Självhängande Patient och Hyperbar Syrgasbehandling _ SIPHON-studien (SIPHON)
20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Självhängningspatient och hyperbar syrgasbehandling - SIPHON-studien / Platsen för hyperbar syrgasbehandling i omhändertagandet av hängningsförsök
Vid ett försök till hängning uppvisar patienter allvarliga neurologiska besvär som kan leda till betydande neuropsykiatriska efterföljande tillstånd.
Dessa efterföljande tillstånd beror framför allt på betydande hjärnödem i samband med hängningen.
Hyperbar syrgasbehandling är känd för att minska hjärnödem och förbättra hjärnperfusion.
Studiens huvudsyfte är att utvärdera hos patienter som har försökt hänga sig utan att ha drabbats av hjärt-lungstopp, effekten av en hyperbar syrgasbehandlingssession utöver standardbehandling på intensivvårdsavdelning, med avseende på en potentiell minskning av korttidsneurologiska efterföljande tillstånd.
Patienterna kommer att få antingen standardbehandling eller standardbehandling kombinerad med en hyperbar syrgasbehandlingssession.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som efter ett försök till hängning uppvisar neurologisk nöd definierad av förekomsten av ett eller flera av följande kriterier:
- Glasgow-poäng < 13/15
- Konfusionstillstånd
- Psykomotorisk agitation som för det mesta kräver optimal neuroprotektion genom sedering och invasiv mekanisk ventilation för att skydda luftvägarna.
- Patient över 18 år,
- Självmordsförsök genom hängning utan cirkulationsstillestånd,
- Patient som är socialt försäkrad och kan förstå den tillhandahållna informationen
Exklusionskriterier:
- Respons tid överskriden med > 6 timmar från hängningen
- Försök till hängning med omedelbar återgång till normalt medvetande
- Nekat samtycke från familjen eller förtroendeperson vid inkludering i studien,
- Patienter och/eller familjer som inte kan förstå den tillhandahållna informationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: - Syre
Patienterna kommer att få standard intensivvård och en syrgasbehandlingssession inom 8 timmar
|
Förutom standardbehandling på intensivvårdsavdelning kommer patienterna att få en session med hyperbar syrgasbehandling inom åtta timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning (sessionen med hyperbar syrgasbehandling varar i två timmar och måste vara avslutad åtta timmar efter hängningsförsöket).
|
|
Inget ingripande: - Kontrollgrupp
Patienter kommer endast att få standardintensivvårdsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsram: 72 timmar plus eller minus 6 timmar
|
Poängen kan tolkas enligt följande: ≥ 26/30 = ingen neurokognitiv nedsättning 18-25/30 = mild nedsättning 10-17 = måttlig nedsättning Mindre än 10 = svår nedsättning |
72 timmar plus eller minus 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsram: Montreal Cognitive Assessment Score vid 6 månader
|
Poängen kan tolkas enligt följande: ≥ 26/30 = ingen neurokognitiv nedsättning 18-25/30 = mild nedsättning 10-17 = måttlig nedsättning Mindre än 10 = svår nedsättning |
Montreal Cognitive Assessment Score vid 6 månader
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att övervakas under mekanisk ventilation Deltagarna kommer att övervakas under mekanisk ventilation, en förväntad genomsnittlig tid på 24 timmar
|
Deltagarna kommer att övervakas under mekanisk ventilation Deltagarna kommer att övervakas under mekanisk ventilation, en förväntad genomsnittlig tid på 24 timmar
|
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Deltagarna kommer att övervakas under sjukhusvistelsen, vilket förväntas vara i genomsnitt 4 dagar.
|
Deltagarna kommer att övervakas under sjukhusvistelsen, vilket förväntas vara i genomsnitt 4 dagar.
|
|
|
Antal biverkningar
Tidsram: Antalet biverkningar under sjukhusvistelsen, en förväntad medeltid på 4 dagar.
|
Antalet biverkningar under sjukhusvistelsen, en förväntad medeltid på 4 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/0204
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .