자기 목 매단 환자와 고압 산소 요법 _ SIPHON 연구 (SIPHON)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
자살미수 환자와 고압산소요법 - SIPHON 연구 / 교수형 시도 관리에서 고압산소요법의 위치
목매달기 시도 중, 환자들은 심각한 신경학적 고통을 보이며 주요 신경정신과적 후유증으로 이어질 수 있습니다.
이러한 후유증은 특히 목매달기와 관련된 심각한 뇌부종 때문입니다.
고압산소 치료는 뇌부종을 감소시키고 뇌관류를 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 심폐정지가 없는 목매달기 시도 환자에서, 표준 중환자실 치료 관리에 추가하여 한 차례의 고압산소 치료 세션이 단기 신경학적 후유증의 잠재적 감소에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
환자들은 표준 치료 또는 표준 치료에 한 차례의 고압산소 치료 세션을 병행한 치료 중 하나를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
목 매달기 시도 후 다음과 같은 기준 중 하나 이상이 있는 신경학적 고통을 보이는 환자:
- 글래스고 점수 < 13/15
- 혼돈 증후군
- 대부분의 경우 기도 보호를 위한 최적의 신경 보호를 위해 진정 및 침습적 기계 환기가 필요한 정신운동 초조
- 18세 이상의 환자,
- 심혈관 순환 정지 없이 목 매달기로 인한 자살 시도,
- 사회적으로 보험 가입이 되어 있고 제공된 정보를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 목 매달기 후 6시간 이상 초과된 응답 시간
- 즉시 정상 의식으로 회복된 목 매달기 시도
- 연구 포함 시점에 가족이나 신뢰할 수 있는 사람의 동의 거절,
- 제공된 정보를 이해할 수 없는 환자 및/또는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: - 산소
환자는 8시간 이내에 표준 중환자 치료 관리 및 산소 요법 세션을 받게 됩니다
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표준 중환자실 치료 외에도, 환자들은 중환자실 입원 후 8시간 이내에 고압산소 치료 세션을 받게 됩니다(고압산소 치료 세션은 2시간 동안 지속되며, 목 매달기 시도 후 8시간 이내에 완료되어야 합니다).
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간섭 없음: - 대조군
환자는 표준 중환자 치료 관리만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 72시간 ± 6시간
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점수는 다음과 같이 해석할 수 있습니다: ≥ 26/30 = 신경인지 장애 없음 18-25/30 = 경미한 장애 10-17 = 중등도 장애 10 미만 = 심각한 장애 |
72시간 ± 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 6개월 시점의 몬트리올 인지 평가 점수
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점수는 다음과 같이 해석할 수 있습니다: ≥ 26/30 = 신경인지 장애 없음 18-25/30 = 경미한 장애 10-17 = 중등도 장애 10 미만 = 심각한 장애 |
6개월 시점의 몬트리올 인지 평가 점수
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기계 환기 기간
기간: 참가자는 기계적 환기 기간 동안 모니터링될 것입니다. 참가자는 기계적 환기 기간 동안 모니터링될 것이며, 예상 평균은 24시간입니다.
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참가자는 기계적 환기 기간 동안 모니터링될 것입니다. 참가자는 기계적 환기 기간 동안 모니터링될 것이며, 예상 평균은 24시간입니다.
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입원 기간
기간: 참가자는 평균 4일로 예상되는 입원 기간 동안 모니터링됩니다.
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참가자는 평균 4일로 예상되는 입원 기간 동안 모니터링됩니다.
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부작용 사례 수
기간: 평균 4일의 예상 입원 기간 동안 발생한 부작용 수.
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평균 4일의 예상 입원 기간 동안 발생한 부작용 수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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