Itsemurhahäiriöpotilas ja hyperbaarinen happiterapia _ SIPHON-tutkimus (SIPHON)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Itsemurhapotilas ja hyperbaarinen happiterapia - SIPHON-tutkimus / Place de l'Oxygénothérapie Hyperbare Dans la Prise en Charge Des Tentatives de Pendaison
Hirttäytymisyrityksen yhteydessä potilailla esiintyy vakavaa neurologista ahdistusta, joka voi johtaa merkittäviin neuropsykiatrisiin seurauksiin.
Nämä seuraukset johtuvat huomattavasti hirttäytymiseen liittyvästä aivoödeemasta.
Hyperbaarinen happiterapia tunnetaan aivoödeeman vähentäjänä ja aivoverenkierron parantajana.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida potilailla, jotka ovat yrittäneet hirttäytymistä ilman sydän-hengityspysähdystä, yhden hyperbaarisen happiterapiasession vaikutusta standardiin teho-osastohoitoon liitettynä mahdolliseen lyhyen aikavälin neurologisten seurausten vähenemiseen.
Potilaat saavat joko standardinhoitoa tai standardinhoitoa yhdessä yhden hyperbaarisen happiterapiasession kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka esiintyvät yrityksen jälkeen roikkumisesta, neurologinen ahdistus määritelty yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
- Glasgow-pistemäärä < 13/15
- Häiriintynyt oireyhtymä
- Psykomotorinen kiihottuminen, joka useimmissa tapauksissa vaatii optimaalisen hermosuojan sedaation ja invasiivisen mekaanisen hengityksen avulla hengitysteiden suojaamiseksi.
- Potilas yli 18-vuotias,
- Itsemurhayritys roikkumalla ilman sydän- ja verenkiertoarrestia,
- Potilas sosiaalisesti vakuutettu ja kykyinen ymmärtämään annettua tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastausaika ylitetty > 6 tuntia roikkumisesta
- Yritys roikkumisesta välittömällä palautumisella normaalitietoisuuteen
- Perheen tai luotetun henkilön suostumuksesta kieltäytyminen tutkimukseen sisällyttämisen aikana,
- Potilaat ja/tai perheet, jotka eivät kykene ymmärtämään annettua tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: - Happi
Potilaat saavat standardin tehohoidon ja happihoidon 8 tunnin sisällä
|
Potilaat saavat standardin intensiivihoidon lisäksi hyperbaarisen happiterapian istunnon kahdeksassa tunnissa intensiivihoidon aloittamisesta (hyperbaarinen happiterapian istunto kestää kaksi tuntia ja on suoritettava kahdeksan tunnin kuluessa hirttäytymisyrityksestä).
|
|
Ei väliintuloa: - Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain tavallista tehohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia plus miinus 6 tuntia
|
Pisteytys voidaan tulkita seuraavasti: ≥ 26/30 = ei neurokognitiivista heikentymää 18-25/30 = lievä heikentymä 10-17 = kohtalainen heikentymä Alle 10 = vakava heikentymä |
72 tuntia plus miinus 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä
Aikaikkuna: Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 6 kuukauden kohdalla
|
Tulosta voidaan tulkita seuraavasti: ≥ 26/30 = ei neurokognitiivista heikentymistä 18-25/30 = lievä heikentyminen 10-17 = kohtalainen heikentyminen Alle 10 = vakava heikentyminen |
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Osallistujien mekaanisen hengityksen kestoa seurataan, odotettu keskiarvo on 24 tuntia
|
Osallistujien mekaanisen hengityksen kestoa seurataan, odotettu keskiarvo on 24 tuntia
|
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Osallistujien tilaa seurataan koko sairaalassaoloaikana, odotetusti keskimäärin 4 päivän ajan.
|
Osallistujien tilaa seurataan koko sairaalassaoloaikana, odotetusti keskimäärin 4 päivän ajan.
|
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Sivuvaikutusten määrä sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin 4 päivää.
|
Sivuvaikutusten määrä sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin 4 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/0204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .