Penn State Akuttmedisin CarES: Omsorgspartner Evaluering og Tilgang på Akuttmottaket (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Vurdering og innhenting av omsorgspartnere på akuttmottaket
Omsorgspartnere for personer med demens opplever ofte vedvarende stress og uoppfylte støttebehov. Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av en lavintensiv, støttende opplærings- og ressursintervensjon for omsorgspartnere som tidligere har deltatt i en observasjonsstudie.
Deltakerne gjennomfører et grunnlinjetelefonintervju og en kort stressjournalføringsaktivitet, etterfulgt av en seksukers serie med automatiserte opplærings- og støttemeldinger levert via tekstmelding eller e-post. Deltakerne kan også delta i en valgfri fokusgruppe med jevnaldrende støtte. Studien undersøker omsorgsgiverstress, motstandsdyktighet, engasjement med ressurser og deltakerfeedback for å informere fremtidige støttetiltak for omsorgsgivere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgspartnere for personer som lever med demens opplever ofte høyt stressnivå, byrde og uoppfylte støttebehov, spesielt under overganger i omsorgen. Selv etter å ha deltatt i tidligere observasjonsforskning, kan omsorgskrav og stressfaktorer utvikle seg over tid, noe som understreker behovet for kontinuerlig opplæring og støtte.
Dette er en mixed-methods, minimal-risiko intervensjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten og nytten av en lavintensiv, støttende opplærings- og ressursintervensjon for omsorgspartnere til personer som lever med demens. Deltakere som er kvalifisert for denne studien er omsorgspartnere som tidligere har fullført en godkjent observasjonsstudie gjennomført i akuttmottaksettingen.
Studien består av tre sekvensielle faser. I den første fasen fullfører deltakerne et baseline telefonintervju som vurderer omsorgsgiverstress, byrde, motstandsdyktighet, teknologikompetanse og omsorgserfaringer. Deltakerne fullfører også en kort, strukturert stressdagbokaktivitet over en to-ukers periode for å dokumentere daglige omsorgsrelaterte stressfaktorer.
I den andre fasen mottar deltakerne en seks-ukers serie med automatiserte opplærings- og støttemeldinger levert via tekstmelding eller e-post. Disse meldingene gir demensomsorgsopplæring, strategier for stress- og sorghåndtering, og lenker til offentlig tilgjengelige omsorgsgiverressurser. Korte sjekk-inn-spørreundersøkelser brukes for å vurdere deltakeroppslutning, opplevd nytte av materialene og omsorgsstressfaktorer i løpet av denne perioden.
I den siste fasen inviteres deltakerne til å delta i en valgfri, personlig kollegastøttefokusgruppe ledet av opplært studiopersonell. Fokusgruppen gir en mulighet for deltakerne til å dele erfaringer, diskutere omsorgsbehov og gi kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen. Øktene blir lydinnspilt for kvalitativ analyse.
De primære målene med dette fortsettelsestillegget er å vurdere gjennomførbarheten av å levere støttende opplæringsressurser til omsorgspartnere ved hjelp av lavkontaktmetoder, evaluere endringer i omsorgsgiverstress og motstandsdyktighet, og samle kvalitativ tilbakemelding for å informere fremtidige omsorgsgiverstøtteintervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefonnummer: 717-531-1443
- E-post: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kalen Research Project Manager, MS
- E-post: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefonnummer: 717-531-1443
- E-post: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har fullført CarES observasjonsstudien.
- Personen er en omsorgspartner og:
- Bor sammen med personen som lever med demens eller
- Sjekker på dem minst en gang per uke personlig eller per telefon
- Personen er villig og i stand til å delta i studieundersøkelsene
Eksklusjonskriterier:
- Personen er ikke lenger omsorgspartner for en person som lever med demens
- Personen avslår deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for omsorgspartnerstøtte og -utdanning (Fortsettelsestillegg)
Deltakerne mottar en lavintensitets, støttende intervensjon som inkluderer et grunnleggende telefonintervju, en kort periode med daglig stressjournalføring og en seks ukers serie med automatiserte pedagogiske og støttende meldinger levert via tekstmelding eller e-post.
Meldingene gir utdanning om demensomsorg, strategier for stresshåndtering og lenker til offentlig tilgjengelige ressurser.
Deltakerne fullfører korte spørreskjemaer for å vurdere engasjement, stress og motstandsdyktighet, og kan delta i en valgfri fokusgruppe med jevnaldrende støtte for å gi kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
|
Pårørende mottar en lavintensiv, støttende intervensjon som består av automatiserte opplærings- og støttemeldinger levert via tekstmelding (SMS) eller e-post over en seks ukers periode.
Meldingene inkluderer kortfattet opplæring i demensomsorg, strategier for håndtering av stress og sorg, og lenker til offentlig tilgjengelige omsorgs- og samfunnsstøtteressurser.
Deltakere blir bedt om å fylle ut korte innsjekkspørreskjemaer for å vurdere engasjement, opplevd nytte av materialene og omsorgsstressfaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pårørendestress
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (omtrent 6 uker).
|
Omsorgsgiverens stress vil bli vurdert ved hjelp av Stressmåleren, med en poengsum fra 0 (ingen stress/ubehag) til 4 (ekstremt stress/ubehag).
Høyere poengsum indikerer større stress (dårligere utfall).
|
Baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (omtrent 6 uker).
|
|
Endring i pårørendebyrdet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (omtrent 6 uker)
|
Omsorgsgiverbelastning vil bli vurdert ved bruk av 3-spørsmål Zarit Omsorgsgiverbelastningsintervju Screen, beregnet som summen av 3 spørsmål, hvert poengsatt 0-4, for en total poengsum rekkevidde 0-12 (beregnet fra spørsmålspoengsetting).
Høyere totale poengsummer indikerer større omsorgsgiverbelastning (dårligere utfall).
|
Baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (omtrent 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspartnerens motstandskraft (Totalpoengsum for Brief Resilience Scale)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (ca. 6 uker).
|
Care partner-motstandsdyktighet vil bli vurdert ved bruk av Brief Resilience Scale (BRS).
Den totale skåren på Brief Resilience Scale vil bli beregnet som gjennomsnittet av 6 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Totale skårer varierer fra 1 til 5, hvor høyere skårer indikerer større motstandsdyktighet (bedre utfall).
|
Fra baseline til etter intervensjon (ca. 6 uker).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med støtteressurser (fullføringsrate for sjekk-inn-undersøkelse)
Tidsramme: I løpet av de 6 ukene med intervensjon
|
Deltakerengasjement vil bli vurdert ut fra andelen SMS/e-post sjekk-inn-undersøkelser som er fullført i løpet av intervensjonsperioden.
Engasjement vil bli beregnet som antall fullførte sjekk-inn-undersøkelser delt på antall sendte undersøkelser, uttrykt i prosent (0-100 %).
Høyere prosenter indikerer større engasjement med programkommunikasjon og støtteressurser.
|
I løpet av de 6 ukene med intervensjon
|
|
Opplevd nytte av støtteressurser
Tidsramme: I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Deltakernes rapporterte nytte av opplærings- og støttemateriell vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapportert nyttevurdering som samles inn gjennom sjekk-inn-spørreundersøkelser.
Vurderingene vil bli rapportert på en Likert-skala (f.eks. 1-5), der høyere poengsummer indikerer større opplevd nytte av materialene.
|
I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Gjennomførbarhet av støtteintervensjonen
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
Gjennomførbarhet vurdert ved deltakelsesrater, undersøkelsesfullføringsrater og opprettholdelse gjennom intervensjonsfasene.
|
Opptil 3 måneder
|
|
Kvalitative erfaringer og tilbakemeldinger fra omsorgspartnere
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden og innen 2 uker etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Kvalitative temaer knyttet til omsorgserfaringer, opplevde behov og tilbakemeldinger om intervensjonen vil bli identifisert gjennom semi-strukturerte empatifokuserte intervjuer og fokusgrupper med jevnaldrende støtte gjennomført med omsorgspartnere.
Transkripsjoner vil bli analysert ved hjelp av kvalitativ tematisk analyse for å identifisere felles erfaringer, opplevde fordeler, utfordringer og forslag til forbedring av intervensjonen.
|
I løpet av intervensjonsperioden og innen 2 uker etter fullføring av den 6-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .