Penn State Akutmedicin CarES: Vårdgivareutvärdering och Resursallokering på Akutmottagningen (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Vårdgivarutvärdering och -försörjning på akutmottagningen
Omsorgspartners för personer med demens upplever ofta pågående stress och otillfredsställda stödbehov. Denna studie utvärderar genomförbarheten av en lågintensiv, stödjande utbildnings- och resursintervention för omsorgspartners som tidigare deltagit i en observationsstudie.
Deltagarna genomför en baslinjetelefonintervju och en kort stressdagboksaktivitet, följt av en sexveckors serie av automatiserade utbildnings- och stödmeddelanden som levereras via sms eller e-post. Deltagarna kan också delta i en valfri fokusgrupp för kamratstöd. Studien undersöker vårdgivarens stress, resiliens, engagemang i resurser och deltagarnas feedback för att informera framtida stödinterventioner för vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdgivare till personer med demens upplever ofta höga nivåer av stress, börda och otillfredsställda stödbchov, särskilt under vårdövergångar. Även efter att ha deltagit i tidigare observationsstudier kan vårdkrav och stressfaktorer utvecklas över tid, vilket belyser behovet av pågående utbildning och stöd.
Detta är en mixed-methods-interventionsstudie med minimal risk som är utformad för att utvärdera genomförbarheten och användbarheten av en lågintensiv, stödjande utbildnings- och resursintervention för vårdgivare till personer med demens. Deltagare som är berättigade till denna studie är vårdgivare som tidigare har genomfört en godkänd observationsstudie som genomförts på akutmottagningen.
Studien består av tre sekventiella faser. I den första fasen genomför deltagarna en baslinjetelefonintervju som bedömer vårdgivarens stress, börda, motståndskraft, teknologisk kompetens och vårderfarenheter. Deltagarna genomför också en kort, strukturerad stressjournalföringsaktivitet under en tvåveckorsperiod för att dokumentera dagliga vårdrelaterade stressfaktorer.
I den andra fasen får deltagarna en sexveckors serie av automatiserade utbildnings- och stödmeddelanden som levereras via sms eller e-post. Dessa meddelanden ger utbildning om demensvård, strategier för stress- och sorgshantering samt länkar till offentligt tillgängliga vårdgivarresurser. Korta check-in-enkäter används för att bedöma deltagarnas engagemang, upplevd användbarhet av materialet och vårdstressfaktorer under denna period.
I den sista fasen inbjuds deltagarna att delta i en valfri, personlig fokusgrupp för kamratstöd som leds av utbildad studiepersonal. Fokusgruppen ger deltagarna möjlighet att dela erfarenheter, diskutera vårdbehov och ge kvalitativ feedback på interventionen. Sessionerna spelas in för kvalitativ analys.
De primära målen med detta fortsättningssupplement är att bedöma genomförbarheten av att leverera stödjande utbildningsresurser till vårdgivare med hjälp av lågkontaktmetoder, utvärdera förändringar i vårdgivarstress och motståndskraft samt samla kvalitativ feedback för att informera framtida vårdgivarstödinterventioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefonnummer: 717-531-1443
- E-post: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kalen Research Project Manager, MS
- E-post: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Telefonnummer: 717-531-1443
- E-post: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Underutredare:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen har genomfört CarES observationsstudie.
- Personen är en vårdgivare och:
- Bor med personen som lever med demens eller
- Kontrollerar dem minst en gång per vecka personligen eller per telefon
- Personen är villig och kapabel att delta i studieutvärderingar
Exklusionskriterier:
- Personen är inte längre vårdgivare för en person som lever med demens
- Personen avstår från deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insats för omsorgspartners stöd och utbildning (Fortsättningskomplettering)
Deltagarna får en lågintensiv, stödjande intervention som inkluderar en baslinjetelefonintervju, en kort period av daglig stressjournalföring och en sexveckors serie av automatiserade utbildnings- och stödmeddelanden som levereras via sms eller e-post.
Meddelandena ger utbildning om demensvård, stresshanteringsstrategier och länkar till offentligt tillgängliga resurser.
Deltagarna fyller i korta enkäter för att bedöma engagemang, stress och motståndskraft och kan delta i en valfri fokusgrupp för kamratstöd för att ge kvalitativ feedback på interventionen.
|
Vårdgivare får en lågintensiv, stödjande intervention som består av automatiserade utbildnings- och stödmeddelanden som levereras via textmeddelande (SMS) eller e-post under en sexveckorsperiod.
Meddelandena innehåller kortfattad utbildning om demensvård, strategier för stress- och sorgshantering samt länkar till offentligt tillgängliga vård- och samhällsstödresurser.
Deltagarna ombeds att fylla i korta check-in-enkäter för att utvärdera engagemang, upplevd användbarhet av materialet och vårdgivningsrelaterade stressfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens stressnivå
Tidsram: Baseline (före intervention) till post-intervention (cirka 6 veckor).
|
Vårdgivarstress kommer att bedömas med hjälp av Stress Thermometer, poängsatt från 0 (ingen stress/ångest) till 4 (extrem stress/ångest).
Högre poäng indikerar större stress (sämre utfall).
|
Baseline (före intervention) till post-intervention (cirka 6 veckor).
|
|
Förändring i omsorgspartners belastning
Tidsram: Baseline (före intervention) till efter intervention (ungefär 6 veckor)
|
Omsorgsgivarbörda kommer att bedömas med hjälp av det 3-punkts Zarit Omsorgsgivarbörda Intervju Screen, beräknat som summan av 3 punkter, varje poängsatt 0-4, för en total poängsumma 0-12 (beräknad från poängsättning av punkter).
Högre totalpoäng indikerar större omsorgsgivarbörda (sämre utfall).
|
Baseline (före intervention) till efter intervention (ungefär 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsorgspartners motståndskraft (Brief Resilience Scale totalpoäng)
Tidsram: Baseline till efter intervention (cirka 6 veckor).
|
Anhörigas resiliens kommer att bedömas med hjälp av Brief Resilience Scale (BRS).
Det totala resultatet på Brief Resilience Scale beräknas som medelvärdet av 6 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer helt inte till 5 = instämmer helt).
Totalpoäng sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar bättre resiliens (bättre utfall).
|
Baseline till efter intervention (cirka 6 veckor).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang med stödresurser (andel fullgjorda check-in-undersökningar)
Tidsram: Under den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Deltagarnas engagemang kommer att bedömas genom andelen SMS-/e-postkontrollundersökningar som slutförs under interventionsperioden.
Engagemanget kommer att beräknas som antalet slutförda kontrollundersökningar dividerat med antalet skickade undersökningar, uttryckt i procent (0-100%).
Högre procenttal indikerar större engagemang i programmets kommunikation och stödresurser.
|
Under den 6-veckors långa interventionsperioden
|
|
Upplevd användbarhet av stödresurser
Tidsram: Under den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Deltagarnas rapporterade användbarhet av utbildnings- och stödmaterial kommer att bedömas med hjälp av en självrapporterad användbarhetsbedömning som samlas in genom check-in-enkäter. Bedömningar rapporteras på en Likert-skala (t.ex. 1-5), där högre poäng indikerar större upplevd användbarhet av materialet.
|
Under den 6-veckors långa interventionsperioden
|
|
Genomförbarhet av stödinsatsen
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Genomförbarhet bedöms genom deltagandet, andelen genomförda enkäter och bibehållandet under interventionsfaserna.
|
Upp till 3 månader
|
|
Kvalitativa erfarenheter och feedback från vårdpartners
Tidsram: Under interventionsperioden och inom 2 veckor efter avslutad 6-veckorsintervention
|
Kvalitativa teman relaterade till vårdgivarupplevelser, upplevda behov och feedback på interventionen kommer att identifieras genom semistrukturerade empatifokuserade intervjuer och fokusgrupper med jämbördigt stöd som genomförs med vårdpartners.
Transkriptioner kommer att analyseras med kvalitativ tematisk analys för att identifiera gemensamma upplevelser, upplevda fördelar, utmaningar och förslag för att förbättra interventionen.
|
Under interventionsperioden och inom 2 veckor efter avslutad 6-veckorsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .