子宮頸部LSILに対するHIFUと経過観察の比較：無作為化比較試験 (HIFU Colpo)

子宮頸部の低悪性度前浸潤性病変（低悪性度扁平上皮内病変、LSIL）の大部分は、2年間で自然退縮し、即時の治療は必要ない場合があります。 香港産婦人科医会（HKCOG）によると、膣拡大鏡検査と生検によって低悪性度病変が確認された場合、年齢に関係なく、患者は12ヶ月後にHPV検査または併用検査で経過観察とフォローアップを行うことができます。 この無作為化比較試験は、HKCOGガイドラインに基づく標準的な管理である経過観察と比較して、子宮頸部の低悪性度前浸潤性病変に対する高密度焦点式超音波（HIFU）治療が、特定の期間内により多くの患者でこれらの病変の退縮を引き起こすかどうかを判断することを目的としています。 すべての適格患者は1:1の比率で2つのグループに無作為に割り付けられます：高密度焦点式超音波（HIFU）グループまたは経過観察グループ。 患者の年齢、経産回数、体格指数、喫煙状況、慢性疾患の有無などの背景情報が収集されます。 すべての患者の子宮頸部HR-HPV状態が検査されます。 HIFUグループに無作為に割り付けられた患者は、無作為化後2週間以内にHIFU治療を受けます。 経過観察グループに無作為に割り付けられた患者は介入を受けません。 すべての患者は無作為化後6ヶ月および12ヶ月にフォローアップを受診し、その際に細胞診のための子宮頸部スメア（細胞病理医は治療グループを知らされない）およびHR-HPV検査が実施されます。 両グループの6ヶ月および12ヶ月における細胞診的LSIL退縮率およびHR-HPVクリアランス率が分析されます。 必要に応じて、HKCOGガイドラインに従って患者は膣拡大鏡検査クリニックに再検査のために紹介されます。 12ヶ月のフォローアップ訪問時に、膣拡大鏡検査の再検査の紹介が必要ない場合、患者はフォローアップの子宮頸部スメアのために、かかりつけ医、衛生署家庭健康服務、家庭計画指導会、またはその他のプライマリケアセンターに紹介されます。