Penn State Emergency Medicine CarES: Evaluatie en Werving van Zorgpartners op de Spoedeisende Hulp (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Zorgpartner Evaluatie en Werving op de SEH
Zorgpartners van mensen met dementie ervaren vaak voortdurende stress en onvervulde ondersteuningsbehoeften. Deze studie evalueert de haalbaarheid van een laag-intensieve, ondersteunende educatie- en hulpbroninterventie voor zorgpartners die eerder deelnamen aan een observationele studie.
Deelnemers voltooien een basislijn telefonisch interview en een korte stressdagboekactiviteit, gevolgd door een zes weken durende reeks geautomatiseerde educatieve en ondersteunende berichten die via sms of e-mail worden verzonden. Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een optionele peer-ondersteuningsfocusgroep. De studie onderzoekt mantelzorgstress, veerkracht, betrokkenheid bij hulpbronnen en feedback van deelnemers om toekomstige mantelzorgondersteuningsinterventies te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers van mensen met dementie ervaren vaak hoge niveaus van stress, belasting en onvervulde ondersteuningsbehoeften, vooral tijdens zorgovergangen. Zelfs na deelname aan eerder observationeel onderzoek kunnen de eisen en stressfactoren van de mantelzorg in de loop van de tijd veranderen, wat de behoefte aan voortdurende educatie en ondersteuning benadrukt.
Dit is een mixed-methods, minimaal-risico interventiestudie die is ontworpen om de haalbaarheid en bruikbaarheid te evalueren van een lage-intensiteit, ondersteunende educatie- en hulpbroninterventie voor mantelzorgers van mensen met dementie. Deelnemers die in aanmerking komen voor deze studie zijn mantelzorgers die eerder een goedgekeurde observationele studie hebben voltooid die in de spoedeisende hulp-omgeving is uitgevoerd.
De studie bestaat uit drie opeenvolgende fasen. In de eerste fase voltooien deelnemers een basislijn telefooninterview dat mantelzorgerstress, belasting, veerkracht, technologisch geletterdheid en zorgervaringen beoordeelt. Deelnemers voltooien ook een korte, gestructureerde stress-dagboekactiviteit gedurende een periode van twee weken om dagelijkse zorggerelateerde stressfactoren vast te leggen.
In de tweede fase ontvangen deelnemers een zes weken durende reeks geautomatiseerde educatieve en ondersteunende berichten die per sms of e-mail worden geleverd. Deze berichten bieden dementiezorgeducatie, stress- en rouwmanagementstrategieën en links naar openbaar beschikbare mantelzorgerhulpbronnen. Korte check-in-enquêtes worden gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers, de waargenomen bruikbaarheid van de materialen en zorgstressfactoren tijdens deze periode te beoordelen.
In de laatste fase worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan een optionele, persoonlijke lotgenotenondersteuningsfocusgroep die wordt gefaciliteerd door getraind onderzoekspersoneel. De focusgroep biedt deelnemers de mogelijkheid om ervaringen te delen, zorgbehoeften te bespreken en kwalitatieve feedback te geven over de interventie. Sessies worden audio-opgenomen voor kwalitatieve analyse.
De primaire doelen van dit vervolgonderzoek zijn het beoordelen van de haalbaarheid van het leveren van ondersteunende educatieve hulpbronnen aan mantelzorgers met behulp van low-touch methoden, het evalueren van veranderingen in mantelzorgerstress en veerkracht, en het verzamelen van kwalitatieve feedback om toekomstige mantelzorgerondersteuningsinterventies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefoonnummer: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kalen Research Project Manager, MS
- E-mail: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Contact:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefoonnummer: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De persoon heeft de CarES observationele studie voltooid.
- De persoon is een zorgpartner en:
- Woont samen met de persoon met dementie of
- Controleert hen minstens één keer per week persoonlijk of telefonisch
- De persoon is bereid en in staat om deel te nemen aan de studiebeoordelingen
Exclusiecriteria:
- De persoon is niet langer een zorgpartner voor een persoon met dementie
- De persoon weigert deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgpartner Ondersteuning en Educatie Interventie (Vervolg Supplement)
Deelnemers krijgen een laagintensieve, ondersteunende interventie die bestaat uit een basislijn-telefooninterview, een korte periode van dagelijks stressdagboek bijhouden, en een zes weken durende reeks geautomatiseerde educatieve en ondersteunende berichten die per sms of e-mail worden verzonden.
De berichten bieden onderwijs over dementiezorg, stressmanagementstrategieën en links naar openbaar beschikbare hulpbronnen.
Deelnemers vullen korte enquêtes in om betrokkenheid, stress en veerkracht te beoordelen en kunnen deelnemen aan een optionele focusgroep voor peer-ondersteuning om kwalitatieve feedback over de interventie te geven.
|
Zorgpartners ontvangen een interventie met lage intensiteit en ondersteunend karakter, bestaande uit geautomatiseerde educatieve en ondersteunende berichten die via sms of e-mail worden verstuurd gedurende een periode van zes weken.
Berichten bevatten korte educatie over dementiezorg, strategieën voor stress- en rouwmanagement, en links naar openbaar beschikbare zorg- en gemeenschapsondersteuningsbronnen.
Deelnemers wordt gevraagd korte check-in enquêtes in te vullen om de betrokkenheid, de ervaren bruikbaarheid van de materialen en zorgstressoren te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress bij zorgpartner
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie) tot post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
De stress van de verzorger wordt beoordeeld met behulp van de Stress Thermometer, gescoord van 0 (geen stress/spanning) tot 4 (extreme stress/spanning).
Hogere scores duiden op grotere stress (slechtere uitkomst).
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie) tot post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Verandering in de last voor de zorgpartner
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie) tot na interventie (ongeveer 6 weken)
|
De last voor mantelzorgers wordt beoordeeld met behulp van de 3-item Zarit Caregiver Burden Interview Screen, berekend als de som van 3 items, elk gescoord van 0-4, voor een totale score van 0-12 (berekend op basis van item scoring).
Hogere totale scores duiden op een grotere last voor mantelzorgers (slechtere uitkomst). |
Baseline (voorafgaand aan interventie) tot na interventie (ongeveer 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht van de Mantelzorger (totale score Korte Veerkracht Schaal)
Tijdsspanne: Baseline tot na interventie (ongeveer 6 weken).
|
De veerkracht van de zorgpartner wordt beoordeeld met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS).
De totaalscore van de Brief Resilience Scale wordt berekend als het gemiddelde van 6 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk mee oneens tot 5 = sterk mee eens).
De totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere veerkracht aangeven (beter resultaat).
|
Baseline tot na interventie (ongeveer 6 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij ondersteuningsbronnen (voltooiingspercentage check-in enquête)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 6 weken
|
De betrokkenheid van deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van het aandeel voltooide SMS/e-mail check-in enquêtes tijdens de interventieperiode.
De betrokkenheid wordt berekend als het aantal voltooide check-in enquêtes gedeeld door het aantal verzonden enquêtes, uitgedrukt als een percentage (0-100%).
Hogere percentages duiden op een grotere betrokkenheid bij programmacommunicatie en ondersteuningsbronnen.
|
Tijdens de interventieperiode van 6 weken
|
|
Waargenomen nut van ondersteuningsbronnen
Tijdsspanne: Tijdens de 6-weken durende interventieperiode
|
De door de deelnemer gerapporteerde bruikbaarheid van educatieve en ondersteunende materialen zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde bruikbaarheidsbeoordeling die wordt verzameld via check-in enquêtes.
Beoordelingen zullen worden gerapporteerd op een Likert-schaal (bijvoorbeeld 1-5), waarbij hogere scores een grotere waargenomen bruikbaarheid van de materialen aangeven.
|
Tijdens de 6-weken durende interventieperiode
|
|
Haalbaarheid van de ondersteuningsinterventie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Haalbaarheid beoordeeld op basis van deelnamepercentages, enquête-afrondingspercentages en retentie gedurende de interventiefasen.
|
Tot 3 maanden
|
|
Kwalitatieve ervaringen en feedback van zorgpartners
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode en binnen 2 weken na voltooiing van de 6 weken durende interventie
|
Kwalitatieve thema's met betrekking tot zorgervaringen, waargenomen behoeften en feedback op de interventie zullen worden geïdentificeerd via semi-gestructureerde, op empathie gerichte interviews en peer-ondersteuningsfocusgroepen die worden uitgevoerd met zorgpartners.
Transcripten worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve thematische analyse om gemeenschappelijke ervaringen, waargenomen voordelen, uitdagingen en suggesties voor het verbeteren van de interventie te identificeren.
|
Tijdens de interventieperiode en binnen 2 weken na voltooiing van de 6 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .