Penn State Emergency Medicine CarES: Оценка и поиск партнеров по уходу в отделении неотложной помощи (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Оценка партнеров по уходу и их подбор в отделении неотложной помощи
Партнеры по уходу за людьми с деменцией часто испытывают постоянный стресс и неудовлетворенные потребности в поддержке. Это исследование оценивает осуществимость низкоинтенсивного образовательного и ресурсного вмешательства с элементами поддержки для партнеров по уходу, которые ранее участвовали в наблюдательном исследовании.
Участники проходят базовое телефонное интервью и короткое упражнение по ведению дневника стресса, после чего следует шестинедельная серия автоматизированных образовательных и поддерживающих сообщений, доставляемых по SMS или электронной почте. Участники также могут принять участие в необязательной фокус-группе взаимной поддержки. Исследование изучает стресс лиц, осуществляющих уход, устойчивость, взаимодействие с ресурсами и обратную связь участников для информирования будущих вмешательств по поддержке лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Партнеры по уходу за людьми с деменцией часто испытывают высокий уровень стресса, бремени и неудовлетворенных потребностей в поддержке, особенно во время переходов в уходе. Даже после участия в предыдущих наблюдательных исследованиях потребности и стрессоры в уходе могут меняться со временем, что подчеркивает необходимость постоянного образования и поддержки.
Это смешанное, минимально рискованное интервенционное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и полезности низкоинтенсивного поддерживающего образовательного и ресурсного вмешательства для партнеров по уходу за людьми с деменцией. Участники, подходящие для этого исследования, — это партнеры по уходу, которые ранее завершили одобренное наблюдательное исследование, проведенное в условиях отделения неотложной помощи.
Исследование состоит из трех последовательных этапов. На первом этапе участники проходят базовое телефонное интервью, оценивающее стресс, бремя, устойчивость, технологическую грамотность и опыт ухода. Участники также выполняют краткое структурированное ведение дневника стресса в течение двух недель, чтобы документировать ежедневные стрессоры, связанные с уходом.
На втором этапе участники получают шестинедельную серию автоматизированных образовательных и поддерживающих сообщений, доставляемых по текстовым сообщениям или электронной почте. Эти сообщения предоставляют образование по уходу за людьми с деменцией, стратегии управления стрессом и горем, а также ссылки на общедоступные ресурсы для лиц, осуществляющих уход. Краткие опросы используются для оценки вовлеченности участников, воспринимаемой полезности материалов и стрессоров ухода в этот период.
На заключительном этапе участники приглашаются на факультативную личную фокус-группу поддержки сверстников, проводимую обученным персоналом исследования. Фокус-группа предоставляет участникам возможность поделиться опытом, обсудить потребности в уходе и дать качественную обратную связь по вмешательству. Сессии записываются на аудио для качественного анализа.
Основные цели этого дополнительного продолжения — оценить осуществимость предоставления поддерживающих образовательных ресурсов партнерам по уходу с использованием низкоконтактных методов, оценить изменения в стрессе и устойчивости лиц, осуществляющих уход, и собрать качественную обратную связь для информирования будущих вмешательств по поддержке лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle Fischer, MD, MPH
- Номер телефона: 717-531-1443
- Электронная почта: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kalen Research Project Manager, MS
- Электронная почта: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Контакт:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Номер телефона: 717-531-1443
- Электронная почта: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
-
Главный следователь:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо завершило обсервационное исследование CarES.
- Лицо является партнером по уходу и:
- Проживает вместе с человеком, живущим с деменцией, или
- Проверяет его состояние не реже одного раза в неделю лично или по телефону
- Лицо готово и способно участвовать в оценках исследования
Критерии исключения:
- Лицо больше не является партнером по уходу за человеком, живущим с деменцией
- Лицо отказывается от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция поддержки и обучения партнеров по уходу (дополнение для продолжения)
Участники получают низкоинтенсивное поддерживающее вмешательство, которое включает базовое телефонное интервью, короткий период ежедневного ведения дневника стресса и шестинедельную серию автоматизированных образовательных и поддерживающих сообщений, доставляемых через SMS или электронную почту.
Сообщения предоставляют информацию по уходу за людьми с деменцией, стратегии управления стрессом и ссылки на общедоступные ресурсы.
Участники заполняют краткие опросы для оценки вовлечённости, уровня стресса и устойчивости и могут принять участие в факультативной фокус-группе взаимной поддержки для предоставления качественной обратной связи по вмешательству.
|
Партнеры по уходу получают низкоинтенсивное поддерживающее вмешательство, состоящее из автоматизированных образовательных и поддерживающих сообщений, доставляемых через текстовые сообщения (SMS) или электронную почту в течение шестинедельного периода.
Сообщения включают краткое обучение по уходу за людьми с деменцией, стратегии управления стрессом и горем, а также ссылки на общедоступные ресурсы по уходу и поддержке сообщества.
Участников просят заполнять краткие опросы для оценки вовлеченности, воспринимаемой полезности материалов и факторов стресса, связанных с уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до пост-вмешательственного периода (примерно 6 недель).
|
Стресс ухаживающих лиц будет оцениваться с помощью «Термометра стресса» по шкале от 0 (отсутствие стресса/дистресса) до 4 (экстремальный стресс/дистресс). Более высокие баллы указывают на больший стресс (худший исход).
|
От исходного уровня (до вмешательства) до пост-вмешательственного периода (примерно 6 недель).
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до поствмешательства (примерно 6 недель)
|
Бремя ухода будет оцениваться с использованием 3-пунктового скринингового опросника Зарита, рассчитываемого как сумма 3 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, с общим диапазоном баллов от 0 до 12 (рассчитывается на основе баллов по пунктам).
Более высокие общие баллы указывают на большее бремя ухода (хуже исход).
|
От исходного уровня (до вмешательства) до поствмешательства (примерно 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость партнера по уходу (общий балл по Краткой шкале устойчивости)
Временное ограничение: От исходного уровня до постинтервенционного периода (примерно 6 недель).
|
Устойчивость партнера по уходу будет оцениваться с помощью Краткой шкалы устойчивости (Brief Resilience Scale, BRS).
Общий балл по Краткой шкале устойчивости будет рассчитываться как среднее значение 6 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость (лучший результат).
|
От исходного уровня до постинтервенционного периода (примерно 6 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение с ресурсами поддержки (процент завершения опроса о самочувствии)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Участие участников будет оцениваться по доле выполненных SMS/email опросов о самочувствии в течение периода вмешательства.
Участие будет рассчитываться как количество выполненных опросов о самочувствии, деленное на количество отправленных опросов, выраженное в процентах (0-100%).
Более высокие проценты указывают на большее взаимодействие с коммуникациями программы и ресурсами поддержки.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
|
Воспринимаемая полезность ресурсов поддержки
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства
|
Полезность образовательных и поддерживающих материалов, сообщаемая участниками, будет оцениваться с помощью рейтинга полезности, собираемого через опросы во время проверки состояния.
Рейтинги будут представлены по шкале Лайкерта (например, 1-5), где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность материалов.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства
|
|
Осуществимость поддерживающего вмешательства
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Жизнеспособность оценивается по показателям участия, уровням заполнения опросов и удержанию участников на различных этапах вмешательства.
|
До 3 месяцев
|
|
Качественный опыт и отзывы партнеров по уходу
Временное ограничение: В период проведения вмешательства и в течение 2 недель после завершения 6-недельного вмешательства
|
Качественные темы, связанные с опытом ухода, воспринимаемыми потребностями и обратной связью по вмешательству, будут выявлены посредством полуструктурированных интервью, сфокусированных на эмпатии, и фокус-групп взаимоподдержки, проведённых с партнёрами по уходу.
Транскрипты будут проанализированы с использованием качественного тематического анализа для выявления общих переживаний, воспринимаемых преимуществ, трудностей и предложений по улучшению вмешательства.
|
В период проведения вмешательства и в течение 2 недель после завершения 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .