Penn State Emergency Medicine CarES: Ocena i pozyskiwanie opiekunów na Oddziale Ratunkowym (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Ocena i pozyskiwanie opiekunów w SOR
Opiekunowie osób żyjących z demencją często doświadczają ciągłego stresu i niezaspokojonych potrzeb wsparcia. To badanie ocenia wykonalność nisko intensywnej, wspierającej interwencji edukacyjnej i zasobowej dla opiekunów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu obserwacyjnym.
Uczestnicy przeprowadzają wywiad telefoniczny na początku badania oraz krótką aktywność dziennikarską dotyczącą stresu, po której następuje sześciotygodniowa seria zautomatyzowanych wiadomości edukacyjnych i wspierających dostarczanych przez SMS lub e-mail. Uczestnicy mogą również wziąć udział w opcjonalnej grupie fokusowej wsparcia rówieśniczego. Badanie analizuje stres opiekunów, odporność, zaangażowanie w zasoby oraz opinie uczestników, aby dostarczyć informacji dla przyszłych interwencji wsparcia opiekunów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie osób żyjących z demencją często doświadczają wysokiego poziomu stresu, obciążenia i niezaspokojonych potrzeb wsparcia, szczególnie podczas przejść w opiece. Nawet po wcześniejszym udziale w badaniach obserwacyjnych, wymagania i stresory związane z opieką mogą ewoluować w czasie, co podkreśla potrzebę ciągłej edukacji i wsparcia.
Jest to badanie interwencyjne o mieszanych metodach i minimalnym ryzyku, zaprojektowane w celu oceny wykonalności i użyteczności nisko intensywnej, wspierającej edukacji i interwencji zasobów dla opiekunów osób żyjących z demencją. Uczestnicy uprawnieni do tego badania to opiekunowie, którzy wcześniej ukończyli zatwierdzone badanie obserwacyjne przeprowadzone w warunkach oddziału ratunkowego.
Badanie składa się z trzech sekwencyjnych faz. W pierwszej fazie uczestnicy przeprowadzają wywiad telefoniczny na linii bazowej, oceniający stres opiekuna, obciążenie, odporność, umiejętności technologiczne i doświadczenia opiekuńcze. Uczestnicy również wykonują krótką, ustrukturyzowaną aktywność dziennikarską stresu przez okres dwóch tygodni, aby dokumentować codzienne stresory związane z opieką.
W drugiej fazie uczestnicy otrzymują sześciotygodniową serię zautomatyzowanych edukacyjnych i wspierających wiadomości dostarczanych przez SMS lub e-mail. Te wiadomości zapewniają edukację w zakresie opieki nad osobami z demencją, strategie zarządzania stresem i żalem oraz linki do publicznie dostępnych zasobów dla opiekunów. Krótkie ankiety sprawdzające służą do oceny zaangażowania uczestników, postrzeganej użyteczności materiałów i stresorów opiekuńczych w tym okresie.
W ostatniej fazie uczestnicy są zapraszani do udziału w opcjonalnej, osobistej grupie fokusowej wsparcia rówieśniczego prowadzonej przez przeszkolony personel badawczy. Grupa fokusowa zapewnia uczestnikom możliwość dzielenia się doświadczeniami, omawiania potrzeb opiekuńczych i przekazywania jakościowej informacji zwrotnej na temat interwencji. Sesje są nagrywane dźwiękowo w celu analizy jakościowej.
Głównymi celami tego dodatku kontynuacyjnego są ocena wykonalności dostarczania wspierających zasobów edukacyjnych opiekunom przy użyciu metod o niskim kontakcie, ocena zmian w stresie i odporności opiekuna oraz zebranie jakościowej informacji zwrotnej w celu poinformowania przyszłych interwencji wsparcia opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Fischer, MD, MPH
- Numer telefonu: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kalen Research Project Manager, MS
- E-mail: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Numer telefonu: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba ukończyła Badanie Obserwacyjne CarES.
- Osoba jest opiekunem i:
- Mieszka z osobą żyjącą z demencją lub
- Sprawdza ją przynajmniej raz w tygodniu osobiście lub telefonicznie
- Osoba jest chętna i zdolna do udziału w badaniach w ramach badania
Kryteria wykluczenia:
- Osoba nie jest już opiekunem osoby żyjącej z demencją
- Osoba odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie i edukacja dla opiekunów (suplement kontynuacyjny)
Uczestnicy otrzymują niskointensywną, wspierającą interwencję, która obejmuje wywiad telefoniczny na początku badania, krótki okres codziennego prowadzenia dziennika stresu oraz sześciotygodniową serię zautomatyzowanych edukacyjnych i wspierających wiadomości dostarczanych za pomocą SMS lub e-maila.
Wiadomości zapewniają edukację na temat opieki nad osobami z demencją, strategie radzenia sobie ze stresem oraz linki do publicznie dostępnych zasobów.
Uczestnicy wypełniają krótkie ankiety w celu oceny zaangażowania, stresu i odporności oraz mogą wziąć udział w opcjonalnej grupie fokusowej wsparcia rówieśniczego, aby przekazać jakościowe informacje zwrotne na temat interwencji.
|
Opiekunowie otrzymują interwencję o niskiej intensywności i charakterze wspierającym, składającą się z automatycznych wiadomości edukacyjnych i wspierających dostarczanych za pośrednictwem wiadomości tekstowych (SMS) lub e-mail przez okres sześciu tygodni.
Wiadomości obejmują krótkie informacje na temat opieki nad osobami z demencją, strategie radzenia sobie ze stresem i żalem oraz linki do publicznie dostępnych zasobów wsparcia opiekuńczego i społecznego. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkich ankiet kontrolnych w celu oceny zaangażowania, postrzeganej przydatności materiałów oraz stresorów związanych z opieką. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu u opiekuna
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) do pomiaru po interwencji (około 6 tygodni).
|
Stres opiekuna będzie oceniany za pomocą Termometru Stresu, punktowanego od 0 (brak stresu/cierpienia) do 4 (ekstremalny stres/cierpienie). Wyższe wyniki wskazują na większy stres (gorszy wynik).
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) do pomiaru po interwencji (około 6 tygodni).
|
|
Zmiana w obciążeniu opiekuna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) do okresu po interwencji (około 6 tygodni)
|
Obciążenie opiekuna będzie oceniane za pomocą 3-punktowego Skróconego Kwestionariusza Obciążenia Opiekuna Zarita, obliczanego jako suma 3 pozycji, z których każda oceniana jest w skali 0-4, co daje całkowity wynik w zakresie 0-12 (obliczony na podstawie punktacji pozycji).
Wyższe całkowite wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna (gorszy wynik).
|
Stan wyjściowy (przed interwencją) do okresu po interwencji (około 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność Opiekuna (Łączny wynik Krótkiej Skali Odporności)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (około 6 tygodni).
|
Odporność opiekuna będzie oceniana za pomocą Krótkiej Skali Odporności (Brief Resilience Scale, BRS).
Łączny wynik Krótkiej Skali Odporności będzie obliczany jako średnia z 6 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie zgadzam się).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność (lepszy wynik).
|
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (około 6 tygodni).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w zasoby wsparcia (wskaźnik ukończenia ankiety kontrolnej)
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
|
Zaangażowanie uczestników będzie oceniane na podstawie odsetku wypełnionych ankiet sprawdzających wysyłanych SMS-em/e-mailem w trakcie okresu interwencji.
Zaangażowanie będzie obliczane jako liczba wypełnionych ankiet sprawdzających podzielona przez liczbę wysłanych ankiet, wyrażona w procentach (0-100%).
Wyższe wartości procentowe wskazują na większe zaangażowanie w komunikację programu i zasoby wsparcia.
|
Podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Postrzegana użyteczność zasobów wsparcia
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
|
Przydatność materiałów edukacyjnych i wspierających, zgłaszana przez uczestników, będzie oceniana za pomocą samooceny przydatności zebranej w ramach ankiet kontrolnych.
Oceny będą raportowane w skali Likerta (np. 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą przydatność materiałów.
|
Podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Wykonalność Interwencji Wspierającej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźników uczestnictwa, wskaźników ukończenia badań ankietowych oraz retencji w poszczególnych fazach interwencji.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Jakościowe Doświadczenia i Opinie Opiekunów
Ramy czasowe: Podczas okresu interwencji i w ciągu 2 tygodni po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Tematy jakościowe związane z doświadczeniami opieki, postrzeganymi potrzebami i informacjami zwrotnymi na temat interwencji zostaną zidentyfikowane poprzez półstrukturalne wywiady skupione na empatii oraz grupy fokusowe wsparcia rówieśniczego przeprowadzone z opiekunami.
Transkrypcje zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy tematycznej w celu zidentyfikowania wspólnych doświadczeń, postrzeganych korzyści, wyzwań oraz sugestii dotyczących poprawy interwencji. |
Podczas okresu interwencji i w ciągu 2 tygodni po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .