (HbA1c) niveau van 5,7-6,4% en/of nuchtere triglyceriden >1,35 mmol/L.

Exclusiecriteria:

  • een afkeer hebben van cranberryproducten
  • regelmatig alcohol drinken (>2 glazen/dag)
  • een significante verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (±5% van hun lichaamsgewicht) hebben gehad als gevolg van bariatrische chirurgie of andere aandoeningen
  • medicatie gebruiken die de studieresultaten kan beïnvloeden (bijv. antidiabetica en/of cholesterol- of lipidenverlagende medicatie en/of glucocorticosteroïden in suprafysiologische doses en/of anti-obesitas medicatie)
  • in de afgelopen 3 maanden regelmatig probiotica en prebiotica hebben gebruikt (inclusief fruit/bes polyfenolsupplementen)
  • eetstoornissen hebben
  • een grote operatie hebben ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan de studie of als er een gepland staat
  • darmmalabsorptie, cirrose of chronische nierziekte hebben
  • zwanger zijn, een zwangerschap plannen of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Dagelijkse consumptie van 240 ml placebodrank gedurende 12 weken.
Experimenteel: Cranberry-drankje
Dagelijkse consumptie van 240 ml cranberrydrank gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van glucoseconcentraties tijdens een 3-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT)
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in insuline-afscheiding
Tijdsspanne: Pre en post elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van insuline A-concentraties tijdens een 3-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT)
Pre en post elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in insulinesecretie
Tijdsspanne: Pre en post elke behandeling (12 weken/elk)
Beoordeling van C-peptideconcentraties tijdens een 3-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT)
Pre en post elke behandeling (12 weken/elk)
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van triglyceriden, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in andere maatstaven voor glucoseregulatie
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van systolische en diastolische bloeddruk
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in chronische ontsteking
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) concentraties
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/per)
Beoordeling van de body mass index (BMI) met behulp van gewicht en lengte. Deze twee metingen worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te berekenen
Voor en na elke behandeling (12 weken/per)
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Pre en post elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van de middelomtrek
Pre en post elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)
Beoordeling van veranderingen in spiermassa, vetmassa en viscerale vetmassa (allen in gram) met behulp van lichaamssamenstelling door Dual X-ray Absorptiometrie-scan
Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)
Verandering in darmmicrobiota
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)
Beoordeling van wereldwijde variatie van de fecale microbiota
Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)
Verandering in darmmicrobiota-functie
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Beoordeling van korteketenvetzuren (SCFA) in feces
Voor en na elke behandeling (12 weken/elke)
Verandering in vetophoping in de lever
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)
Evaluatie van vetophoping met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in een subgroep van alleen vrouwen.
Voor en na elke behandeling (12 weken/elk)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren