Инициатива по сдвигу стадий рака: Реестр и биобанк для исследования и решения проблем неравенства в оказании онкологической помощи (CSSI)
6 апреля 2026 г. обновлено: National Minority Quality Forum
Инициатива по изменению стадий рака: Реестр и биобанк для исследования и устранения неравенства в медицинской помощи онкологическим пациентам
Целью данного наблюдательного исследования является создание реестра пациентов и биорепозитория (сбор и хранение образцов) для изучения различий в состоянии здоровья, доступа и барьеров к технологиям скрининга и раннего выявления рака. Реестр и биорепозиторий будут служить ресурсом для поддержки скринингов по раннему выявлению рака (CED) и будущих исследований, сфокусированных на сообществах с повышенным риском развития рака.
Исследование направлено на решение следующих задач:
• Барьеры и различия в профилактике, скрининге и лечении рака, особенно среди исторически недостаточно представленных групп населения.
Участники будут:
- Посещать минимум пять клинических визитов в течение пятилетнего периода для плановых ежегодных оценок, пока они активно участвуют в исследовании.
- Заполнять анкеты на каждом визите, собирающие информацию об их медицинском анамнезе, истории рака и семейной истории рака.
- Разрешать сбор и анализ соответствующей медицинской информации из их электронных медицинских карт (EHR).
- Предоставлять образцы крови, слюны и кала для исследовательских целей.
- Вступать в долгосрочный период наблюдения продолжительностью пять дополнительных лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
- Рекрутинг
- Life in 3D Health Services
-
Контакт:
- Denika Dalton, DNP-C
- Номер телефона: 810-780-4189
- Электронная почта: Denika@lifeinddd.com
-
Главный следователь:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Младший исследователь:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Рекрутинг
- Grace Clinic
-
Главный следователь:
- Chi Si Choi, MD
-
Младший исследователь:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Контакт:
- Sheila Young, FNP-BC
- Номер телефона: 713-993-6000
- Электронная почта: appt@graceclinichouston.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в возрасте 35 лет и старше из недостаточно обслуживаемых сообществ, населения, проживающего вблизи объектов Суперфонда, определенных кластеров рака и районов, пострадавших от промышленного загрязнения, будут наблюдаться продольно в течение десятилетия для отслеживания скрининга на рак и раннего выявления рака.
Сайты будут набирать и привлекать пациентов из своих клинических объектов или на мероприятиях по работе с сообществом, церквях, ярмарках здоровья, федеральных квалифицированных медицинских центрах (FQHC) и других площадках.
Описание
Реестр
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 35 лет и старше.
- Участник предоставляет письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования.
- Участник понимает цель и процедуры исследования.
- Участник соглашается, что демографические данные, история болезни и социальные детерминанты здоровья в анкетах регистрации могут использоваться в исследовательских целях.
- Участник соглашается на предоставление и изучение своей электронной медицинской карты.
- Участник соглашается на наблюдение в течение срока, указанного в данном протоколе.
Биорепозиторий
- Участник способен, по профессиональному мнению исследователя, предоставить до 100 мл цельной крови при скрининговом визите и промежуточных визитах.
- Участник является здоровым, небеременным взрослым.
- Вес участника составляет не менее 110 фунтов.
- У участника отрицательные результаты вирусных тестов.
Критерии исключения:
Реестр
- Любое медицинское или психическое состояние, которое может помешать способности субъекта добровольно дать письменное информированное согласие.
- Участники, которые не могут понять протокол исследования или не могут дать информированное согласие.
- Участники младше 35 лет на момент включения в исследование.
Биорепозиторий
- Женщины детородного возраста, которые считают, что могут быть беременны, или планируют беременность в течение периода исследования.
- Участники с весом менее 110 фунтов.
- Участники, которые, по мнению исследователя, не могут предоставить образцы биоматериала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Средний риск рака
Участники в возрасте 35 лет и старше, у которых не выявлены факторы риска развития рака, будут отнесены к группе среднего риска.
|
|
Высокий риск рака
Участники в возрасте 35 лет и старше, имеющие один или несколько факторов риска развития рака, будут отнесены к группе высокого риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать реестр пациентов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 10 лет.
|
Основной целью данного исследования является создание реестра пациентов, который собирает и характеризует данные о здоровье из маргинализированных и недостаточно обслуживаемых сообществ.
|
С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать биорепозиторий
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет.
|
Вторичной целью данного исследования является создание уникального биорепозитория, который собирает и характеризует биологические образцы из маргинализированных и недостаточно охваченных медицинской помощью сообществ.
Этот биорепозиторий будет сосредоточен на заболеваемости раком, стадии, типе и географии и позволит проводить поисковые исследования для разработки новых технологий раннего выявления.
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSSI-ED-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение о том, делиться ли информацией и какой именно, пока не принято.
В конечном итоге, если в будущем будет подтверждено решение о предоставлении информации как «Да», все возможности будут оценены в соответствии с применимыми нормативными актами и этическими соображениями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .