크랜베리의 장 건강 및 대사 건강에 미치는 영향 (CRANOS)
크랜베리가 장 및 대사 건강에 미치는 영향
식물성 식품, 특히 베리의 섭취는 생리활성 물질의 높은 함량으로 인해 건강 개선과 관련이 있습니다. 이 중 폴리페놀, 특히 프로안토시아니딘(PAC)은 과체중 및 비만과 관련된 만성 질환에 대한 보호 효과를 제공할 수 있습니다. 크랜베리는 자연적으로 PAC가 풍부하며 장내 미생물 군집을 조절하여 대사 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 장 내막 무결성 및 광범위한 대사 결과에 대한 구체적인 효과는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 과체중 및 비만 개인에서 크랜베리 보충이 혈당 대사, 인슐린 민감도, 혈중 지질 수준, 장내 미생물 군집의 구성 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험은 2주간의 생활습관 안정화 단계를 거친 후, 4주간의 워시아웃 기간으로 구분된 두 번의 12주간의 중재 기간(크랜베리 음료와 위약 각각)을 포함합니다. 참가자는 포괄적인 대사 평가(혈당 조절, 인슐린 민감도, 지질 프로필), 체성분 분석, 장내 미생물 군집 프로파일링, 간 지방 영상 촬영(여성 참가자 일부에 대한 MRI)을 받게 됩니다. 추가 평가에는 염증 표지자, 식욕 조절, 장 건강 및 생활습관 요인이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Marois, M.Sc.
- 전화번호: 1-418-656-5258
- 이메일: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V0A6
- 모병
- INAF, Université Laval
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연락하다:
- Julie Marois, M.Sc.
- 전화번호: 1-418-656-5258
- 이메일: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25~40 kg/m2
- 다음 기준 중 하나 이상 충족: 공복 혈장 인슐린 >60 pmol/L, 공복 혈당 5.5~6.9 mmol/L, 당화혈색소(HbA1c) 수치 5.7~6.4% 및/또는 공복 중성지방 >1.35 mmol/L.
제외 기준:
- 크랜베리 제품에 대한 혐오감
- 정기적 알코올 섭취(>2잔/일)
- 체중 감량 수술 또는 기타 조건으로 인해 지난 3개월 동안 체중에 유의미한 변화 발생(체중의 ±5%)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(예: 항당뇨 및/또는 콜레스테롤 또는 지질 강하 약물 및/또는 생리적 용량 이상의 글루코코르티코스테로이드 및/또는 항비만 약물)
- 지난 3개월 동안 정기적 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 복용(과일/베리 폴리페놀 보충제 포함)
- 섭식 장애
- 연구 시작 3개월 전 대수술 경험 또는 계획된 대수술
- 장 흡수장애, 간경변 또는 만성 신장 질환
- 임신, 임신 계획 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
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12주 동안 매일 240ml의 위약 음료를 섭취합니다.
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실험적: 크랜베리 음료
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12주 동안 매일 240ml의 크랜베리 음료를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 항상성 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/각)
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3시간 경구 당부하 검사(OGTT) 동안의 혈당 농도 평가
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각 치료 전후 (12주/각)
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인슐린 분비 변화
기간: 각 치료 전과 후 (12주/각)
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3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안의 인슐린 농도 평가
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각 치료 전과 후 (12주/각)
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인슐린 분비 변화
기간: 각 치료 전과 후(12주/회)
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3시간 경구당부하검사(OGTT) 중 C-펩타이드 농도 평가
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각 치료 전과 후(12주/회)
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지질 프로필 변화
기간: 각 치료 전과 후 (12주/회)
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중성지방, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤 평가
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각 치료 전과 후 (12주/회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 포도당 항상성 측정치의 변화
기간: 각 치료 전후(12주/각각)
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당화혈색소(HbA1c) 평가
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각 치료 전후(12주/각각)
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혈압 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/회)
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수축기 및 이완기 혈압 평가
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각 치료 전후 (12주/회)
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만성 염증의 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/각)
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혈장 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 농도 평가
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각 치료 전후 (12주/각)
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인체 계측 측정치 변화
기간: 각 치료 전과 후 (12주/각)
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체중과 신장을 사용한 체질량 지수(BMI) 평가.
이 두 측정값은 kg/m² 단위의 BMI를 계산하기 위해 결합됩니다.
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각 치료 전과 후 (12주/각)
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인체 측정 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/각각)
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허리둘레 평가
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각 치료 전후 (12주/각각)
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체성분 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/각)
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이중 에너지 X선 흡수계(Dual X-ray Absorptiometry) 스캔을 통한 체성분 분석을 이용한 근육량, 지방량 및 내장지방량(모두 그램 단위)의 변화 평가
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각 치료 전후 (12주/각)
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장내 미생물군 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/회)
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분변 미생물군집의 전 세계적 변이 평가
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각 치료 전후 (12주/회)
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장내 미생물 군집 기능 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/각각)
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대변 내 단사슬 지방산(SCFA) 평가
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각 치료 전후 (12주/각각)
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간 내 지방 축적 변화
기간: 각 치료 전후 (12주/회)
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여성만을 대상으로 한 하위 그룹에서 자기공명영상(MRI)을 이용한 지방 축적 평가.
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각 치료 전후 (12주/회)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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