Penn State Medicina de Emergencias CarES: Evaluación y Obtención de Cuidadores en el Departamento de Emergencias (CarES)
Penn State Medicina de Emergencia CarES: Evaluación y Abastecimiento de Cuidadores en el Servicio de Urgencias
Los cuidadores de personas que viven con demencia a menudo experimentan estrés continuo y necesidades de apoyo no satisfechas. Este estudio evalúa la viabilidad de una intervención educativa y de recursos de baja intensidad y apoyo para cuidadores que anteriormente participaron en un estudio observacional.
Los participantes completan una entrevista telefónica inicial y una breve actividad de diario de estrés, seguida de una serie de seis semanas de mensajes educativos y de apoyo automatizados entregados por mensaje de texto o correo electrónico. Los participantes también pueden tomar parte en un grupo de discusión de apoyo entre pares opcional. El estudio examina el estrés del cuidador, la resiliencia, la participación con los recursos y los comentarios de los participantes para informar futuras intervenciones de apoyo a cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores de personas que viven con demencia a menudo experimentan altos niveles de estrés, carga y necesidades de apoyo no satisfechas, especialmente durante las transiciones de cuidados. Incluso después de participar en investigaciones observacionales previas, las demandas y los factores estresantes del cuidado pueden evolucionar con el tiempo, lo que resalta la necesidad de educación y apoyo continuos.
Este es un estudio de intervención de métodos mixtos y riesgo mínimo diseñado para evaluar la viabilidad y utilidad de una intervención de baja intensidad de educación de apoyo y recursos para los cuidadores de personas que viven con demencia. Los participantes elegibles para este estudio son cuidadores que completaron previamente un estudio observacional aprobado realizado en el entorno del departamento de emergencias.
El estudio consta de tres fases secuenciales. En la primera fase, los participantes completan una entrevista telefónica inicial que evalúa el estrés del cuidador, la carga, la resiliencia, la alfabetización tecnológica y las experiencias de cuidado. Los participantes también completan una breve actividad estructurada de registro de estrés durante un período de dos semanas para documentar los factores estresantes diarios relacionados con el cuidado.
En la segunda fase, los participantes reciben una serie de seis semanas de mensajes educativos y de apoyo automatizados entregados por mensaje de texto o correo electrónico. Estos mensajes brindan educación sobre el cuidado de la demencia, estrategias de manejo del estrés y el duelo, y enlaces a recursos de cuidadores disponibles públicamente. Se utilizan breves encuestas de seguimiento para evaluar la participación de los participantes, la utilidad percibida de los materiales y los factores estresantes del cuidado durante este período.
En la fase final, se invita a los participantes a asistir a un grupo de discusión de apoyo entre pares opcional y en persona facilitado por personal capacitado del estudio. El grupo de discusión brinda una oportunidad para que los participantes compartan experiencias, discutan las necesidades de cuidado y proporcionen comentarios cualitativos sobre la intervención. Las sesiones se graban en audio para su análisis cualitativo.
Los objetivos principales de este suplemento de continuación son evaluar la viabilidad de brindar recursos educativos de apoyo a los cuidadores utilizando métodos de bajo contacto, evaluar los cambios en el estrés y la resiliencia del cuidador, y recopilar comentarios cualitativos para informar futuras intervenciones de apoyo a cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Fischer, MD, MPH
- Número de teléfono: 717-531-1443
- Correo electrónico: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kalen Research Project Manager, MS
- Correo electrónico: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Contacto:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Número de teléfono: 717-531-1443
- Correo electrónico: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
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Investigador principal:
- Michelle Fischer, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La persona completó el Estudio Observacional CarES.
- La persona es un cuidador y:
- Vive con la persona que vive con demencia o
- La visita al menos una vez por semana en persona o por teléfono
- La persona está dispuesta y es capaz de participar en las evaluaciones del estudio
Criterios de exclusión:
- La persona ya no es cuidador de una persona que vive con demencia
- La persona rechaza participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Apoyo y Educación para el Cuidador (Suplemento de Continuación)
Los participantes reciben una intervención de baja intensidad y apoyo que incluye una entrevista telefónica inicial, un breve período de registro diario del estrés y una serie de seis semanas de mensajes educativos y de apoyo automatizados entregados por mensaje de texto o correo electrónico.
Los mensajes proporcionan educación sobre el cuidado de personas con demencia, estrategias de manejo del estrés y enlaces a recursos disponibles públicamente.
Los participantes completan breves encuestas para evaluar la participación, el estrés y la resiliencia, y pueden participar en un grupo de apoyo entre pares opcional para proporcionar comentarios cualitativos sobre la intervención.
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Los cuidadores reciben una intervención de baja intensidad y apoyo que consiste en mensajes educativos y de apoyo automatizados entregados por mensaje de texto (SMS) o correo electrónico durante un período de seis semanas.
Los mensajes incluyen educación breve sobre el cuidado de personas con demencia, estrategias de manejo del estrés y el duelo, y enlaces a recursos de apoyo comunitario y de cuidado disponibles públicamente.
Se solicita a los participantes que completen breves encuestas de seguimiento para evaluar el compromiso, la utilidad percibida de los materiales y los factores estresantes del cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Estrés del Cuidador
Periodo de tiempo: Desde la línea base (antes de la intervención) hasta después de la intervención (aproximadamente 6 semanas).
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El estrés del cuidador se evaluará mediante el Termómetro de Estrés, con una puntuación de 0 (sin estrés/angustia) a 4 (estrés/angustia extremos).
Las puntuaciones más altas indican mayor estrés (peor resultado).
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Desde la línea base (antes de la intervención) hasta después de la intervención (aproximadamente 6 semanas).
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Cambio en la Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
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La carga del cuidador se evaluará utilizando la Entrevista de Carga del Cuidador de Zarit de 3 ítems, calculada como la suma de 3 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4, para un rango de puntuación total de 0 a 12 (calculado a partir de la puntuación de los ítems).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor carga del cuidador (peor resultado).
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Baseline (antes de la intervención) a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia del Cuidador Familiar (Puntuación total de la Escala de Resiliencia Breve)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta después de la intervención (aproximadamente 6 semanas).
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La resiliencia del cuidador se evaluará utilizando la Escala Breve de Resiliencia (BRS).
La puntuación total de la Escala Breve de Resiliencia se calculará como la media de 6 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayor resiliencia (mejor resultado).
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Desde la línea base hasta después de la intervención (aproximadamente 6 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con los Recursos de Apoyo (tasa de finalización de la encuesta de seguimiento)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 6 semanas
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La participación de los participantes se evaluará mediante la proporción de encuestas de seguimiento por SMS/correo electrónico completadas durante el período de intervención.
La participación se calculará como el número de encuestas de seguimiento completadas dividido por el número de encuestas enviadas, expresado como un porcentaje (0-100%).
Los porcentajes más altos indican una mayor participación con las comunicaciones del programa y los recursos de apoyo.
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Durante el período de intervención de 6 semanas
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Utilidad percibida de los recursos de apoyo
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 6 semanas
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La utilidad informada por los participantes de los materiales educativos y de apoyo se evaluará mediante una calificación de utilidad autoinformada recopilada a través de encuestas de seguimiento.
Las calificaciones se informarán en una escala de Likert (por ejemplo, 1-5), donde puntuaciones más altas indican una mayor utilidad percibida de los materiales.
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Durante el período de intervención de 6 semanas
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Viabilidad de la Intervención de Apoyo
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Viabilidad evaluada mediante tasas de participación, tasas de finalización de encuestas y retención a lo largo de las fases de intervención.
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Hasta 3 meses
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Experiencias y Comentarios Cualitativos de los Cuidadores
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención y dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención de 6 semanas
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Los temas cualitativos relacionados con las experiencias de cuidado, las necesidades percibidas y la retroalimentación sobre la intervención se identificarán a través de entrevistas semiestructuradas centradas en la empatía y grupos focales de apoyo entre pares realizados con los cuidadores.
Las transcripciones se analizarán mediante análisis temático cualitativo para identificar experiencias comunes, beneficios percibidos, desafíos y sugerencias para mejorar la intervención.
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Durante el período de intervención y dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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