Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żurawiny na zdrowie jelit i metabolizm (CRANOS)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: André Marette, Laval University

Spożycie pokarmów roślinnych, szczególnie jagód, zostało powiązane z poprawą stanu zdrowia ze względu na ich wysoką zawartość związków bioaktywnych. Wśród nich polifenole – zwłaszcza proantocyjanidyny (PAC) – mogą zapewniać działanie ochronne przed chorobami przewlekłymi związanymi z nadwagą i otyłością. Żurawina jest naturalnie bogata w PAC i może pozytywnie wpływać na zdrowie metaboliczne poprzez modulację mikroflory jelitowej. Jednak ich specyficzne efekty na integralność jelitową i szersze wyniki metaboliczne pozostają niewystarczająco zbadane.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji żurawiny na metabolizm glukozy, wrażliwość na insulinę, poziom lipidów we krwi oraz skład i funkcję mikroflory jelitowej u osób z nadwagą i otyłością.

To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie kliniczne obejmie dwa 12-tygodniowe okresy interwencji – jeden z napojem żurawinowym i jeden z placebo – oddzielone 4-tygodniowym okresem wypłukania i poprzedzone 2-tygodniową fazą stabilizacji stylu życia. Uczestnicy przejdą kompleksowe oceny metaboliczne (kontrola glukozy, wrażliwość na insulinę, profil lipidowy), analizę składu ciała, profilowanie mikroflory jelitowej i obrazowanie tłuszczu w wątrobie (MRI w podpróbie uczestniczek). Dodatkowe oceny będą obejmować markery stanu zapalnego, regulację apetytu, zdrowie jelit oraz czynniki związane ze stylem życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 25 a 40 kg/m²
  • spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów: stężenie insuliny na czczo >60 pmol/L, glikemia na czczo pomiędzy 5,5 a 6,9 mmol/L, poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) 5,7-6,4% i/lub stężenie trójglicerydów na czczo >1,35 mmol/L.

Kryteria wykluczenia:

  • niechęć do produktów z żurawiny
  • regularne spożywanie alkoholu (>2 szklanek/dzień)
  • znaczna zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (±5% masy ciała) spowodowana operacją bariatryczną lub innymi schorzeniami
  • przyjmowanie leków mogących wpłynąć na wyniki badania (tj. leków przeciwcukrzycowych i/lub obniżających cholesterol lub lipidy i/lub glikokortykosteroidów w dawkach suprafizjologicznych i/lub leków przeciw otyłości)
  • regularne przyjmowanie probiotyków i prebiotyków (w tym suplementów z polifenolami owocowymi/jagodowymi) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zaburzenia odżywiania
  • przebycie poważnej operacji w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub planowanie takiej operacji
  • występowanie zespołu złego wchłaniania jelitowego, marskości wątroby lub przewlekłej choroby nerek
  • ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
Suplement diety: Placebo napój
Codzienne spożywanie 240 ml napoju placebo przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Napój żurawinowy
Suplement diety: Napój żurawinowy
Codzienne spożywanie 240 ml napoju żurawinowego przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w homeostazie glukozy
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena stężenia glukozy podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w wydzielaniu insuliny
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena stężeń insuliny a podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w wydzielaniu insuliny
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena stężeń peptydu C podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena triglicerydów, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w innych wskaźnikach homeostazy glukozy
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w przewlekłym zapaleniu
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena stężenia wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) w osoczu
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w pomiarach antropometrycznych
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI) przy użyciu wagi i wzrostu. Te dwa pomiary zostaną połączone w celu obliczenia BMI w kg/m²
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w pomiarach antropometrycznych
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena obwodu talii
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w składzie ciała
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena zmian masy mięśniowej, masy tłuszczowej i masy tłuszczu trzewnego (wszystkie w gramach) przy użyciu analizy składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena globalnej zmienności mikrobioty kałowej
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana funkcji mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w kale
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Zmiana w nagromadzeniu tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)
Ocena nagromadzenia tłuszczu przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) w podgrupie wyłącznie kobiet.
Przed i po każdym leczeniu (12 tygodni/każde)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRANOS 2024-530

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Napój żurawinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj