Étude SIPHON sur le patient auto-suspendu et l'oxygénothérapie hyperbare (SIPHON)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Patient en Pendaison et Oxygénothérapie Hyperbare - Étude SIPHON / Place de l'Oxygénothérapie Hyperbare Dans la Prise en Charge Des Tentatives de Pendaison
Lors d'une tentative de pendaison, les patients présentent une détresse neurologique sévère pouvant entraîner des séquelles neuropsychiatriques majeures.
Ces séquelles sont notamment dues à un œdème cérébral important lié à la pendaison.
L'oxygénothérapie hyperbare est connue pour réduire l'œdème cérébral et améliorer la perfusion cérébrale.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer chez les patients ayant tenté une pendaison sans présenter d'arrêt cardio-respiratoire, l'effet d'une séance d'oxygénothérapie hyperbare en plus de la prise en charge standard en réanimation sur une réduction potentielle des séquelles neurologiques à court terme.
Les patients bénéficieront soit de la prise en charge standard, soit de la prise en charge standard associée à une séance d'oxygénothérapie hyperbare
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patients présentant, suite à une tentative de pendaison, une détresse neurologique définie par la présence d'un ou plusieurs des critères suivants :
- Score de Glasgow < 13/15
- Syndrome confusionnel
- Agitation psychomotrice nécessitant le plus souvent une neuroprotection optimale par sédation et ventilation mécanique invasive dans le but de protéger les voies aériennes.
- Patient âgé de plus de 18 ans,
- Tentative de suicide par pendaison sans arrêt cardiocirculatoire,
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale et capable de comprendre les informations fournies
Critères d'exclusion :
- Temps de réponse dépassant > 6 heures après la pendaison
- Tentative de pendaison avec retour immédiat à une conscience normale
- Refus de consentement de la famille ou de la personne de confiance au moment de l'inclusion dans l'étude,
- Patients et/ou familles incapables de comprendre les informations fournies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: - Oxygène
Les patients recevront une prise en charge standard en soins intensifs et une séance d'oxygénothérapie dans les 8 heures
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En plus de la prise en charge standard en soins intensifs, les patients recevront une séance d'oxygénothérapie hyperbare dans les huit heures suivant leur admission en soins intensifs (la séance d'oxygénothérapie hyperbare dure deux heures et doit être terminée huit heures après la tentative de pendaison).
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Aucune intervention: - Groupe témoin
Les patients recevront uniquement une prise en charge standard en soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 72 heures plus ou moins 6 heures
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Le score peut être interprété comme suit : ≥ 26/30 = pas de déficit neurocognitif 18-25/30 = déficit léger 10-17 = déficit modéré Moins de 10 = déficit sévère |
72 heures plus ou moins 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Score de l'évaluation cognitive de Montréal à 6 mois
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Le score peut être interprété comme suit : ≥ 26/30 = pas de déficit neurocognitif 18-25/30 = déficit léger 10-17 = déficit modéré Moins de 10 = déficit sévère |
Score de l'évaluation cognitive de Montréal à 6 mois
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Les participants seront surveillés pendant la durée de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 24 heures
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Les participants seront surveillés pendant la durée de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 24 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront surveillés pendant la durée de leur séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 jours.
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Les participants seront surveillés pendant la durée de leur séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 jours.
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Nombre d'effets indésirables pendant l'hospitalisation, une durée moyenne attendue de 4 jours.
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Nombre d'effets indésirables pendant l'hospitalisation, une durée moyenne attendue de 4 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/0204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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