Penn Staten hätälaaketieteen CarES: Hoitokumppanin arviointi ja hankinta päivystyksessä (CarES)
Penn Staten hätähoitotutkimus CarES: Huoltajien arviointi ja hankinta päivystyksessä
Dementian kanssa elävien henkilöiden hoitajat kokevat usein jatkuvaa stressiä ja tyydyttämättömiä tukitarpeita. Tämä tutkimus arvioi matalan intensiteetin, tukevan koulutuksen ja resurssien interventioten toteutettavuutta hoitajille, jotka ovat aiemmin osallistuneet havainnointitutkimukseen.
Osallistujat suorittavat perustason puhelinhaastattelun ja lyhyen stressipäiväkirjatoiminnan, jota seuraa kuuden viikon sarja automatisoituja koulutus- ja tukevia viestejä, jotka toimitetaan tekstiviestinä tai sähköpostitse. Osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen vertaistukiryhmään. Tutkimus tarkastelee hoitajien stressiä, sinnikkyyttä, resurssien hyödyntämistä ja osallistujien palautetta tulevien hoitajatukitoimenpiteiden kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiaa sairastavien ihmisten hoitavat läheiset kokevat usein korkeaa stressiä, kuormitusta ja tyydyttämättömiä tukitarpeita, erityisesti hoidon siirtymävaiheissa. Jopa aiempaan havainnointitutkimukseen osallistumisen jälkeen hoivan vaatimukset ja stressitekijät voivat kehittyä ajan myötä, mikä korostaa jatkuvan koulutuksen ja tuen tarvetta.
Tämä on monimenetelmäinen, minimaalisen riskin interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida matalan intensiteetin, tukevan koulutuksen ja resurssi-intervention toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä dementiaa sairastavien ihmisten hoitaville läheisille. Tähän tutkimukseen kelvolliset osallistujat ovat hoitavia läheisiä, jotka ovat aiemmin suorittaneet hyväksytyn havainnointitutkimuksen hätäpoliklinikan ympäristössä.
Tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat suorittavat perustelvyn puhelinhaastattelun, jossa arvioidaan hoitajan stressiä, kuormitusta, sinnikkyyttä, teknologialukutaitoa ja hoitokokemuksia. Osallistujat suorittavat myös lyhyen, rakennetun stressipäiväkirjatoiminnan kahden viikon ajan dokumentoidakseen päivittäisiä hoitoon liittyviä stressitekijöitä.
Toisessa vaiheessa osallistujat saavat kuuden viikon sarjan automatisoituja koulutus- ja tukevia viestejä tekstiviestinä tai sähköpostitse. Nämä viestit tarjoavat dementiahoitoon liittyvää koulutusta, stressin ja surun hallintastrategioita sekä linkkejä julkisesti saatavilla oleviin hoitajaresursseihin. Lyhyitä tarkistuskyselyjä käytetään arvioimaan osallistujen sitoutumista, materiaalien koettua hyödyllisyyttä ja hoitostressitekijöitä tänä aikana.
Viimeisessä vaiheessa osallistujia kutsutaan osallistumaan valinnaiseen, kasvokkain tapahtuvaan vertaistukiryhmään, jota fasilitoivat koulutetut tutkimushenkilöt. Vertaisryhmä tarjoaa osallistujille mahdollisuuden jakaa kokemuksia, keskustella hoitotarpeista ja antaa laadullista palautetta interventiosta. Istunnot äänitetään laadullista analyysiä varten.
Tämän jatkosuplementin ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida tukevien koulutusresurssien toimittamisen toteutettavuutta hoitaville läheisille käyttämällä matalan kontaktin menetelmiä, arvioida hoitajan stressin ja sinnikkyyden muutoksia sekä kerätä laadullista palautetta tulevien hoitajatuen interventioiden kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Fischer, MD, MPH
- Puhelinnumero: 717-531-1443
- Sähköposti: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kalen Research Project Manager, MS
- Sähköposti: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Puhelinnumero: 717-531-1443
- Sähköposti: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Henkilö on suorittanut CarES-tutkimuksen.
- Henkilö on omaishoitaja ja:
- Asuu dementiasta kärsivän henkilön kanssa tai
- Tarkistaa heidän tilansa vähintään kerran viikossa henkilökohtaisesti tai puhelimitse
- Henkilö on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimuksen arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei ole enää dementiasta kärsivän henkilön omaishoitaja
- Henkilö kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajan tuki- ja koulutusinterventio (Jatko-osa)
Osallistujat saavat vähäintensiivisen, tukevan interventio-ohjelman, joka sisältää perustason puhelinhaastattelun, lyhyen päivittäisen stressipäiväkirjan kirjoittamisen sekä kuuden viikon sarjan automatisoituja opetus- ja tukevia viestejä, jotka toimitetaan tekstiviestinä tai sähköpostitse.
Viestit tarjoavat dementiahuollon opetusta, stressinhallintastrategioita ja linkkejä julkisesti saatavilla oleviin resursseihin.
Osallistujat täyttävät lyhyitä kyselyjä osallistumisen, stressin ja resilienssin arvioimiseksi ja voivat osallistua valinnaiseen vertaistukiryhmään antaakseen laadullista palautetta interventiosta.
|
Hoitajille tarjotaan vähäintensiivinen, tukeva interventio, joka koostuu automatisoitujen opetus- ja tukeviestien lähettämisestä tekstiviestinä (SMS) tai sähköpostitse kuuden viikon ajan.
Viestit sisältävät lyhyttä dementiahoitoa koskevaa opetusta, stressin ja surun hallintastrategioita sekä linkkejä yleisesti saatavilla oleviin hoitoon ja yhteisön tukeen liittyviin resursseihin.
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet tarkistuskyselyt arvioidakseen sitoutumista, materiaalien koettua hyödyllisyyttä ja hoitoon liittyviä stressitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan stressin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) interventiojälkeiseen (noin 6 viikkoa).
|
Hoitajan stressiä arvioidaan Stressilämpömittarilla, joka arvostellaan asteikolla 0 (ei stressiä/häiriötä) - 4 (äärimmäinen stressi/häiriö).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä (huonompi lopputulos). |
Perustaso (ennen interventiota) interventiojälkeiseen (noin 6 viikkoa).
|
|
Muutos omaishoitajan rasituksessa
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota) post-interventioon (noin 6 viikkoa)
|
Hoitajan rasitusta arvioidaan käyttämällä 3-kohdettaista Zaritin hoitajan rasitushaastattelun seulontaa, laskettuna 3 kohdetta yhteen, joista jokainen pisteytetään 0-4, kokonaispistemääräalue 0-12 (laskettu kohtien pisteytyksestä).
Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa hoitajan rasitusta (huonompi lopputulos). |
Baseline (ennen interventiota) post-interventioon (noin 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan Omaisen Resilienssi (Lyhyen Resilienssi-Skaalan kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta interventiojälkeiseen mittaukseen (noin 6 viikkoa).
|
Hoitavan läheisen resilienssiä arvioidaan käyttäen lyhyttä resilienssi-asteikkoa (BRS).
Lyhyen resilienssi-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan 6 kohdan keskiarvona, jotka on arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä (parempi lopputulos).
|
Alkuperäisestä tasosta interventiojälkeiseen mittaukseen (noin 6 viikkoa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen tukiresursseihin (tarkistuskyselyn täyttöaste)
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana
|
Osallistujan sitoutumista arvioidaan puhelinviesti-/sähköpostitarkistuskyselyiden suorittamisprosentin perusteella interventiojakson aikana.
Sitoutumista lasketaan suoritettujen tarkistuskyselyiden lukumäärän ja lähetettyjen kyselyiden lukumäärän suhteena prosentteina ilmaistuna (0-100%).
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa sitoutumista ohjelman viestintään ja tukiresursseihin.
|
6 viikon interventiojakson aikana
|
|
Tuen resurssien koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana
|
Osallistujien raportoima opetus- ja tukimateriaalien hyödyllisyys arvioidaan käyttämällä itse raportoitua hyödyllisyysarviointia, joka kerätään tarkistuskyselyiden kautta.
Arviot raportoidaan Likert-asteikolla (esim. 1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat materiaalien suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
6 viikon interventiojakson aikana
|
|
Tuen interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Toteutettavuutta arvioitiin osallistumisprosenttien, kyselyjen täyttöprosenttien ja säilyttämisen kautta interventiovaiheiden aikana.
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Laadulliset kokemukset ja palaute hoitokumppaneilta
Aikaikkuna: Interventionjakson aikana ja 6 viikon intervention päätyttyä 2 viikon sisällä
|
Laadullisia teemoja, jotka liittyvät hoivakokemuksiin, koettuihin tarpeisiin ja palautteeseen interventiosta, tunnistetaan puolistrukturoitujen empatiaan keskittyvien haastatteluiden ja vertaistukiryhmien avulla, joissa osallistuvat hoivakumppanit.
Transkriptit analysoidaan laadullisella teema-analyysillä yhteisten kokemusten, koettujen hyötyjen, haasteiden ja ehdotusten tunnistamiseksi intervention parantamiseksi.
|
Interventionjakson aikana ja 6 viikon intervention päätyttyä 2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .