Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penn State Akutmedicin CarES: Omsorgspartnerevaluering og -sourcing på akutmodtagelsen (CarES)

14. april 2026 opdateret af: Michelle A. Fischer, Milton S. Hershey Medical Center

Penn State Emergency Medicine CarES: Vurdering og sourcing af omsorgspartnere på akutmodtagelsen

Omsorgspartnere for personer med demens oplever ofte vedvarende stress og uopfyldte støttebehov. Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af en lavintensiv, støttende uddannelses- og ressourceintervention for omsorgspartnere, der tidligere har deltaget i en observationsundersøgelse.

Deltagerne gennemfører et baseline-telefoninterview og en kort stress-dagbogsaktiviteter, efterfulgt af en seks ugers række af automatiserede uddannelses- og støttemeddelever leveret via sms eller e-mail. Deltagerne kan også deltage i en valgfri peer-støtte fokusgruppe. Undersøgelsen undersøger omsorgsgiverstress, resiliens, engagement med ressourcer og deltagerfeedback for at informere fremtidige omsorgsgiverstøtteinterventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pårørende til personer med demens oplever ofte høje niveauer af stress, byrde og uopfyldte støttebehov, især i forbindelse med overgange i plejen. Selv efter at have deltaget i tidligere observationsforskning, kan plejekrav og stressfaktorer udvikle sig over tid, hvilket understreger behovet for løbende uddannelse og støtte.

Dette er en mixed-methods, minimal-risiko interventionsstudie designet til at evaluere gennemførligheden og nytteværdien af en lavintensiv, støttende uddannelses- og ressourcetilgang for pårørende til personer med demens. Deltagere, der er berettigede til denne undersøgelse, er pårørende, der tidligere har gennemført en godkendt observationsstudie udført i akutmodtagelsen.

Undersøgelsen består af tre sekventielle faser. I den første fase gennemfører deltagerne et baseline-telefoninterview, der vurderer omsorgsgiverstress, byrde, modstandsdygtighed, teknologikompetence og omsorgserfaringer. Deltagerne gennemfører også en kort, struktureret stressdagbogsaktivitet over en to-ugers periode for at dokumentere daglige omsorgsrelaterede stressfaktorer.

I den anden fase modtager deltagerne en seks-ugers serie af automatiserede uddannelses- og støttemeddelever leveret via sms eller e-mail. Disse meddelelser giver uddannelse i demensomsorg, strategier til stress- og sorghåndtering og links til offentligt tilgængelige omsorgsgiverressourcer. Korte tjek-ind-spørgeskemaer bruges til at vurdere deltagernes engagement, opfattet nytteværdi af materialerne og omsorgsstressfaktorer i denne periode.

I den sidste fase inviteres deltagerne til at deltage i en valgfri, personlig peer-støtte fokusgruppe faciliteret af uddannet undersøgelsespersonale. Fokusgruppen giver deltagerne mulighed for at dele erfaringer, diskutere omsorgsbehov og give kvalitativ feedback på interventionen. Sessionerne optages lydmæssigt til kvalitativ analyse.

De primære mål for dette fortsættelsestilskud er at vurdere gennemførligheden af at levere støttende uddannelsesressourcer til pårørende ved hjælp af lavkontaktmetoder, evaluere ændringer i omsorgsgiverstress og modstandsdygtighed og indsamle kvalitativ feedback til at informere fremtidige omsorgsgiverstøtteinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har gennemført CarES Observationsstudiet.
  • Personen er en omsorgspartner og:
  • Bor sammen med personen med demens eller
  • Tjekker op på dem mindst én gang om ugen personligt eller telefonisk
  • Personen er villig og i stand til at deltage i studieundersøgelserne

Eksklusionskriterier:

  • Personen er ikke længere omsorgspartner for en person med demens
  • Personen afslår deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omsorgspartnerstøtte og Uddannelsesintervention (Fortsættelsessupplement)
Deltagerne modtager en lavintensiv, støttende intervention, der inkluderer et baseline-telefoninterview, en kort periode med daglig stressjournalføring og en seks ugers serie af automatiserede pædagogiske og støttende beskeder leveret via sms eller e-mail. Beskederne giver undervisning i demensomsorg, stresshåndteringsstrategier og links til offentligt tilgængelige ressourcer. Deltagerne udfylder korte spørgeskemaer for at vurdere engagement, stress og modstandsdygtighed og kan deltage i en valgfri peer-støtte fokusgruppe for at give kvalitativ feedback på interventionen.
Adfærdsmæssigt: Omsorgspartnerstøtte og uddannelsesbeskeder
Omsorgspartnere modtager en lavintensitets, støttende intervention, der består af automatiske pædagogiske og støttende beskeder leveret via tekstbesked (SMS) eller e-mail over en seks ugers periode. Beskederne omfatter kortfattet undervisning i demenspleje, strategier til stress- og sorghåndtering samt links til offentligt tilgængelige ressourcer til pleje og samfundsstøtte. Deltagerne bliver bedt om at udfylde korte check-in-spørgeskemaer for at vurdere engagement, opfattet nyttighed af materialerne og plejestressorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgspartners stressniveau
Tidsramme: Baseline (før intervention) til efter intervention (ca. 6 uger).
Omsorgsgiverens stress vil blive vurderet ved hjælp af Stress Termometeret, med en score fra 0 (ingen stress/ubehag) til 4 (ekstremt stress/ubehag).
Højere score indikerer større stress (dårligere udfald).
Baseline (før intervention) til efter intervention (ca. 6 uger).
Ændring i omsorgspartnerens byrde
Tidsramme: Baseline (før intervention) til post-intervention (ca. 6 uger)
Omsorgsgiverbyrden vil blive vurderet ved hjælp af den 3-punkts Zarit Caregiver Burden Interview Screen, beregnet som summen af 3 punkter, hver scoret 0-4, for en samlet score på 0-12 (beregnet ud fra punkt-scoring). Højere samlede scorer indikerer større omsorgsgiverbyrde (dårligere udfald).
Baseline (før intervention) til post-intervention (ca. 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspartnerens Modstandsdygtighed (Brief Resilience Scale total score)
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention (cirka 6 uger).
Care partner-resiliens vil blive vurderet ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS).
Den samlede score på Brief Resilience Scale beregnes som gennemsnittet af 6 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig).
Samlede scores spænder fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer større resiliens (bedre udfald).
Fra baseline til efter intervention (cirka 6 uger).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement med støtteressourcer (gennemførelsesrate for tjek-ind undersøgelse)
Tidsramme: I løbet af den 6-ugers interventionsperiode
Deltagernes engagement vil blive vurderet ud fra andelen af SMS/e-mail check-in spørgeskemaer, der er udfyldt i interventionsperioden. Engagement vil blive beregnet som antallet af udfyldte check-in spørgeskemaer divideret med antallet af sendte spørgeskemaer, udtrykt som en procentdel (0-100%). Højere procenter indikerer større engagement med programmets kommunikation og støtteressourcer.
I løbet af den 6-ugers interventionsperiode
Opfattet nyttighed af støtteressourcer
Tidsramme: I den 6-ugers interventionsperiode
Deltagernes vurdering af uddannelses- og støttematerialers nyttighed vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteret nyttighedsvurdering indsamlet gennem check-in undersøgelser. Vurderingerne vil blive rapporteret på en Likert-skala (f.eks. 1-5), hvor højere score indikerer større opfattet nyttighed af materialerne.
I den 6-ugers interventionsperiode
Gennemførligheden af støtteinterventionen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Gennemførlighed vurderet ved deltagelsesrater, undersøgelsesfærdiggørelsesrater og fastholdelse på tværs af interventionsfaser.
Op til 3 måneder
Kvalitative oplevelser og tilbagemeldinger fra plejepartnere
Tidsramme: Under interventionsperioden og inden for 2 uger efter afslutningen af den 6-ugers intervention
Kvalitative temaer relateret til omsorgserfaringer, opfattede behov og feedback på interventionen vil blive identificeret gennem semi-strukturerede empatifokuserede interviews og peer-støtte fokusgrupper gennemført med omsorgspartnere. Transskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ tematisk analyse for at identificere fælles erfaringer, opfattede fordele, udfordringer og forslag til forbedring af interventionen.
Under interventionsperioden og inden for 2 uger efter afslutningen af den 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

NYU Langone Health
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00024235
  • 5R33AG069822-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Omsorgspartnerstøtte og uddannelsesbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner