Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Kankerstadiumverschuivingsinitiatief: Register en Biobank voor Onderzoek en Aanpak van Gezondheidsverschillen in de Kankerzorg (CSSI)

6 april 2026 bijgewerkt door: National Minority Quality Forum

Het Kankerstadiumverschuivingsinitiatief: Register en Biobank voor Onderzoek naar en Aanpak van Gezondheidsverschillen in de Kankerzorg

Het doel van deze observationele studie is om een patiëntenregister en een biorepository (monsterverzameling en -opslag) op te zetten om gezondheidsverschillen, toegang en belemmeringen voor kankerscreening en vroegdetectietechnologieën te onderzoeken. Het register en de biorepository zullen dienen als een bron om screenings voor Vroege Detectie van Kanker (CED) en toekomstig onderzoek te ondersteunen, gericht op gemeenschappen met een verhoogd risico op kanker.

De studie streeft ernaar het volgende aan te pakken:

• Belemmeringen en verschillen in kankerpreventie, screening en behandeling, vooral in historisch ondervertegenwoordigde populaties.

Deelnemers zullen:

  • Gedurende een periode van vijf jaar minimaal vijf kliniekbezoeken bijwonen voor geplande jaarlijkse beoordelingen terwijl ze actief deelnemen aan de studie.
  • Bij elk bezoek vragenlijsten invullen die informatie verzamelen over hun medische geschiedenis, kankerhistorie en familiegeschiedenis van kanker.
  • Toestaan dat relevante gezondheidsinformatie uit hun elektronische gezondheidsdossiers (EHR) wordt verzameld en beoordeeld.
  • Bloed-, speeksel- en ontlastingmonsters afstaan voor onderzoeksdoeleinden.
  • Een langdurige follow-upperiode ingaan voor een extra vijf jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
        • Werving
        • Life in 3D Health Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rockefeller Oteng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Denika Dalton, DNP-C
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Werving
        • Grace Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chi Si Choi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sheila Young, FNP-BC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 35 jaar en ouder uit onderbediende gemeenschappen, bevolkingsgroepen die in de buurt van Superfund-locaties wonen, aangewezen kankergroepen en gebieden die worden getroffen door industriële verontreiniging zullen gedurende een decennium longitudinaal worden gevolgd om kankerscreenings en vroege opsporing van kanker bij te houden. Locaties zullen patiënten werven en inschrijven vanuit hun klinieken of bij gemeenschapsuitreikende evenementen, kerkelijke bijeenkomsten, gezondheidsbeurzen, Federally Qualified Health Centers (FQHC's) en andere locaties.

Beschrijving

Register

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 35 jaar en ouder.
  2. Deelnemer geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de start van enige studieprocedures.
  3. Deelnemer begrijpt het doel en de procedures van de studie.
  4. Deelnemer stemt ermee in dat demografische gegevens, medische geschiedenis en sociale determinanten van gezondheid op de inschrijfvragenlijsten voor onderzoeksdoeleinden mogen worden gebruikt.
  5. Deelnemer stemt in met de vrijgave en beoordeling van hun elektronisch medisch dossier.
  6. Deelnemer stemt in met follow-up voor de duur zoals beschreven in dit protocol.

Biobank

  1. Deelnemer is naar het oordeel van de onderzoeker in staat om tijdens het screeningsbezoek en de tussentijdse bezoeken tot 100 ml volbloed te geven.
  2. Deelnemer is een gezonde, niet-zwangere volwassene.
  3. Deelnemer weegt minimaal 110 pond (ca. 50 kg).
  4. Deelnemer heeft negatieve virustestresultaten.

Exclusiecriteria:

Register

  1. Elke medische of mentale aandoening die de mogelijkheid van de proefpersonen om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, zou belemmeren.
  2. Deelnemers die het studieprotocol niet kunnen begrijpen of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  3. Deelnemers jonger dan 35 jaar op het moment van inschrijving.

Biobank

  1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die denken zwanger te kunnen zijn of van plan zijn zwanger te worden binnen de studieduur.
  2. Deelnemers die minder dan 110 pond (ca. 50 kg) wegen.
  3. Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker geen biologische monster kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gemiddeld Kankerrisico
Deelnemers die 35 jaar of ouder zijn en geen geïdentificeerde risicofactoren voor kanker hebben, worden ingedeeld in de gemiddelde-risicocohort.
Hoog Kankerrisico
Deelnemers die 35 jaar of ouder zijn en een of meer risicofactoren voor kanker hebben, worden ingedeeld in de hoogrisicogroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opzetten van een patiëntenregister
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar.
Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een patiëntenregister dat gezondheidsgegevens verzamelt en karakteriseert van gemarginaliseerde en onderbedeelde gemeenschappen.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel een biobank op
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar.
Het secundaire doel van deze studie is het opzetten van een unieke biorepository die biologische monsters verzamelt en karakteriseert van gemarginaliseerde en onderbediende gemeenschappen. Deze biorepository zal zich richten op kankerincidentie, stadium, type en geografie en maakt verkennend onderzoek mogelijk voor de ontwikkeling van nieuwe vroege detectietechnologieën.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Minority Quality Forum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSSI-ED-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beslissing om te delen en wat te delen is nog in behandeling. Uiteindelijk, als de beslissing om in de toekomst te delen bevestigd wordt als 'Ja,' zullen alle mogelijkheden worden beoordeeld in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving en ethische overwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren