Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tranebær på tarm- og metabolisk sundhed (CRANOS)

4. marts 2026 opdateret af: André Marette, Laval University

Forbruget af plantebaserede fødevarer, især bær, er blevet forbundet med forbedret sundhed på grund af deres høje indhold af bioaktive forbindelser. Blandt disse kan polyfenoler - især proanthocyanidiner (PAC'er) - tilbyde beskyttende effekter mod kroniske sygdomme relateret til overvægt og fedme. Tranebær er naturligt rige på PAC'er og kan positivt påvirke den metaboliske sundhed ved at modulere tarmmikrobiotaen. Deres specifikke effekter på tarmintegritet og bredere metaboliske resultater forbliver dog underudforsket.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af tranebærtilskud på glukosemetabolisme, insulinsensitivitet, blodfedtniveauer og sammensætningen og funktionen af tarmmikrobiotaen hos overvægtige og fede personer.

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, crossover kliniske forsøg vil omfatte to 12-ugers interventionsperioder - en med en tranebærdrik og en med en placebo - adskilt af en 4-ugers washout-periode og forudgået af en 2-ugers livsstilsstabiliseringsfase. Deltagerne vil gennemgå omfattende metaboliske vurderinger (glukosekontrol, insulinsensitivitet, lipidprofil), kropsammensætningsanalyse, tarmmikrobiota-profilering og leverfedt-billeddannelse (MRI i et deludvalg af kvindelige deltagere). Yderligere evalueringer vil omfatte markører for inflammation, appetitregulering, tarmhelbred og livsstilsfaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V0A6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • body mass index mellem 25 og 40 kg/m2
  • mindst et af følgende kriterier: fastende plasmaindhold af insulin >60 pmol/L, fastende glykæmi mellem 5,5 og 6,9 mmol/L, glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveau på 5,7-6,4 % og/eller fastende triglycerid >1,35 mmol/L.

Eksklusionskriterier:

  • at have aversion mod tranebærprodukter
  • regelmæssigt at drikke alkohol (>2 glas/dag)
  • at have haft en væsentlig vægtændring i de seneste 3 måneder (±5 % af kropsvægten) på grund af fedmekirurgi eller andre tilstande
  • at tage medicin, der kan påvirke studieudfaldene (f.eks. antidiabetisk og/eller kolesterol- eller lipidnedsættende medicin og/eller glukokortikosteroider i suprafysiologiske doser og/eller anti-fedmemiddel)
  • at have taget regelmæssige probiotika og præbiotika (inklusive frugt/bær-polyphenoltilskud) i de seneste 3 måneder
  • at have spiseforstyrrelser
  • at have gennemgået større kirurgi 3 måneder før studiet eller hvis de havde en planlagt
  • hvis de havde tarmmalabsorption, cirrose eller kronisk nyresygdom
  • at være gravid, planlægge graviditet eller amme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drik
Kosttilskud: Placebodrik
Dagligt forbrug af 240 ml placebo-drik i 12 uger.
Eksperimentel: Tranebærdrik
Kosttilskud: Tranebær drik
Dagligt indtag af 240 ml tranebærdrik i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosehomeostase
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af glukosekoncentrationer under en 3-timers oral glukosetoleranceprøve (OGTT)
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i insulinsekretion
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af insulin a-koncentrationer under en 3-timers oral glukosetolerancetest (OGTT)
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i insulinudskillelse
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af C-peptidkoncentrationer under en 3-timers oral glukosetoleranceprøve (OGTT)
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af triglycerider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andre mål for glukosehomeostase
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af glykeret hemoglobin (HbA1c)
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i kronisk inflammation
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af plasmakoncentrationer af højsensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i antropometriske målinger
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af kropsmasseindeks (BMI) ved hjælp af vægt og højde. Disse to målinger vil blive kombineret for at beregne BMI i kg/m²
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i antropometriske målinger
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af taljeomkreds
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i kropsammensætning
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af ændringer i muskelmasse, fedtmasse og indre fedtmasse (alt i gram) ved hjælp af kropsammensætning via Dual X-ray Absorptiometry-scanning
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af global variation i tarmmikrobiotaen
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i tarmmikrobiotaens funktion
Tidsramme: Pre og post hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af kortkædede fedtsyrer (SCFA) i fæces
Pre og post hver behandling (12 uger/hver)
Ændring i fedtophobning i leveren
Tidsramme: Før og efter hver behandling (12 uger/hver)
Vurdering af fedtansamling ved hjælp af magnetisk resonans scanning (MRI) i en undergruppe af kun kvinder.
Før og efter hver behandling (12 uger/hver)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRANOS 2024-530

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner