Selbsthängender Patient und hyperbare Sauerstofftherapie _ SIPHON-Studie (SIPHON)
20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Selbstaufhängender Patient und hyperbare Sauerstofftherapie - SIPHON-Studie / Place de l'Oxygénothérapie Hyperbare Dans la Prise en Charge Des Tentatives de Pendaison
Bei einem versuchten Erhängen weisen Patienten schwere neurologische Beeinträchtigungen auf, die zu bedeutenden neuropsychiatrischen Folgeerscheinungen führen können.
Diese Folgeerscheinungen sind insbesondere auf ein signifikantes Hirnödem zurückzuführen, das mit dem Erhängen zusammenhängt.
Die hyperbare Sauerstofftherapie ist dafür bekannt, das Hirnödem zu reduzieren und die zerebrale Durchblutung zu verbessern.
Das Hauptziel der Studie ist es, bei Patienten, die einen Erhängungsversuch unternommen haben, ohne einen Herz-Kreislauf-Stillstand zu erleiden, die Wirkung einer hyperbaren Sauerstofftherapie-Sitzung zusätzlich zur standardmäßigen intensivmedizinischen Behandlung auf eine mögliche Verringerung der kurzfristigen neurologischen Folgeerscheinungen zu bewerten.
Die Patienten erhalten entweder eine Standardbehandlung oder eine Standardbehandlung in Verbindung mit einer hyperbaren Sauerstofftherapie-Sitzung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die nach einem versuchten Erhängen neurologische Beeinträchtigungen aufweisen, definiert durch das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Kriterien:
- Glasgow-Score < 13/15
- Verwirrtheitssyndrom
- Psychomotorische Unruhe, die in den meisten Fällen eine optimale Neuroprotektion durch Sedierung und invasive mechanische Beatmung zum Schutz der Atemwege erfordert.
- Patienten über 18 Jahre,
- Selbstmordversuch durch Erhängen ohne Herz-Kreislauf-Stillstand,
- Patienten mit Sozialversicherungsschutz und in der Lage, die bereitgestellten Informationen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Reaktionszeit überschreitet 6 Stunden nach dem Erhängen
- Versuchtes Erhängen mit sofortiger Rückkehr zum normalen Bewusstsein
- Verweigerung der Einwilligung durch die Familie oder eine Vertrauensperson zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie,
- Patienten und/oder Familien, die nicht in der Lage sind, die bereitgestellten Informationen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: - Sauerstoff
Patienten erhalten eine standardmäßige intensivmedizinische Behandlung und eine Sauerstofftherapie innerhalb von 8 Stunden
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Zusätzlich zur Standard-Intensivpflege erhalten die Patienten innerhalb von acht Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation eine hyperbare Sauerstofftherapie (die hyperbare Sauerstofftherapie-Sitzung dauert zwei Stunden und muss innerhalb von acht Stunden nach dem Erhängungsversuch abgeschlossen sein).
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Kein Eingriff: - Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten ausschließlich die standardmäßige intensivmedizinische Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment Score
Zeitfenster: 72 Stunden plus/minus 6 Stunden
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Die Punktzahl kann wie folgt interpretiert werden: ≥ 26/30 = keine neurokognitive Beeinträchtigung 18-25/30 = leichte Beeinträchtigung 10-17 = moderate Beeinträchtigung Weniger als 10 = schwere Beeinträchtigung |
72 Stunden plus/minus 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montreal-Kognitivbewertungsskala
Zeitfenster: Montreal-Kognitivbewertungsscore nach 6 Monaten
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Die Punktzahl kann wie folgt interpretiert werden: ≥ 26/30 = keine neurokognitive Beeinträchtigung 18-25/30 = leichte Beeinträchtigung 10-17 = mittelschwere Beeinträchtigung Weniger als 10 = schwere Beeinträchtigung |
Montreal-Kognitivbewertungsscore nach 6 Monaten
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung überwacht Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung überwacht, im Durchschnitt voraussichtlich 24 Stunden
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Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung überwacht Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung überwacht, im Durchschnitt voraussichtlich 24 Stunden
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich voraussichtlich 4 Tage, überwacht.
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Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich voraussichtlich 4 Tage, überwacht.
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Anzahl der Nebenwirkungen während des Krankenhausaufenthalts, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 4 Tagen.
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Anzahl der Nebenwirkungen während des Krankenhausaufenthalts, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 4 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/0204
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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