自缢患者与高压氧治疗_SIPHON研究 (SIPHON)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
自缢患者与高压氧治疗 - SIPHON研究 / 高压氧治疗在处理自缢尝试中的地位
在尝试上吊过程中，患者会出现严重的神经系统窘迫，可能导致重大的神经精神后遗症。
这些后遗症主要与上吊引起的显著脑水肿相关。
高压氧疗法已知可减轻脑水肿并改善脑灌注。
本研究的主要目的是评估，对于尝试上吊但未出现心肺骤停的患者，在标准重症监护管理基础上增加一次高压氧疗法，对短期神经系统后遗症潜在减少的影响。
患者将接受标准管理，或标准管理联合一次高压氧疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者因尝试上吊后出现神经系统窘迫，定义如下一项或多项标准：
- 格拉斯哥评分 < 13/15
- 意识模糊综合征
- 精神运动性激越，大多数情况下需要通过镇静和有创机械通气进行最佳神经保护以保护气道。
- 患者年龄超过18岁，
- 上吊自杀未遂且无循环心脏骤停，
- 患者享有社会医疗保险并能理解所提供信息
排除标准：
- 从上吊发生到响应时间超过6小时
- 尝试上吊后立即恢复正常意识
- 研究入组时家属或信任人拒绝同意，
- 患者和/或家属无法理解所提供信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：- 氧
患者将在8小时内接受标准重症监护管理和一次氧疗
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除了标准的重症监护管理外，患者将在入住重症监护病房八小时内接受一次高压氧治疗（高压氧治疗持续两小时，必须在自缢尝试后八小时内完成）。
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无干预：- 对照组
患者将仅接受标准重症监护管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：72小时±6小时
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分数可解释如下： ≥ 26/30 = 无神经认知障碍 18-25/30 = 轻度障碍 10-17 = 中度障碍 低于10 = 重度障碍 |
72小时±6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：蒙特利尔认知评估6个月得分
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评分可解释如下： ≥ 26/30 = 无神经认知障碍 18-25/30 = 轻度障碍 10-17 = 中度障碍 小于10 = 重度障碍 |
蒙特利尔认知评估6个月得分
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机械通气持续时间
大体时间：参与者将接受机械通气持续时间的监测，预计平均时间为24小时
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参与者将接受机械通气持续时间的监测，预计平均时间为24小时
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住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受监测，预计平均住院时间为4天。
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参与者将在住院期间接受监测，预计平均住院时间为4天。
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不良反应事件数量
大体时间：住院期间的不良反应数量，预期平均住院天数为4天。
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住院期间的不良反应数量，预期平均住院天数为4天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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