「がんステージシフトイニシアチブ：がんケアにおける健康格差を研究し解決するためのレジストリおよびバイオリポジトリ」 (CSSI)
2026年4月6日 更新者：National Minority Quality Forum
「がんステージシフトイニシアチブ：がんケアにおける健康格差を研究し対処するためのレジストリとバイオリポジトリ」
この観察研究の目的は、健康格差、がん検診および早期発見技術へのアクセスと障壁を調査するために、患者レジストリとバイオリポジトリ（サンプルの収集と保管）を確立することです。 レジストリとバイオリポジトリは、がん早期発見（CED）検診および、がんリスクが高いコミュニティに焦点を当てた将来の研究を支援するためのリソースとして機能します。
本研究は以下に取り組むことを目指しています：
• 特に歴史的に十分に代表されていない集団における、がん予防、検診、治療における障壁と格差。
参加者は以下のことを行います：
- 研究に積極的に登録されている間、5年間で少なくとも5回のクリニック訪問を行い、予定された年間評価を受けます。
- 各訪問時に、医療歴、がん歴、家族のがん歴に関する情報を収集するアンケートに回答します。
- 電子健康記録（EHR）から関連する健康情報を収集およびレビューすることを許可します。
- 研究目的で血液、唾液、便のサンプルを提供します。
- さらに5年間の長期追跡期間に入ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48507
- 募集
- Life in 3D Health Services
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コンタクト：
- Denika Dalton, DNP-C
- 電話番号：810-780-4189
- メール：Denika@lifeinddd.com
-
主任研究者：
- Rockefeller Oteng, MD
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副調査官：
- Denika Dalton, DNP-C
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77026
- 募集
- Grace Clinic
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主任研究者：
- Chi Si Choi, MD
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副調査官：
- Sheila Young, FNP-BC
-
コンタクト：
- Sheila Young, FNP-BC
- 電話番号：713-993-6000
- メール：appt@graceclinichouston.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
35歳以上の参加者で、医療サービスが行き届いていないコミュニティ、スーパーファンドサイト付近に居住する人口、指定されたがんクラスター、産業汚染の影響を受ける地域から募集し、10年以上にわたって縦断的に追跡し、がん検診とがんの早期発見を追跡します。
各サイトは、クリニックサイトまたはコミュニティアウトリーチイベント、コミュニティイベント、教会、健康フェア、連邦公認健康センター（FQHC）およびその他の会場から患者を募集し、登録します。
説明
登録
適格基準:
- 35歳以上の成人。
- 参加者は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供する。
- 参加者は研究の目的と手順を理解している。
- 参加者は、登録アンケートの人口統計データ、病歴、健康の社会的決定要因が研究目的で使用されることに同意する。
- 参加者は自身の電子医療記録の開示と閲覧に同意する。
- 参加者はこのプロトコルで定められた期間中、追跡調査に同意する。
バイオリポジトリ
- 調査員の専門的判断により、参加者はスクリーニング訪問および中間訪問時に最大100 mLの全血を提供できる。
- 参加者は健康な非妊娠の成人である。
- 参加者の体重は少なくとも110ポンド（約50 kg）以上である。
- 参加者のウイルス検査結果は陰性である。
除外基準:
登録
- 書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供する能力を妨げる医学的または精神的状態。
- 研究プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない参加者。
- 登録時に35歳未満の参加者。
バイオリポジトリ
- 妊娠している可能性がある、または研究期間中に妊娠を計画している妊娠可能年齢の女性。
- 体重が110ポンド（約50 kg）未満の参加者。
- 調査員の判断により、生体試料サンプルを提供できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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平均癌リスク
35歳以上で特定のがんリスク要因がない参加者は、平均リスクコホートに分類されます。
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高癌性リスク
35歳以上で、がんリスク要因を1つ以上持つ参加者は、高リスクコホートに分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者登録システムを確立する
時間枠：登録から10年間の追跡調査の終了まで。
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本研究の主な目的は、社会的に疎外され十分な医療を受けられないコミュニティから健康データを収集し、その特徴を明らかにする患者レジストリを確立することです。
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登録から10年間の追跡調査の終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオリポジトリを確立する
時間枠：登録から10年間の追跡調査終了まで。
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本研究の副次的目的は、社会的に疎外され、十分な医療サービスを受けられないコミュニティから生物学的サンプルを収集・特性評価する独自のバイオリポジトリを確立することです。
このバイオリポジトリは、がんの発生率、病期、種類、地理的分布に焦点を当て、新規早期発見技術の開発に向けた探索的研究を可能にします。
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登録から10年間の追跡調査終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (推定)
2034年3月1日
研究の完了 (推定)
2039年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSSI-ED-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
共有するかどうか、および何を共有するかは未定です。
最終的に、将来の共有が「はい」と確認された場合、すべての機会は適用される規制と倫理的考慮事項に従って評価されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。