自己懸垂患者と高気圧酸素療法_SIPHON研究 (SIPHON)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
自殺企図患者と高気圧酸素療法 - SIPHON研究 / 首つり企図の管理における高気圧酸素療法の役割
首つり自殺未遂の患者は、重度の神経学的苦痛を呈し、重大な神経精神学的後遺症につながる可能性があります。
これらの後遺症は、特に首つりに関連する著明な脳浮腫によるものです。
高気圧酸素療法は、脳浮腫を軽減し、脳灌流を改善することが知られています。
本研究の主目的は、心肺停止を呈していない首つり自殺未遂患者において、標準的な集中治療管理に加えて1回の高気圧酸素療法セッションが、短期神経学的後遺症の潜在的な軽減に及ぼす効果を評価することです。
患者は、標準的管理のみ、または標準的管理に1回の高気圧酸素療法セッションを併用した治療のいずれかを受けることになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
首吊り自殺未遂後に、以下の基準の1つ以上を満たす神経学的障害を呈する患者：
- グラスゴー・スケール＜13／15
- せん妄症候群
- 精神運動性興奮（ほとんどの場合、気道保護を目的とした鎮静および侵襲的機械的人工呼吸による最適な神経保護を必要とする）
- 18歳以上の患者
- 心循環停止を伴わない首吊り自殺未遂
- 社会保険に加入しており、提供された情報を理解できる患者
除外基準：
- 首吊りから6時間以上経過した場合
- 直後に正常意識に戻った首吊り未遂
- 研究参加時の家族または信頼できる人物からの同意拒否
- 提供された情報を理解できない患者および／または家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：- 酸素
患者は標準的な集中治療管理と、8時間以内の酸素療法セッションを受けることになります
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標準的な集中治療管理に加えて、患者は集中治療室への入室から8時間以内に高気圧酸素療法セッションを受けます（高気圧酸素療法セッションは2時間続き、首つり自殺未遂から8時間以内に完了しなければなりません）。
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介入なし：- 対照群
患者は標準的な集中治療管理のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：72時間±6時間
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スコアは以下のように解釈できます： ≥ 26/30 = 神経認知障害なし 18-25/30 = 軽度障害 10-17 = 中等度障害 10未満 = 重度障害 |
72時間±6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：6ヶ月時点のモントリオール認知機能評価スコア
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スコアは以下のように解釈できます： ≥ 26/30 = 神経認知障害なし 18-25/30 = 軽度障害 10-17 = 中等度障害 10未満 = 重度障害 |
6ヶ月時点のモントリオール認知機能評価スコア
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人工呼吸器使用期間
時間枠：参加者は機械的換気の期間について監視されます（予想平均24時間）
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参加者は機械的換気の期間について監視されます（予想平均24時間）
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入院期間
時間枠：参加者は、平均4日間と予想される入院期間中、モニタリングされます。
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参加者は、平均4日間と予想される入院期間中、モニタリングされます。
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有害事象数
時間枠：入院期間中（平均4日間と予想）の副作用の数。
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入院期間中（平均4日間と予想）の副作用の数。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。