Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brusinek na zdraví střev a metabolismu (CRANOS)

4. března 2026 aktualizováno: André Marette, Laval University

Konzumace rostlinných potravin, zejména bobulí, je spojována se zlepšením zdraví díky jejich vysokému obsahu bioaktivních sloučenin. Mezi nimi mohou polyfenoly, zejména proantokyanidiny (PACs), poskytovat ochranné účinky proti chronickým onemocněním souvisejícím s nadváhou a obezitou. Brusinky jsou přirozeně bohaté na PACs a mohou pozitivně ovlivnit metabolické zdraví modulací střevní mikrobioty. Nicméně jejich specifické účinky na střevní integritu a širší metabolické výsledky zůstávají nedostatečně prozkoumány.

Primárním cílem této studie je posoudit účinky doplňování brusinek na metabolismus glukózy, inzulinovou citlivost, hladiny krevních lipidů a složení a funkci střevní mikrobioty u osob s nadváhou a obezitou.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová klinická studie bude zahrnovat dvě 12týdenní intervenční období – jedno s brusinkovým nápojem a jedno s placebem – oddělená 4týdenním vyplachovacím obdobím a předcházená 2týdenní fází stabilizace životního stylu. Účastníci podstoupí komplexní metabolická hodnocení (kontrola glukózy, inzulinová citlivost, lipidový profil), analýzu tělesného složení, profilování střevní mikrobioty a zobrazování jaterního tuku (MRI v podvzorku ženských účastnic). Další hodnocení budou zahrnovat markery zánětu, regulace chuti k jídlu, střevního zdraví a faktorů životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti mezi 25 a 40 kg/m2
  • alespoň jedno z následujících kritérií: hladina inzulínu nalačno >60 pmol/L, glykémie nalačno mezi 5,5 a 6,9 mmol/L, hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c) 5,7–6,4 % a/nebo hladina triglyceridů nalačno >1,35 mmol/L.

Kritéria pro vyloučení:

  • mít averzi k brusinkovým produktům
  • pravidelná konzumace alkoholu (>2 sklenice/den)
  • významná změna tělesné hmotnosti v posledních 3 měsících (±5 % tělesné hmotnosti) v důsledku bariatrické operace nebo jiných stavů
  • užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (tj. antidiabetika a/nebo léky na cholesterol nebo snižující hladinu lipidů a/nebo glukokortikosteroidy v suprafyziologických dávkách a/nebo léky proti obezitě)
  • pravidelné užívání probiotik a prebiotik (včetně doplňků stravy s polyfenoly z ovoce/bobulovin) v posledních 3 měsících
  • přítomnost poruch příjmu potravy
  • podstoupení větší operace 3 měsíce před studií nebo plánovaná operace
  • přítomnost střevní malabsorpce, cirhózy nebo chronického onemocnění ledvin
  • těhotenství, plánování těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Denní konzumace 240 ml placebového nápoje po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Brusinkový nápoj
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj
Denní konzumace 240 ml brusinkového nápoje po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna homeostázy glukózy
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Vyhodnocení koncentrací glukózy během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Změna sekrece inzulínu
Časové okno: Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Hodnocení koncentrací inzulínu a během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Změna v sekreci inzulinu
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každý)
Hodnocení koncentrací C-peptidu během 3hodinového orálního testu glukózové tolerance (OGTT)
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každý)
Změna lipidového profilu
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Vyhodnocení triglyceridů, LDL-cholesterolu a HDL-cholesterolu
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dalších ukazatelů homeostázy glukózy
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Vyhodnocení glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Změna chronického zánětu
Časové okno: Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Hodnocení koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v plazmě
Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Změna antropometrických měření
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Posouzení indexu tělesné hmotnosti (BMI) pomocí hmotnosti a výšky. Tyto dva údaje budou zkombinovány pro výpočet BMI v kg/m²
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Změna antropometrických měření
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Posouzení obvodu pasu
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každé)
Změna složení těla
Časové okno: Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Posouzení změn beztukové hmoty, tukové hmoty a viscerálního tuku (vše v gramech) pomocí analýzy tělesného složení skenem metodou dvojité rentgenové absorpciometrie
Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Změna střevní mikrobioty
Časové okno: Před a po každém ošetření (12 týdnů/každý)
Posouzení globální variability fekální mikroflóry
Před a po každém ošetření (12 týdnů/každý)
Změna funkce střevní mikrobioty
Časové okno: Před a po každé léčbě (12 týdnů/každý)
Vyhodnocení mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ve stolici
Před a po každé léčbě (12 týdnů/každý)
Změna v hromadění tuku v játrech
Časové okno: Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)
Vyhodnocení hromadění tuku pomocí magnetické rezonance (MRI) pouze v podskupině žen.
Před a po každé léčbě (12 týdnů/každá)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRANOS 2024-530

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit