Penn State Emergency Medicine CarES: Valutazione e Reperimento del Partner di Cura nel Dipartimento di Emergenza (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Valutazione e Reperimento del Care-partner nel Pronto Soccorso
I caregiver di persone affette da demenza spesso sperimentano stress continuo e bisogni di supporto non soddisfatti. Questo studio valuta la fattibilità di un intervento di educazione e risorse di supporto a bassa intensità per i caregiver che hanno precedentemente partecipato a uno studio osservazionale.
I partecipanti completano un'intervista telefonica iniziale e un'attività breve di diario dello stress, seguita da una serie di sei settimane di messaggi educativi e di supporto automatizzati consegnati tramite SMS o email. I partecipanti possono anche prendere parte a un gruppo di discussione di supporto tra pari facoltativo. Lo studio esamina lo stress del caregiver, la resilienza, l'utilizzo delle risorse e il feedback dei partecipanti per informare futuri interventi di supporto ai caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I caregiver di persone affette da demenza spesso sperimentano alti livelli di stress, carico e bisogni di supporto insoddisfatti, in particolare durante le transizioni delle cure. Anche dopo aver partecipato a precedenti ricerche osservazionali, le esigenze e gli stressor dell'assistenza possono evolversi nel tempo, sottolineando la necessità di un'educazione e un supporto continui.
Questo è uno studio interventistico a rischio minimo con metodi misti, progettato per valutare la fattibilità e l'utilità di un intervento educativo e di risorse di supporto a bassa intensità per i caregiver di persone affette da demenza. I partecipanti idonei per questo studio sono caregiver che hanno precedentemente completato uno studio osservazionale approvato condotto in ambito di pronto soccorso.
Lo studio si compone di tre fasi sequenziali. Nella prima fase, i partecipanti completano un'intervista telefonica di base che valuta lo stress del caregiver, il carico, la resilienza, l'alfabetizzazione tecnologica e le esperienze di assistenza. I partecipanti completano anche una breve attività strutturata di diario dello stress per un periodo di due settimane per documentare gli stressor quotidiani legati all'assistenza.
Nella seconda fase, i partecipanti ricevono una serie di sei settimane di messaggi educativi e di supporto automatizzati inviati tramite SMS o email. Questi messaggi forniscono educazione sull'assistenza alla demenza, strategie di gestione dello stress e del lutto e collegamenti a risorse per caregiver disponibili pubblicamente. Brevi sondaggi di check-in vengono utilizzati per valutare il coinvolgimento dei partecipanti, l'utilità percepita dei materiali e gli stressor dell'assistenza durante questo periodo.
Nella fase finale, i partecipanti sono invitati a partecipare a un gruppo di supporto tra pari facoltativo e in presenza, facilitato da personale dello studio formato. Il gruppo di supporto offre ai partecipanti l'opportunità di condividere esperienze, discutere le esigenze di assistenza e fornire feedback qualitativi sull'intervento. Le sessioni vengono registrate audio per l'analisi qualitativa.
Gli obiettivi principali di questo supplemento di continuazione sono valutare la fattibilità di fornire risorse educative di supporto ai caregiver utilizzando metodi a basso contatto, valutare i cambiamenti nello stress e nella resilienza del caregiver e raccogliere feedback qualitativi per informare futuri interventi di supporto ai caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle Fischer, MD, MPH
- Numero di telefono: 717-531-1443
- Email: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kalen Research Project Manager, MS
- Email: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Contatto:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Numero di telefono: 717-531-1443
- Email: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La persona ha completato lo studio osservazionale CarES.
- La persona è un caregiver e:
- Vive con la persona affetta da demenza o
- La controlla almeno una volta alla settimana di persona o per telefono
- La persona è disposta e in grado di partecipare alle valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- La persona non è più un caregiver per una persona affetta da demenza
- La persona rifiuta la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Supporto e Formazione per il Partner di Cura (Supplemento di Continuazione)
I partecipanti ricevono un intervento di supporto a bassa intensità che include un colloquio telefonico iniziale, un breve periodo di compilazione giornaliera di un diario dello stress e una serie di sei settimane di messaggi educativi e di supporto automatizzati, inviati tramite SMS o email.
I messaggi forniscono educazione sulla cura della demenza, strategie di gestione dello stress e collegamenti a risorse disponibili pubblicamente.
I partecipanti completano brevi sondaggi per valutare il coinvolgimento, lo stress e la resilienza e possono partecipare a un gruppo di supporto tra pari facoltativo per fornire feedback qualitativi sull'intervento.
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I caregiver ricevono un intervento di supporto a bassa intensità, composto da messaggi educativi e di sostegno automatizzati inviati tramite SMS o e-mail per un periodo di sei settimane.
I messaggi includono brevi informazioni sull'assistenza per la demenza, strategie di gestione dello stress e del lutto e collegamenti a risorse di assistenza e supporto comunitario disponibili pubblicamente.
Ai partecipanti viene chiesto di compilare brevi sondaggi di controllo per valutare il coinvolgimento, l'utilità percepita dei materiali e le fonti di stress legate all'assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello Stress del Caregiver
Lasso di tempo: Dal basale (prima dell'intervento) al post-intervento (circa 6 settimane).
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Lo stress del caregiver sarà valutato utilizzando il Termometro dello Stress, con punteggio da 0 (nessuno stress/angoscia) a 4 (stress/angoscia estremo).
Punteggi più alti indicano maggiore stress (esito peggiore).
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Dal basale (prima dell'intervento) al post-intervento (circa 6 settimane).
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Variazione nel Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) a post-intervento (circa 6 settimane)
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Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando lo Zarit Caregiver Burden Interview Screen a 3 item, calcolato come somma di 3 item, ciascuno con punteggio 0-4, per un punteggio totale compreso tra 0-12 (calcolato dal punteggio degli item).
Punteggi totali più alti indicano un maggiore carico del caregiver (esito peggiore). |
Baseline (prima dell'intervento) a post-intervento (circa 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilienza del Care Partner (punteggio totale della Scala di Resilienza Breve)
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento (circa 6 settimane).
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La resilienza del caregiver sarà valutata utilizzando la Scala di Resilienza Breve (BRS).
Il punteggio totale della Scala di Resilienza Breve sarà calcolato come media di 6 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi totali variano da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza (miglior esito).
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Dalla baseline al post-intervento (circa 6 settimane).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento con le risorse di supporto (tasso di completamento del sondaggio di controllo)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Il coinvolgimento dei partecipanti sarà valutato in base alla percentuale di sondaggi di check-in via SMS/email completati durante il periodo di intervento.
Il coinvolgimento sarà calcolato come numero di sondaggi di check-in completati diviso per il numero di sondaggi inviati, espresso in percentuale (0-100%).
Percentuali più alte indicano un maggiore coinvolgimento con le comunicazioni del programma e le risorse di supporto.
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Utilità percepita delle risorse di supporto
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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L'utilità dei materiali educativi e di supporto, riportata dai partecipanti, sarà valutata utilizzando una valutazione di utilità auto-riportata raccolta tramite sondaggi di check-in.
Le valutazioni saranno riportate su una scala Likert (ad esempio, 1-5), con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità percepita dei materiali.
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Durante il periodo di intervento di 6 settimane
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Fattibilità dell'Intervento di Supporto
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fattibilità valutata in base ai tassi di partecipazione, ai tassi di completamento dei sondaggi e alla ritenzione durante le fasi di intervento.
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Fino a 3 mesi
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Esperienze e Feedback Qualitativi dei Care Partner
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento e entro 2 settimane dal completamento dell'intervento di 6 settimane
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I temi qualitativi relativi alle esperienze di assistenza, ai bisogni percepiti e al feedback sull'intervento saranno identificati attraverso interviste semi-strutturate incentrate sull'empatia e gruppi di supporto tra pari condotti con i partner assistenziali.
Le trascrizioni saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica qualitativa per identificare esperienze comuni, benefici percepiti, sfide e suggerimenti per migliorare l'intervento.
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Durante il periodo di intervento e entro 2 settimane dal completamento dell'intervento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Messaggi di Supporto e Formazione per i Partner di Cura
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico