Selvhængende Patient og Hyperbar Iltterapi _ SIPHON-undersøgelsen (SIPHON)
20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Selvhængende Patient og Hyperbar Iltterapi - SIPHON Studie / Place de l'Oxygénothérapie Hyperbare Dans la Prise en Charge Des Tentatives de Pendaison
Ved et forsøgt hængning oplever patienterne alvorlig neurologisk nød, der kan føre til større neuropsykiatriske følgetilstande.
Disse følgetilstande skyldes især betydeligt cerebralt ødem relateret til hængning.
Hyperbar iltbehandling er kendt for at reducere cerebralt ødem og forbedre cerebral perfusion.
Studiets hovedformål er at evaluere hos patienter, der har forsøgt hængning uden at opleve kardio-respiratorisk arrest, effekten af en hyperbar iltbehandlingssession i tillæg til standard intensiv behandling på en potentiel reduktion af kortsigtede neurologiske følgetilstande.
Patienterne vil få enten standardbehandling eller standardbehandling kombineret med en hyperbar iltbehandlingssession
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der efter et forsøgt hængning præsenterer neurologisk nødsituation defineret ved tilstedeværelsen af et eller flere af følgende kriterier:
- Glasgow-score < 13/15
- Forvirringssyndrom
- Psykomotorisk uro, der for det meste kræver optimal neurobeskyttelse ved sedation og invasiv mekanisk ventilation med henblik på at beskytte luftvejene.
- Patient over 18 år,
- Selvmordsforsøg ved hængning uden hjerte-kredsløbsstop,
- Patient forsikret socialt og i stand til at forstå de givne oplysninger
Eksklusionskriterier:
- Reaktionstid overskredet med > 6 timer fra hængningen
- Forsøgt hængning med øjeblikkelig tilbagevenden til normal bevidsthed
- Afslag på samtykke fra familie eller fortrolig person ved inklusion i studiet,
- Patienter og/eller familier, der ikke er i stand til at forstå de givne oplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: - Ilt
Patienterne vil modtage standard intensivbehandling og en iltbehandlingssession inden for 8 timer
|
Ud over standard intensivbehandling vil patienterne modtage en session med hyperbar iltbehandling inden for otte timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (sessionen med hyperbar iltbehandling varer to timer og skal afsluttes otte timer efter hængningsforsøget).
|
|
Ingen indgriben: - Kontrolgruppe
Patienterne vil kun modtage standard intensiv behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: 72 timer plus eller minus 6 timer
|
Scoren kan tolkes som følger: ≥ 26/30 = ingen neurokognitiv svækkelse 18-25/30 = mild svækkelse 10-17 = moderat svækkelse Mindre end 10 = alvorlig svækkelse |
72 timer plus eller minus 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: Montreal Cognitive Assessment Score efter 6 måneder
|
Scoren kan fortolkes som følger: ≥ 26/30 = ingen neurokognitiv svækkelse 18-25/30 = mild svækkelse 10-17 = moderat svækkelse Mindre end 10 = alvorlig svækkelse |
Montreal Cognitive Assessment Score efter 6 måneder
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget for varigheden af mekanisk ventilation, forventet gennemsnit 24 timer
|
Deltagerne vil blive overvåget for varigheden af mekanisk ventilation, forventet gennemsnit 24 timer
|
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i hele hospitalsopholdets varighed, forventet i gennemsnit 4 dage.
|
Deltagerne vil blive overvåget i hele hospitalsopholdets varighed, forventet i gennemsnit 4 dage.
|
|
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: Antal bivirkninger under indlæggelsen, en forventet gennemsnit på 4 dage.
|
Antal bivirkninger under indlæggelsen, en forventet gennemsnit på 4 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/0204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .