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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461168
펜실베이니아 주립대학교 응급의학 CarES: 응급실에서의 돌봄 파트너 평가 및 소싱 (CarES)
펜실베이니아 주립대 응급의학 CarES: 응급실에서의 간병인 평가 및 조달
치매를 앓는 사람들의 돌봄 파트너들은 지속적인 스트레스와 충족되지 않은 지원 필요를 경험하는 경우가 많습니다. 이 연구는 이전에 관찰 연구에 참여한 돌봄 파트너들을 대상으로 저강도 지원 교육 및 자원 중재의 실현 가능성을 평가합니다.
참가자들은 기준선 전화 인터뷰와 짧은 스트레스 일기 쓰기 활동을 완료한 후, 문자 메시지나 이메일로 전달되는 6주간의 자동화된 교육 및 지원 메시지 시리즈를 받습니다. 참가자들은 선택적인 동료 지원 포커스 그룹에도 참여할 수 있습니다. 이 연구는 돌봄 제공자의 스트레스, 회복탄력성, 자원 활용도 및 참가자 피드백을 조사하여 향후 돌봄 제공자 지원 중재에 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자를 돌보는 돌봄 파트너는 특히 치료 전환 기간 동안 높은 수준의 스트레스, 부담감, 그리고 충족되지 않은 지원 요구를 경험하는 경우가 많습니다. 이전 관찰 연구에 참여한 후에도 돌봄 요구와 스트레스 요인은 시간이 지남에 따라 변화할 수 있으며, 이는 지속적인 교육과 지원의 필요성을 강조합니다.
이 연구는 치매 환자를 돌보는 돌봄 파트너를 위한 저강도 지원 교육 및 자원 중재의 실현 가능성과 유용성을 평가하기 위해 설계된 혼합 방법론적 최소 위험 중재 연구입니다. 이 연구에 참여할 수 있는 대상자는 응급실 환경에서 진행된 승인된 관찰 연구를 이전에 완료한 돌봄 파트너입니다.
연구는 세 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 참여자는 돌봄 제공자 스트레스, 부담감, 회복탄력성, 기술 활용 능력 및 돌봄 경험을 평가하는 기준선 전화 인터뷰를 완료합니다. 참여자는 또한 2주 동안 매일의 돌봄 관련 스트레스 요인을 기록하기 위해 간단한 구조화된 스트레스 일기 작성 활동을 완료합니다.
두 번째 단계에서 참여자는 문자 메시지나 이메일을 통해 전달되는 6주 동안의 자동화된 교육 및 지원 메시지 시리즈를 받습니다. 이 메시지들은 치매 돌봄 교육, 스트레스 및 슬픔 관리 전략, 그리고 공개적으로 이용 가능한 돌봄 제공자 자원에 대한 링크를 제공합니다. 이 기간 동안 참여자 참여도, 자료의 인지된 유용성 및 돌봄 스트레스 요인을 평가하기 위해 간단한 체크인 설문 조사가 사용됩니다.
마지막 단계에서 참여자는 훈련된 연구 인력이 진행하는 선택적 대면 동료 지원 포커스 그룹에 참석하도록 초대됩니다. 포커스 그룹은 참여자들이 경험을 공유하고, 돌봄 요구를 논의하며, 중재에 대한 질적 피드백을 제공할 기회를 제공합니다. 세션은 질적 분석을 위해 녹음됩니다.
이 지속 지원 연구의 주요 목표는 저접촉 방법을 사용하여 돌봄 파트너에게 지원 교육 자원을 제공하는 실현 가능성을 평가하고, 돌봄 제공자의 스트레스와 회복탄력성 변화를 평가하며, 미래의 돌봄 제공자 지원 중재를 위한 질적 피드백을 수집하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Fischer, MD, MPH
- 전화번호: 717-531-1443
- 이메일: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kalen Research Project Manager, MS
- 이메일: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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연락하다:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- 전화번호: 717-531-1443
- 이메일: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
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연락하다:
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수석 연구원:
- Michelle Fischer, MD, MPH
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부수사관:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CarES 관찰 연구를 완료한 사람.
- 돌봄 파트너이며:
- 치매 환자와 동거하거나
- 주 1회 이상 직접 방문하거나 전화로 확인하는 사람
- 연구 평가에 참여할 의사와 능력이 있는 사람
제외 기준:
- 더 이상 치매 환자의 돌봄 파트너가 아닌 사람
- 참여를 거부하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인 지원 및 교육 개입 (지속 보충)
참가자들은 기초 전화 인터뷰, 짧은 기간 동안의 일일 스트레스 일지 작성, 그리고 문자 메시지나 이메일로 전달되는 6주 동안의 자동화된 교육 및 지원 메시지 시리즈를 포함하는 저강도 지원 개입을 받습니다.
메시지는 치매 돌봄 교육, 스트레스 관리 전략, 그리고 공개적으로 이용 가능한 자원에 대한 링크를 제공합니다.
참가자들은 참여도, 스트레스, 그리고 회복탄력성을 평가하기 위해 간단한 설문조사를 완료하며, 개입에 대한 질적 피드백을 제공하기 위해 선택적인 동료 지원 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.
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간병인들은 6주 동안 문자 메시지(SMS) 또는 이메일을 통해 전달되는 자동화된 교육 및 지원 메시지로 구성된 저강도 지원 중재를 받습니다.
메시지에는 간단한 치매 간병 교육, 스트레스 및 슬픔 관리 전략, 공개적으로 이용 가능한 간병 및 지역사회 지원 자원에 대한 링크가 포함됩니다.
참가자들은 참여도, 자료의 인지된 유용성 및 간병 스트레스 요인을 평가하기 위해 간단한 체크인 설문조사를 완료하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자 스트레스 변화
기간: 중재 전 (기준선)에서 중재 후 (약 6주 후)까지.
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간병인 스트레스는 스트레스 온도계를 사용하여 평가되며, 0(스트레스/고통 없음)에서 4(극심한 스트레스/고통)까지 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 큰 스트레스(더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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중재 전 (기준선)에서 중재 후 (약 6주 후)까지.
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간병인의 부담감 변화
기간: 중재 전(기준선)부터 중재 후(약 6주)
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간병인 부담은 3항목 Zarit 간병인 부담 인터뷰 스크린을 사용하여 평가되며, 각 항목이 0-4점으로 채점된 3항목의 합으로 계산되어 총점 범위는 0-12점입니다(항목 채점에서 계산됨).
총점이 높을수록 간병인 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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중재 전(기준선)부터 중재 후(약 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 파트너 회복탄력성 (Brief Resilience Scale 총점)
기간: 기준선에서 중재 후까지(약 6주).
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간병인 회복력은 Brief Resilience Scale(BRS)을 사용하여 평가됩니다.
Brief Resilience Scale 총점은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함)로 평가된 6개 항목의 평균으로 계산됩니다.
총점 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 회복력이 더 큰 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선에서 중재 후까지(약 6주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 리소스 참여도 (체크인 설문조사 완료율)
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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참여자 참여도는 중재 기간 동안 완료된 SMS/이메일 체크인 설문조사의 비율로 평가됩니다.
참여도는 완료된 체크인 설문조사 수를 전송된 설문조사 수로 나눈 값으로 계산되며, 백분율(0-100%)로 표시됩니다.
높은 백분율은 프로그램 커뮤니케이션 및 지원 자원에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
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6주간의 중재 기간 동안
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지원 자원의 인지된 유용성
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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참가자 보고 교육 및 지원 자료의 유용성은 체크인 설문조사를 통해 수집된 자가 보고 유용성 평가를 사용하여 평가됩니다.
평가는 리커트 척도(예: 1-5)로 보고되며, 점수가 높을수록 자료의 지각된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주간의 중재 기간 동안
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지원 중재의 타당성
기간: 최대 3개월
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참여율, 설문조사 완료율 및 중재 단계별 유지율을 통해 평가된 타당성.
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최대 3개월
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질적 돌봄 파트너 경험 및 피드백
기간: 6주간의 중재 기간 동안 및 6주 중재 완료 후 2주 이내
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간병 경험, 인지된 필요성, 그리고 중재에 대한 피드백과 관련된 질적 주제들은 반구조화된 공감 중심 인터뷰와 동료 지원 포커스 그룹을 통해 간병 파트너들과 함께 진행하여 확인될 것입니다.
전사 자료는 질적 주제 분석을 사용하여 공통된 경험, 인지된 이점, 도전 과제, 그리고 중재 개선을 위한 제안들을 파악하기 위해 분석될 것입니다.
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6주간의 중재 기간 동안 및 6주 중재 완료 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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