Penn State Emergency Medicine CarES: Avaliação e Recolha de Cuidadores no Serviço de Urgência (CarES)
Penn State Emergency Medicine CarES: Avaliação e Fornecimento de Parceiros de Cuidados no Serviço de Urgência
Os cuidadores de pessoas com demência frequentemente experienciam stress contínuo e necessidades de apoio não satisfeitas. Este estudo avalia a viabilidade de uma intervenção educativa e de recursos de baixa intensidade para cuidadores que participaram anteriormente num estudo observacional.
Os participantes completam uma entrevista telefónica de base e uma breve atividade de registo de stress, seguida de uma série de seis semanas de mensagens educativas e de apoio automatizadas, enviadas por mensagem de texto ou e-mail. Os participantes também podem participar num grupo de discussão de apoio entre pares opcional. O estudo analisa o stress do cuidador, a resiliência, o envolvimento com os recursos e o feedback dos participantes para informar futuras intervenções de apoio aos cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores de pessoas com demência frequentemente experienciam níveis elevados de stress, sobrecarga e necessidades de apoio não atendidas, especialmente durante transições de cuidados. Mesmo após participarem em investigação observacional prévia, as exigências e os fatores de stress associados aos cuidados podem evoluir ao longo do tempo, sublinhando a necessidade de educação e apoio contínuos.
Este é um estudo de intervenção de risco mínimo e métodos mistos, concebido para avaliar a viabilidade e a utilidade de uma intervenção de baixa intensidade, com educação de apoio e recursos, para cuidadores de pessoas com demência. Os participantes elegíveis para este estudo são cuidadores que previamente completaram um estudo observacional aprovado, realizado no contexto do serviço de urgência.
O estudo consiste em três fases sequenciais. Na primeira fase, os participantes completam uma entrevista telefónica de base que avalia o stress do cuidador, a sobrecarga, a resiliência, a literacia tecnológica e as experiências de prestação de cuidados. Os participantes também completam uma breve atividade estruturada de diário de stress durante um período de duas semanas, para documentar os fatores de stress diários relacionados com os cuidados.
Na segunda fase, os participantes recebem uma série de seis semanas de mensagens educativas e de apoio automatizadas, entregues por mensagem de texto ou e-mail. Estas mensagens fornecem educação sobre cuidados de demência, estratégias de gestão do stress e do luto, e ligações a recursos de apoio a cuidadores disponíveis publicamente. Breves inquéritos de acompanhamento são utilizados para avaliar o envolvimento dos participantes, a utilidade percebida dos materiais e os fatores de stress associados aos cuidados durante este período.
Na fase final, os participantes são convidados a participar num grupo de discussão de apoio entre pares, opcional e presencial, facilitado por pessoal do estudo devidamente formado. O grupo de discussão proporciona uma oportunidade para os participantes partilharem experiências, discutirem necessidades de cuidados e fornecerem feedback qualitativo sobre a intervenção. As sessões são gravadas em áudio para análise qualitativa.
Os principais objetivos deste suplemento de continuação são avaliar a viabilidade de fornecer recursos educativos de apoio a cuidadores utilizando métodos de baixo contacto, avaliar as mudanças no stress e na resiliência dos cuidadores, e recolher feedback qualitativo para informar futuras intervenções de apoio a cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Fischer, MD, MPH
- Número de telefone: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kalen Research Project Manager, MS
- E-mail: kkearcher@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Contato:
- Michelle Fischer, MD, MPH
- Número de telefone: 717-531-1443
- E-mail: mfischer1@pennstatehealth.psu.edu
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Michelle Fischer, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Rollin Wright, MD, MA, MPH, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A pessoa completou o Estudo Observacional CarES.
- A pessoa é um parceiro de cuidados e:
- Vive com a pessoa com demência ou
- Verifica-a pelo menos uma vez por semana pessoalmente ou por telefone
- A pessoa está disposta e apta a participar nas avaliações do estudo
Critérios de Exclusão:
- A pessoa já não é parceira de cuidados para uma pessoa com demência
- A pessoa recusa a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Apoio e Educação para Parceiros de Cuidados (Suplemento de Continuação)
Os participantes recebem uma intervenção de baixa intensidade e de apoio que inclui uma entrevista telefónica inicial, um breve período de registo diário do stresse e uma série de seis semanas de mensagens educativas e de apoio automatizadas, entregues por mensagem de texto ou e-mail.
As mensagens fornecem educação sobre o cuidado a pessoas com demência, estratégias de gestão do stresse e ligações a recursos publicamente disponíveis.
Os participantes completam breves questionários para avaliar o envolvimento, o stresse e a resiliência e podem participar num grupo de discussão de apoio entre pares opcional para fornecer feedback qualitativo sobre a intervenção.
|
Os cuidadores recebem uma intervenção de baixa intensidade e de apoio, composta por mensagens educativas e de suporte automáticas, entregues por mensagem de texto (SMS) ou e-mail durante um período de seis semanas.
As mensagens incluem uma breve educação sobre cuidados a pessoas com demência, estratégias de gestão de stresse e de luto, e ligações para recursos de apoio comunitário e de cuidados disponíveis publicamente.
É pedido aos participantes que preencham breves inquéritos de check-in para avaliar o envolvimento, a utilidade percebida dos materiais e os fatores de stresse associados aos cuidados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Stress do Cuidador
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) até pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas).
|
O stress do cuidador será avaliado utilizando o Termómetro de Stress, pontuado de 0 (sem stress/angústia) a 4 (stress/angústia extremos).
Pontuações mais elevadas indicam maior stress (pior resultado).
|
Linha de base (antes da intervenção) até pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas).
|
|
Alteração na Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) para pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
|
A sobrecarga do cuidador será avaliada utilizando o Questionário de Sobrecarga do Cuidador de Zarit de 3 itens, calculado como a soma de 3 itens, cada um pontuado de 0 a 4, para uma pontuação total entre 0 e 12 (calculada a partir da pontuação dos itens).
Pontuações totais mais elevadas indicam maior sobrecarga do cuidador (pior resultado).
|
Linha de base (antes da intervenção) para pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resiliência do Parceiro de Cuidados (Pontuação total da Escala de Resiliência Breve)
Prazo: Do basal ao pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas).
|
A resiliência do cuidador será avaliada utilizando a Escala de Resiliência Breve (BRS).
A pontuação total da Escala de Resiliência Breve será calculada como a média de 6 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). As pontuações totais variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior resiliência (melhor resultado). |
Do basal ao pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolvimento com Recursos de Apoio (taxa de conclusão do inquérito de check-in)
Prazo: Durante o período de intervenção de 6 semanas
|
O envolvimento dos participantes será avaliado pela proporção de inquéritos de check-in por SMS/email concluídos durante o período de intervenção.
O envolvimento será calculado como o número de inquéritos de check-in concluídos dividido pelo número de inquéritos enviados, expresso como uma percentagem (0-100%).
Percentagens mais elevadas indicam um maior envolvimento com as comunicações do programa e recursos de suporte.
|
Durante o período de intervenção de 6 semanas
|
|
Utilidade percebida dos recursos de suporte
Prazo: Durante o período de intervenção de 6 semanas
|
A utilidade relatada pelos participantes dos materiais educativos e de apoio será avaliada através de uma classificação de utilidade auto-reportada, recolhida através de inquéritos de verificação.
As classificações serão reportadas numa escala de Likert (por exemplo, 1-5), com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior utilidade percecionada dos materiais.
|
Durante o período de intervenção de 6 semanas
|
|
Viabilidade da Intervenção de Apoio
Prazo: Até 3 meses
|
Viabilidade avaliada pelas taxas de participação, taxas de conclusão do inquérito e retenção ao longo das fases de intervenção.
|
Até 3 meses
|
|
Experiências e Comentários Qualitativos dos Cuidadores
Prazo: Durante o período de intervenção e até 2 semanas após a conclusão da intervenção de 6 semanas
|
Os temas qualitativos relacionados com as experiências de prestação de cuidados, necessidades percebidas e feedback sobre a intervenção serão identificados através de entrevistas semiestruturadas centradas na empatia e grupos de discussão de apoio entre pares realizados com os parceiros de cuidados.
As transcrições serão analisadas através de análise temática qualitativa para identificar experiências comuns, benefícios percebidos, desafios e sugestões para melhorar a intervenção.
|
Durante o período de intervenção e até 2 semanas após a conclusão da intervenção de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Fischer, MD, MPH, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024235
- 5R33AG069822-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .