Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penn State Emergency Medicine CarES: Hodnocení a zajištění pečovatelů na urgentním příjmu (CarES)

14. dubna 2026 aktualizováno: Michelle A. Fischer, Milton S. Hershey Medical Center

Penn State Emergency Medicine CarES: Hodnocení a zajištění pečujících osob na urgentním příjmu

Péčující o osoby s demencí často zažívají trvalý stres a neuspokojené potřeby podpory. Tato studie hodnotí proveditelnost nízkointenzivní, podpůrné vzdělávací a zdrojové intervence pro pečující osoby, které se dříve účastnily observační studie.

Účastníci absolvují úvodní telefonický rozhovor a krátkou aktivitu zaznamenávání stresu do deníku, po níž následuje šestitýdenní série automatizovaných vzdělávacích a podpůrných zpráv doručovaných prostřednictvím SMS nebo e-mailu. Účastníci se mohou také zúčastnit volitelné diskusní skupiny vrstevnické podpory. Studie zkoumá stres pečujících, odolnost, zapojení do zdrojů a zpětnou vazbu účastníků, aby informovala budoucí intervence na podporu pečujících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pečující osoby lidí žijících s demencí často zažívají vysokou úroveň stresu, zátěže a neuspokojených potřeb podpory, zejména během přechodů v péči. I po účasti na předchozím observačním výzkumu se mohou nároky na péči a stresory v průběhu času vyvíjet, což zdůrazňuje potřebu pokračujícího vzdělávání a podpory.

Toto je smíšená metodika, intervenční studie s minimálním rizikem, navržená k vyhodnocení proveditelnosti a užitečnosti nízkointenzivní, podpůrné vzdělávací a zdrojové intervence pro pečující osoby lidí žijících s demencí. Účastníci způsobilí pro tuto studii jsou pečující osoby, které dříve dokončily schválenou observační studii prováděnou v prostředí pohotovostního oddělení.

Studie se skládá ze tří postupných fází. V první fázi účastníci dokončují vstupní telefonický rozhovor, který hodnotí stres pečujícího, zátěž, odolnost, technickou gramotnost a zkušenosti s péčí. Účastníci také dokončují krátkou, strukturovanou aktivitu vedení deníku stresu po dobu dvou týdnů, aby zaznamenali každodenní stresory související s péčí.

Ve druhé fázi účastníci dostávají šestitýdenní sérii automatizovaných vzdělávacích a podpůrných zpráv doručovaných textovou zprávou nebo e-mailem. Tyto zprávy poskytují vzdělání v péči o demenci, strategie zvládání stresu a zármutku a odkazy na veřejně dostupné zdroje pro pečující. Krátké kontrolní průzkumy se používají k posouzení zapojení účastníků, vnímané užitečnosti materiálů a stresorů péče během tohoto období.

V závěrečné fázi jsou účastníci pozváni k účasti na volitelné osobní fokusové skupině vrstevnické podpory facilitované vyškoleným personálem studie. Fokusová skupina poskytuje účastníkům příležitost sdílet zkušenosti, diskutovat o potřebách péče a poskytnout kvalitativní zpětnou vazbu na intervenci. Sessions jsou audio nahrávány pro kvalitativní analýzu.

Hlavními cíli tohoto pokračovacího doplňku jsou posoudit proveditelnost poskytování podpůrných vzdělávacích zdrojů pečujícím osobám pomocí metod s nízkým kontaktem, vyhodnotit změny ve stresu a odolnosti pečujících a shromáždit kvalitativní zpětnou vazbu k informování budoucích intervencí podpory pečujících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba dokončila observační studii CarES.
  • Osoba je pečující osobou a:
  • Žije s osobou žijící s demencí nebo
  • Kontroluje ji alespoň jednou týdně osobně nebo telefonicky
  • Osoba je ochotná a schopná účastnit se hodnocení studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoba již není pečující osobou pro osobu žijící s demencí
  • Osoba odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence podpory a vzdělávání pečovatelů (doplňující pokračování)
Účastníci obdrží nízkointenzivní podpůrnou intervenci, která zahrnuje úvodní telefonický rozhovor, krátké období denního zaznamenávání stresu a šestitýdenní sérii automatizovaných vzdělávacích a podpůrných zpráv doručovaných prostřednictvím textových zpráv nebo e-mailů. Zprávy poskytují vzdělávání v oblasti péče o osoby s demencí, strategie zvládání stresu a odkazy na veřejně dostupné zdroje. Účastníci vyplňují krátké dotazníky pro hodnocení zapojení, stresu a odolnosti a mohou se zúčastnit volitelné skupiny vrstevnické podpory, aby poskytli kvalitativní zpětnou vazbu na intervenci.
Behaviorální: Zprávy o podpoře a vzdělávání pečujících osob
Pečující osoby dostávají nízkointenzivní podpůrnou intervenci spočívající v automatizovaných vzdělávacích a podpůrných zprávách doručovaných textovou zprávou (SMS) nebo e-mailem po dobu šesti týdnů. Zprávy obsahují stručné vzdělání o péči o osoby s demencí, strategie zvládání stresu a zármutku a odkazy na veřejně dostupné zdroje péče a komunitní podpory. Účastníci jsou požádáni o vyplnění krátkých kontrolních dotazníků k posouzení zapojení, vnímané užitečnosti materiálů a stresorů spojených s péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu pečující osoby
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až po intervenci (přibližně 6 týdnů).
Stres pečujících osob bude hodnocen pomocí Škály stresu, s bodovým hodnocením od 0 (žádný stres/tíseň) do 4 (extrémní stres/tíseň). Vyšší skóre znamená větší stres (horší výsledek).
Výchozí stav (před intervencí) až po intervenci (přibližně 6 týdnů).
Změna zátěže pečující osoby
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Zátěž pečující osoby bude hodnocena pomocí 3položkového dotazníku Zarit Caregiver Burden Interview Screen, vypočítána jako součet 3 položek, z nichž každá je hodnocena 0-4, s celkovým rozsahem skóre 0-12 (vypočteno z hodnocení položek). Vyšší celkové skóre indikuje větší zátěž pečující osoby (horší výsledek).
Výchozí stav (před intervencí) až po intervenci (přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost pečovatele (celkové skóre krátké škály odolnosti)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po intervenci (přibližně 6 týdnů).
Odolnost pečující osoby bude hodnocena pomocí krátké škály odolnosti (Brief Resilience Scale, BRS). Celkové skóre krátké škály odolnosti bude vypočteno jako průměr 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím). Celková skóre se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší odolnost (lepší výsledek).
Od výchozí hodnoty do po intervenci (přibližně 6 týdnů).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do podpůrných zdrojů (míra dokončení kontrolního průzkumu)
Časové okno: Během 6týdenního intervenčního období
Zapojení účastníků bude hodnoceno podle podílu dokončených kontrolních průzkumů SMS/e-mail během intervenčního období. Zapojení bude vypočítáno jako počet dokončených kontrolních průzkumů dělený počtem odeslaných průzkumů, vyjádřeno v procentech (0-100%). Vyšší procenta naznačují větší zapojení do programových komunikací a podpůrných zdrojů.
Během 6týdenního intervenčního období
Vnímaná užitečnost podpůrných zdrojů
Časové okno: Během 6týdenního intervenčního období
Užitečnost vzdělávacích a podpůrných materiálů hlášená účastníky bude hodnocena pomocí sebehodnotícího hodnocení užitečnosti shromážděného prostřednictvím kontrolních průzkumů. Hodnocení bude hlášeno na Likertově škále (např. 1–5), přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou užitečnost materiálů.
Během 6týdenního intervenčního období
Realizovatelnost podpůrné intervence
Časové okno: Až 3 měsíce
Proveditelnost hodnocena pomocí míry účasti, míry dokončení průzkumu a udržení účastníků v jednotlivých fázích intervence.
Až 3 měsíce
Kvalitativní zkušenosti a zpětná vazba pečujících partnerů
Časové okno: Během intervenčního období a do 2 týdnů po ukončení 6týdenní intervence
Kvalitativní témata související se zkušenostmi s péčí, vnímanými potřebami a zpětnou vazbou na intervenci budou identifikována pomocí polostrukturovaných empaticky zaměřených rozhovorů a skupinových diskusí s podporou vrstevníků vedených s pečujícími partnery. Přepisy budou analyzovány pomocí kvalitativní tematické analýzy k identifikaci společných zkušeností, vnímaných přínosů, výzev a návrhů na zlepšení intervence.
Během intervenčního období a do 2 týdnů po ukončení 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

NYU Langone Health
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024235
  • 5R33AG069822-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zprávy o podpoře a vzdělávání pečujících osob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit