Cancerstadieomläggningsinitiativet: Register och biobank för forskning och hantering av hälsoklyftor inom cancervården (CSSI)
6 april 2026 uppdaterad av: National Minority Quality Forum
Cancerstegsförskjutningsinitiativet: Register och biorepositorium för forskning och hantering av hälsoskillnader i cancervården
Syftet med denna observationsstudie är att upprätta en patientregister och ett biolager (provinsamling och lagring) för att undersöka hälsoklyftor, tillgång och hinder för cancereftersökning och tidig upptäcktstekniker. Registret och biolagret kommer att fungera som en resurs för att stödja Cancer Early Detection (CED)-screeningar och framtida forskning inriktad på samhällsgrupper med ökad risk för cancer.
Studien syftar till att adressera:
•Hinder och ojämlikheter inom cancerprevention, screening och behandling, särskilt i historiskt underrepresenterade befolkningsgrupper.
Deltagare kommer att:
- Delta i minst fem klinikbesök under en femårsperiod för schemalagda årliga utvärderingar medan de är aktiva i studien.
- Fylla i frågeformulär vid varje besök som samlar in information om deras medicinska historia, cancerhistoria och familjehistoria av cancer.
- Tillåta att relevant hälsoinformation från deras elektroniska journaler (EHR) samlas in och granskas.
- Lämna blod-, saliv- och avföringsprover för forskningsändamål.
- Gå in i en långtidsuppföljningsperiod under ytterligare fem år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
- Rekrytering
- Life in 3D Health Services
-
Kontakt:
- Denika Dalton, DNP-C
- Telefonnummer: 810-780-4189
- E-post: Denika@lifeinddd.com
-
Huvudutredare:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Underutredare:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Rekrytering
- Grace Clinic
-
Huvudutredare:
- Chi Si Choi, MD
-
Underutredare:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Kontakt:
- Sheila Young, FNP-BC
- Telefonnummer: 713-993-6000
- E-post: appt@graceclinichouston.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som är 35 år och äldre från underbetjänade samhällen, befolkningar som bor nära Superfund-platser, utsedda cancerkluster och områden som påverkas av industriell kontaminering kommer att följas longitudinellt över ett decennium för att spåra cancerscreeningar och tidig upptäckt av cancer.
Platser kommer att rekrytera och samla patienter från sina klinikplatser eller vid community outreach-evenemang, kyrkor, hälsomässor, Federally Qualified Health Centers (FQHCs) och andra platser.
Beskrivning
Register
Inklusionskriterier:
- Vuxna 35 år och äldre.
- Deltagaren lämnar skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer inleds.
- Deltagaren förstår syftet och procedurerna för studien.
- Deltagaren godkänner att demografiska data, medicinsk historia och sociala hälsodeterminanter från anmälningsformulären kan användas för forskningsändamål.
- Deltagaren godkänner att deras elektroniska patientjournal släpps och granskas.
- Deltagaren godkänner att följas under den tid som anges i detta protokoll.
Biobank
- Deltagaren kan, enligt utredarens professionella bedömning, lämna upp till 100 ml helblod vid screeningsbesöket och vid mellanbesöken.
- Deltagaren är en frisk, icke-gravid vuxen.
- Deltagaren väger minst 50 kg (110 pund).
- Deltagaren har negativa virustestresultat.
Exklusionskriterier:
Register
- Något medicinskt eller mentalt tillstånd som skulle störa försökspersonens förmåga att frivilligt lämna skriftligt informerat samtycke.
- Deltagare som inte kan förstå studieprotokollet eller inte kan lämna informerat samtycke.
- Deltagare under 35 år vid tidpunkten för inkludering.
Biobank
- Kvinnor i barnafödande ålder som tror att de kan vara gravida eller planerar att bli gravida inom studieperioden.
- Deltagare som väger under 50 kg (110 pund).
- Deltagare som, enligt utredarens bedömning, inte kan lämna biospecimen-prover.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Genomsnittlig cancerrisk
Deltagare som är 35 år eller äldre och som inte har några identifierade riskfaktorer för cancer kommer att klassificeras i genomsnittsrisk-kohorten.
|
|
Hög risk för cancer
Deltagare som är 35 år eller äldre och har en eller flera riskfaktorer för cancer kommer att klassificeras i högriskkohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera en patientregister
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år.
|
Det primära målet med denna studie är att etablera en patientregister som samlar in och karakteriserar hälsodata från marginaliserade och otillräckligt betjänade samhällen.
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera ett biobank
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år.
|
Den sekundära målsättningen med denna studie är att upprätta ett unikt biobank som samlar in och karakteriserar biologiska prover från marginaliserade och underbetjänade samhällen.
Denna biobank kommer att fokusera på cancerincidens, stadium, typ och geografi och möjliggöra explorativ forskning för utveckling av nya tidiga detektionstekniker.
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2034
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2039
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSSI-ED-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Beslutet att dela och vad som ska delas är väntande.
I slutändan, om beslutet att dela i framtiden bekräftas vara 'Ja', kommer alla möjligheter att utvärderas i enlighet med tillämpliga bestämmelser och etiska överväganden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .