Penn State Emergency Medicine CarES : Évaluation et Recrutement des Aidants aux Urgences (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES : Évaluation et Approvisionnement des Aidants Naturels aux Urgences
Les aidants naturels de personnes atteintes de démence éprouvent souvent un stress continu et des besoins de soutien non satisfaits. Cette étude évalue la faisabilité d'une intervention éducative et de ressources de soutien à faible intensité pour les aidants qui ont précédemment participé à une étude observationnelle.
Les participants complètent un entretien téléphonique de base et une brève activité de journalisation du stress, suivis d'une série de six semaines de messages éducatifs et de soutien automatisés délivrés par SMS ou e-mail. Les participants peuvent également prendre part à un groupe de discussion de soutien par les pairs facultatif. L'étude examine le stress des aidants, la résilience, l'engagement avec les ressources et les retours des participants pour éclairer les futures interventions de soutien aux aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aidants de personnes atteintes de démence subissent souvent des niveaux élevés de stress, de charge mentale et de besoins de soutien non satisfaits, en particulier lors des transitions de soins. Même après avoir participé à des recherches observationnelles antérieures, les exigences et les facteurs de stress liés aux soins peuvent évoluer avec le temps, ce qui souligne la nécessité d'une éducation et d'un soutien continus.
Il s'agit d'une étude interventionnelle à risque minimal utilisant des méthodes mixtes, conçue pour évaluer la faisabilité et l'utilité d'une intervention éducative et de soutien de faible intensité pour les aidants de personnes atteintes de démence. Les participants éligibles à cette étude sont des aidants ayant précédemment terminé une étude observationnelle approuvée menée dans un service d'urgence.
L'étude se compose de trois phases successives. Dans la première phase, les participants réalisent un entretien téléphonique initial évaluant le stress, la charge mentale, la résilience, la maîtrise des technologies et les expériences de soins des aidants. Les participants effectuent également une brève activité structurée de journalisation du stress sur une période de deux semaines pour documenter les facteurs de stress quotidiens liés aux soins.
Dans la deuxième phase, les participants reçoivent une série de six semaines de messages éducatifs et de soutien automatisés, délivrés par SMS ou e-mail. Ces messages fournissent une éducation sur les soins aux personnes atteintes de démence, des stratégies de gestion du stress et du deuil, ainsi que des liens vers des ressources publiquement disponibles pour les aidants. De brefs sondages de suivi sont utilisés pour évaluer l'engagement des participants, l'utilité perçue des documents et les facteurs de stress liés aux soins pendant cette période.
Dans la phase finale, les participants sont invités à assister à un groupe de discussion de soutien par les pairs en personne, facultatif, animé par du personnel d'étude formé. Le groupe de discussion offre aux participants l'opportunité de partager leurs expériences, de discuter des besoins en matière de soins et de fournir des retours qualitatifs sur l'intervention. Les sessions sont enregistrées audio pour une analyse qualitative.
Les principaux objectifs de ce supplément de continuation sont d'évaluer la faisabilité de fournir des ressources éducatives de soutien aux aidants en utilisant des méthodes à faible contact, d'évaluer les changements dans le stress et la résilience des aidants, et de recueillir des retours qualitatifs pour éclairer de futures interventions de soutien aux aidants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Fischer, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kalen Research Project Manager, MS
- E-mail: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Contact:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
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Contact:
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Chercheur principal:
- Michelle Fischer, MD, MPH
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Sous-enquêteur:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La personne a terminé l'étude observationnelle CarES.
- La personne est un aidant et :
- Vit avec la personne atteinte de démence ou
- Vérifie son état au moins une fois par semaine en personne ou par téléphone
- La personne est disposée et capable de participer aux évaluations de l'étude
Critères d'exclusion :
- La personne n'est plus un aidant pour une personne atteinte de démence
- La personne refuse de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Soutien et d'Éducation pour les Aidants (Supplément de Continuation)
Les participants reçoivent une intervention de faible intensité et de soutien qui comprend un entretien téléphonique initial, une courte période de tenue quotidienne d'un journal du stress et une série de six semaines de messages éducatifs et de soutien automatisés, délivrés par SMS ou e-mail.
Les messages fournissent une éducation sur la prise en charge de la démence, des stratégies de gestion du stress et des liens vers des ressources publiquement disponibles.
Les participants remplissent de brefs questionnaires pour évaluer l'engagement, le stress et la résilience et peuvent participer à un groupe de discussion de soutien par les pairs facultatif pour fournir des retours qualitatifs sur l'intervention.
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Les aidants reçoivent une intervention de faible intensité et de soutien, comprenant des messages éducatifs et de soutien automatisés, délivrés par SMS ou par e-mail sur une période de six semaines.
Les messages incluent une brève éducation sur les soins aux personnes atteintes de démence, des stratégies de gestion du stress et du deuil, ainsi que des liens vers des ressources de soutien aux aidants et communautaires accessibles au public.
On demande aux participants de remplir de brefs questionnaires de suivi pour évaluer leur engagement, l'utilité perçue des documents et les facteurs de stress liés aux soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress du partenaire de soins
Délai: De la ligne de base (avant l'intervention) à la post-intervention (environ 6 semaines).
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Le stress des aidants sera évalué à l'aide du Thermomètre du stress, noté de 0 (pas de stress/détresse) à 4 (stress/détresse extrême).
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important (résultat moins favorable).
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De la ligne de base (avant l'intervention) à la post-intervention (environ 6 semaines).
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Changement dans la Charge du Proche Aidant
Délai: De la ligne de base (avant l'intervention) à post-intervention (environ 6 semaines)
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La charge des aidants sera évaluée à l'aide du questionnaire de dépistage de la charge de l'aidant de Zarit en 3 items, calculée comme la somme de 3 items, chacun noté de 0 à 4, pour une plage de score total de 0 à 12 (calculée à partir du score des items).
Des scores totaux plus élevés indiquent une charge plus importante pour l'aidant (résultat plus défavorable).
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De la ligne de base (avant l'intervention) à post-intervention (environ 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience du partenaire de soins (Score total de l'Échelle de résilience brève)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 6 semaines).
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La résilience des aidants sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience brève (BRS).
Le score total de l'échelle de résilience brève sera calculé comme la moyenne de 6 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Les scores totaux varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience (meilleur résultat).
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De la ligne de base à la post-intervention (environ 6 semaines).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement avec les ressources de soutien (taux d'achèvement des enquêtes de suivi)
Délai: Pendant la période d'intervention de 6 semaines
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L'engagement des participants sera évalué par la proportion des enquêtes de vérification par SMS/email complétées pendant la période d'intervention.
L'engagement sera calculé comme le nombre d'enquêtes de vérification complétées divisé par le nombre d'enquêtes envoyées, exprimé en pourcentage (0-100 %).
Des pourcentages plus élevés indiquent un plus grand engagement avec les communications du programme et les ressources de soutien.
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Pendant la période d'intervention de 6 semaines
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Utilité perçue des ressources de soutien
Délai: Pendant la période d'intervention de 6 semaines
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L'utilité perçue par les participants des documents éducatifs et de soutien sera évaluée à l'aide d'une évaluation d'utilité auto-déclarée recueillie par le biais d'enquêtes de vérification.
Les évaluations seront rapportées sur une échelle de Likert (par exemple, 1-5), les scores plus élevés indiquant une utilité perçue plus grande des documents.
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Pendant la période d'intervention de 6 semaines
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Faisabilité de l'Intervention de Soutien
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Faisabilité évaluée par les taux de participation, les taux d'achèvement des enquêtes et la rétention au cours des phases d'intervention.
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Jusqu'à 3 mois
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Expériences et retours qualitatifs des aidants
Délai: Pendant la période d'intervention et dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 6 semaines
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Les thèmes qualitatifs liés aux expériences de soins, aux besoins perçus et aux retours sur l'intervention seront identifiés grâce à des entretiens semi-structurés centrés sur l'empathie et des groupes de discussion de soutien par les pairs menés avec les partenaires de soins.
Les transcriptions seront analysées à l'aide d'une analyse thématique qualitative pour identifier les expériences communes, les avantages perçus, les défis et les suggestions pour améliorer l'intervention.
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Pendant la période d'intervention et dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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