ペンシルバニア州立大学緊急医学 CarES：救急部門における介護者評価と調達 (CarES)
ペンシルベニア州立大学緊急医療CarES：救急部門におけるケアパートナーの評価と調達
認知症と共に生きる人々の介護パートナーは、持続的なストレスと満たされていない支援ニーズを経験することが多いです。 この研究では、以前に観察研究に参加した介護パートナーを対象に、低負荷で支援的な教育とリソース介入の実現可能性を評価します。
参加者は、ベースラインの電話インタビューと短いストレス日記活動を完了した後、テキストメッセージまたはメールで配信される6週間の自動化された教育的・支援的メッセージシリーズを受けます。 参加者は、オプションのピアサポートフォーカスグループにも参加する場合があります。 この研究では、介護者のストレス、レジリエンス、リソースへの関与、および参加者のフィードバックを調査し、将来の介護者支援介入に役立てます。
調査の概要
詳細な説明
認知症を抱える方の介護パートナーは、特にケアの移行期において、高いストレス、負担、および満たされていないサポートニーズを経験することがよくあります。 先行する観察研究に参加した後でも、介護の要求とストレス要因は時間とともに変化する可能性があり、継続的な教育とサポートの必要性が浮き彫りになります。
これは、認知症を抱える方の介護パートナー向けの低強度の支援教育とリソース介入の実現可能性と有用性を評価するために設計された、混合手法の最小リスク介入研究です。 この研究の対象となる参加者は、以前に救急部門で実施された承認済みの観察研究を完了した介護パートナーです。
この研究は、3つの連続した段階で構成されています。 最初の段階では、参加者は介護者のストレス、負担、レジリエンス、技術リテラシー、および介護経験を評価するベースライン電話インタビューを完了します。 参加者はまた、2週間にわたって日常の介護関連のストレス要因を記録するための簡潔で構造化されたストレス日記活動を完了します。
第2段階では、参加者はテキストメッセージまたは電子メールで配信される、6週間連続の自動化された教育的および支援的メッセージを受け取ります。 これらのメッセージは、認知症介護の教育、ストレスと悲嘆の管理戦略、および一般公開されている介護者リソースへのリンクを提供します。 簡潔なチェックイン調査は、この期間中の参加者の関与、資料の有用性の認識、および介護ストレス要因を評価するために使用されます。
最終段階では、参加者は、訓練を受けた研究スタッフがファシリテートするオプションの対面ピアサポートフォーカスグループに参加するよう招待されます。 フォーカスグループは、参加者が経験を共有し、介護ニーズについて議論し、介入に関する定性的フィードバックを提供する機会を提供します。 セッションは定性分析のために録音されます。
この継続補足研究の主な目標は、低接触の方法を使用して介護パートナーに支援的教育リソースを提供する実現可能性を評価し、介護者のストレスとレジリエンスの変化を評価し、将来の介護者支援介入に役立つ定性的フィードバックを収集することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michelle Fischer, MD, MPH
- 電話番号：717-531-1443
- メール：mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kalen Research Project Manager, MS
- メール：kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
コンタクト：
- Michelle Fischer, MD, MPH
- 電話番号：717-531-1443
- メール：mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
副調査官：
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 対象者がCarES観察研究を完了していること。
- 対象者が介護パートナーであり、かつ:
- 認知症患者と同居している、または
- 週に少なくとも1回、直接または電話で対象者の様子を確認していること
- 対象者が研究評価への参加に同意し、参加可能であること
除外基準:
- 対象者が認知症患者の介護パートナーでなくなった場合
- 対象者が参加を辞退した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケアパートナーサポートおよび教育介入（継続補足）
参加者は、ベースライン電話インタビュー、短期間の日々のストレス日記、およびテキストメッセージまたは電子メールで配信される6週間の自動教育・支援メッセージシリーズを含む、低強度で支援的な介入を受けます。
メッセージは、認知症介護教育、ストレス管理戦略、および公開リソースへのリンクを提供します。
参加者は、関与度、ストレス、レジリエンスを評価するための短いアンケートに回答し、介入に関する定性的なフィードバックを提供するためのオプションのピアサポートフォーカスグループに参加することができます。
|
ケアパートナーは、6週間にわたってテキストメッセージ（SMS）または電子メールで配信される自動化された教育的・支援的メッセージからなる低強度の支援的介入を受けます。
メッセージには、簡潔な認知症ケア教育、ストレスと悲嘆の管理戦略、および公的に利用可能なケアとコミュニティサポートリソースへのリンクが含まれます。
参加者は、関与度、教材の知覚有用性、およびケアストレッサーを評価するための簡潔なチェックイン調査に回答するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護パートナーのストレスの変化
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（約6週間）まで。
|
介護者のストレスは、ストレスサーモメーターを使用して評価され、0（ストレス／苦痛なし）から4（極度のストレス／苦痛）の間で採点されます。
スコアが高いほどストレスが大きい（結果が悪い）ことを示します。
|
介入前（ベースライン）から介入後（約6週間）まで。
|
|
介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後（約6週間）
|
介護者の負担は、3項目からなるザリット介護負担インタビュー・スクリーンを用いて評価される。これは3項目の合計点として算出され、各項目は0〜4点で採点されるため、合計スコアの範囲は0〜12点となる（項目の採点から計算）。
合計スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを示す（より悪い結果）。
|
ベースライン（介入前）から介入後（約6週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケアパートナーレジリエンス（ブリーフレジリエンススケール合計スコア）
時間枠：ベースラインから介入後まで（約6週間）。
|
介護パートナーのレジリエンスは、ブリーフ・レジリエンス・スケール（BRS）を用いて評価されます。
ブリーフ・レジリエンス・スケールの総合スコアは、5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、5＝強く同意）で評価された6項目の平均として算出されます。
総合スコアの範囲は1から5で、スコアが高いほどレジリエンスが高い（良好な結果）ことを示します。
|
ベースラインから介入後まで（約6週間）。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サポートリソースとの関与（チェックイン調査完了率）
時間枠：6週間の介入期間中
|
参加者のエンゲージメントは、介入期間中に完了したSMS／メールチェックイン調査の割合によって評価されます。
エンゲージメントは、送信された調査の数で割った完了したチェックイン調査の数として計算され、パーセンテージ（0-100%）で表されます。
パーセンテージが高いほど、プログラムのコミュニケーションとサポートリソースへのエンゲージメントが高いことを示します。
|
6週間の介入期間中
|
|
サポートリソースの知覚的有用性
時間枠：6週間の介入期間中
|
参加者による教育・支援資料の有用性評価は、チェックイン調査を通じて収集された自己申告による有用性評価を用いて評価されます。
評価はリッカート尺度（例：1～5）で報告され、スコアが高いほど資料の知覚された有用性が高いことを示します。
|
6週間の介入期間中
|
|
支援介入の実現可能性
時間枠：最大3か月
|
介入段階全体を通じた参加率、調査完了率、および保持率によって評価される実現可能性。
|
最大3か月
|
|
質的介護パートナーの経験とフィードバック
時間枠：介入期間中および6週間の介入完了後2週間以内
|
介護経験、認識されたニーズ、および介入に関するフィードバックに関連する質的テーマは、介護パートナーと実施する半構造化された共感中心のインタビューとピアサポートフォーカスグループを通じて特定されます。
文字起こしは質的テーマ分析を用いて分析され、共通の経験、認識された利点、課題、および介入の改善のための提案が特定されます。
|
介入期間中および6週間の介入完了後2週間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Fischer, MD, MPH、Penn State College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。