高强度聚焦超声（HIFU）与观察等待治疗宫颈低度鳞状上皮内病变（LSIL）：一项随机对照试验 (HIFU Colpo)

大多数宫颈低级别癌前病变（低级别鳞状上皮内病变，LSIL）会在2年内自行消退，可能无需立即治疗。根据香港妇产科学院（HKCOG）指南，若通过阴道镜检查和活检确诊为低级别病变，无论患者年龄如何，可进行观察并在12个月后进行HPV检测或联合检测。 本随机对照研究旨在确定，与按照HKCOG指南标准管理（观察）相比，高强度聚焦超声（HIFU）治疗宫颈低级别癌前病变能否在特定时间内使更多患者的病变消退。 所有符合条件的患者将以1:1的比例随机分为两组：高强度聚焦超声（HIFU）组或观察组。 将收集患者的背景信息，如年龄、产次、体重指数、吸烟状况及慢性病史。 所有患者均将接受宫颈高危型HPV（HR-HPV）检测。 随机分入HIFU组的患者将在随机分组后2周内接受HIFU治疗。 随机分入观察组的患者不接受任何干预。 所有患者将在随机分组后6个月和12个月进行随访，期间将进行宫颈细胞学涂片检查（细胞病理学家对治疗分组设盲）和HR-HPV检测。 将分析两组在6个月和12个月时的细胞学LSIL消退率和HR-HPV清除率。 根据HKCOG指南，如需重复阴道镜检查，患者将被转诊回阴道镜门诊。 在12个月随访时，若无需转诊进行重复阴道镜检查，患者将被转诊回其初级保健医生、卫生署家庭健康服务部、家庭计划指导会或其他初级保健中心进行后续宫颈涂片检查。